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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Die Einnahme soll zu den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) erfolgen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden.
- Es wird angewendet
- zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.
- Hinweis
- Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
Indikation- Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems
- Einnahme der Kapseln
- mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser)
- zu den Hauptmahlzeiten
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischockenblätter-Trockenextrakt bzw. Artischocken, andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- bei Verschluss der Gallenwege
- während der Schwangerschaft und Stillzeit.
- Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, deshalb darf das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- Überempfindlichkeit gegen Artischocken oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (lat. Asteraceae / Compositae)
- Gallenerkrankungen wie z. B.
- Verschluss der Gallenwege
- Cholangitis (Gallengangentzündung)
- Gallensteine
- andere Gallenstörungen, die eine ärztliche Überwachung erfordern
- Lebererkrankungen, z.B.
- Leberentzündung (Hepatitis)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Kinder < 12 Jahre - siehe jeweilige Herstellerinformation
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- wenn Sie ein Gallensteinleiden haben. Sie dürfen das Arzneimittel in diesem Fall nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
- Bei gleichzeitiger Gabe des Präparates kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln
(Antikoagulanzien) vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. Unter Kategorie "Nebenwirkungen" gelistete Nebenwirkungen könnten das Reaktionsvermögen beeinflussen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- bei gleichzeitiger Gabe von Artischockenblätter-Trockenextrakt kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein
- Patienten, die Artischockenblätter-Trockenextrakt und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sind aufgefordert ihren Arzt aufzusuchen
- engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter sollten vor allem zu Beginn und nach Beendigung der Einnahme von Artischockenblätter-Trockenextrakt erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können
- Arzt aufsuchen:
- bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren
- bei allen unklaren Beschwerden
- Anwendung bei Gallensteinleiden
- nur nach Rücksprache mit einem Arzt
- Kinder < 12 Jahre
- sind von der Behandlung auszuschließen
- keine ausreichenden Untersuchungen/klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegend
- Nebenwirkungen
- Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind (siehe Rubrik "Nebenwirkungen"), sollen einem Arzt oder Apotheker mitgeteilt werden
- bei Beobachtung von genannten Nebenwirkungen (siehe Rubrik "Nebenwirkungen"), sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann
- bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Artischockenblätter-Trockenextrakt nicht nochmals eingenommen werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Artischockenblätter-Trockenextrakt in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
- angemessene Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft bzw. Erfahrungen mit der Anwendung von Extrakten aus Artischockenblättern liegen nicht vor
- Fertilität
- Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit bzw. Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Artischockenblätter-Trockenextrakt in der Stillzeit nicht eingenommen werden
- angemessene Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Stillzeit liegen nicht vor
- nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem Wirkstoff oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen
- ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei gleichzeitiger Gabe des Präparates kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die dieses Präparat und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.
Warnhinweise
- Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Einnahme während des Essens.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- 3-mal täglich 1 Kapsel
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- Dauer der Anwendung
- Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden.
- Beachten Sie bitte insbesondere die Angaben unter Kategorie "Indikation", "Patientenhinweis" und "Nebenwirkungen".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblätter sind bisher nicht bekannt gworden.
- Bei Einnahme größerer Mengen des Präparates sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
- Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie beschrieben fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Das Absetzen ist in der Regel unbedenklich. Die Verdauungsstörungen können evtl. wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.
Dosierung- Dyspeptische Beschwerden, besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
- 1 Kapsel (entsprechend 400 mg Artischockenblätter-Trockenextrakt (4 - 6 : 1)) 3mal / Tag
- Behandlungsdauer
- grundsätzlich nicht begrenzt
- richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden
- bei Beschwerden, die > 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, wie bei allen unklaren Beschwerden
- Arzt aufsuchen
- Kinder < 12 Jahre
- keine Anwendung (keine ausreichenden klinischen Erfahrungen)
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Behandelten
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Behandelten
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Behandelten
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Häufigkeit nicht bekannt: Bei der Anwendung von Artischocke-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe) sowie Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen aufgetreten.
- Erkrankungen des Immunsystems
- Häufigkeit nicht bekannt: Bei der Anwendung von Artischocke-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, aufgetreten.
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
- Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals eingenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeits- bzw. allergische Reaktionen, z. B. Hautausschläge (Exantheme)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik, z. B. Bauchkrämpfe
- Oberbauchbeschwerden
- Übelkeit
- Sodbrennen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser 400 mg Wirkstoff Chlorophyllin Kupfer Komplex + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg Zusatzangabe - ‹ ›
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