Corneregel Fluid Augentropfen

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Steckbrief : Corneregel Fluid Augentropfen

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    Corneregel Fluid 50 mg/ml Augentropfen
    Wirkstoff: Dexpanthenol.
    Anwendungsgebiete:
    Zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- & Schleimhautläsionen des Auges bei sogenanntem „Trockenem Auge“ (Konjunktivitis sicca bzw. Keratokonjunktivitis sicca).
    Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Enthält Phosphate. Apothekenpflichtig. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin
    (Stand: November 2023)

    Allgemeine Produktinformationen

    • Tropfanleitung
      • Neigen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Tropfflasche senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und drücken Sie mit dem Finger leicht auf den Füllkörper der Tropfflasche, um einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack einzutropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich der Tropfen gut verteilen kann.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein unterstützendes Mittel zur Heilungsförderung der Hornhaut bei Trockenem Auge.
    • Das Arzneimittel wird angewendet:
      • zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen des Auges bei sogenanntem „Trockenem Auge" (Konjunktivitis sicca bzw. Keratokonjunktivitis sicca).

    Indikation
    • zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen bei Konjunktivitis sicca und Keratokonjunktivitis sicca
    Art der Anwendung
    • zum Eintropfen in den Bindehautsack
    • Arzneimittel nicht während des Tragens von Kontaktlinsen verwenden; Kontaktlinsen erst 15 Min. nach Eintropfen wieder einsetzen
    • bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben: mindestens Abstand von 15 Min. zwischen einzelnen Medikamenten einhalten; Lösung auf jeden Fall als Letztes verabreichen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Insbesondere bei allergischen Reaktionen auf das Konservierungsmittel Cetrimid in Form von Lid- und Kontaktekzemen.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - okulär
    • Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Kontaktlinsenträger sollten während des Tragens der Linsen das Arzneimittel nicht verwenden, da dies eventuell zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte.
      • Kontaktlinsen sollten daher vor der Anwendung herausgenommen und erst ca. 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - okulär
    • in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
    • Kontaktlinsenträger
      • halbfeste Darreichungsform
        • nicht während des Tragens der Linsen benutzen
        • könnte zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen
      • flüssige Darreichungsform
        • bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden
        • Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen
          • können nach ca. 10 - 15 Minuten wieder eingesetzt werden
        • es kann zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial kommen
    • Kontaminationsgefahr
      • um Kontaminationen von Arzneimittel bzw. Arzneimittelbehälter und -spitze zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit Arzneimittelbehälter oder -spitze in Berührung kommen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - okulär
    • flüssige Darreichungsform
      • bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
        • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
    • halbfeste Darreichungsform
      • Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
        • jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
    • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
    • Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
    • Tierexperimentelle Studien ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
    • Fertilität
      • Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - okulär
    • flüssige Darreichungsform
      • bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
        • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
    • halbfeste Darreichungsform
      • Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
        • jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
    • Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden
    •  

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
      • Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
      • Hinweise:
        • Falls Sie zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden. Das Präparat sollte stets als Letztes angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die Wirkung nicht verkürzt wird.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Da nicht bekannt ist, wie viel Dexpanthenol nach lokaler Applikation am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Dosierung:
      • Soweit nicht anders verordnet, und je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack.

     

    • Dauer der Anwendung:
      • Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt. Sie sollten das Arzneimittel anwenden, bis Ihre Beschwerden gebessert sind.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten,
      • sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
      • wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Therapie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

    Dosierung
    • zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen bei Konjunktivitis sicca und Keratokonjunktivitis sicca
      • 1 Tropfen 3 - 5mal / Tag (oder häufiger) und vor dem Schlafengehen
      • Behandlungsdauer: unbeschränkt, bis zur subjektiven Besserung der Beschwerden

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Irritationen der Augen, z. B. Rötung, Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Schwellungen.
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag.
    • In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - okulär
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
          • Juckreiz
          • Hautausschlag
          • Rötung
        • Unverträglichkeitsreaktionen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
          • Kontaktdermatitis
          • allergische Dermatitis
          • Juckreiz
          • Rötung
          • Ekzem
          • Ausschlag
          • Nesselsucht
          • Hautreizung
          • Bläschen
    • Augenerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Augenirritationen z. B.
          • Rötungen
          • Schmerzen
          • Fremdkörpergefühl
          • verstärkter Tränenfluss
          • Juckreiz
          • Bindehautschwellung

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Dexpanthenol50 mgWirkstoff
    Cetrimid+Konservierungsstoff
    Dinatrium edetat 2-Wasser+Hilfsstoff
    Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+Hilfsstoff
    Hypromellose+Hilfsstoff
    Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff
    Gesamt Phosphat Ion1.64 mgZusatzangabe

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    von Christian Falls
    einfach Klasse
    verwendet meine Mutter seit über 10 Jahre!! *
    von Christian Falls
    für trockene Augen
    Top benutze ich seit Jahren *
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