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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nur zur Anwendung in der Mundhöhle.
- Unmittelbar (mindestens 5 Minuten vorher) vor der Anwendung des Arzneimittels sollten die Zähne mit einer handelsüblichen Zahnpasta geputzt werden. Spülen Sie die Mundhöhle und die Zahnbürste anschließend gründlich mit Wasser aus (siehe auch Kategorie "Patientenhinweis").
- Anwendung mit Applikator:
- Tragen Sie das Gel mit Hilfe des Applikators 1- bis 2-mal täglich direkt auf die entzündete(n) Stellen im Mundraum auf. Lassen Sie das Gel ca. 1 Minute einwirken. Spucken Sie das Gel nach dieser Einwirkzeit aus. Schlucken Sie das Gel nicht.
- Anwendung ohne Applikator:
- Anwendung zur Behandlung einzelner entzündeter Stellen: Die aufzutragende Menge ist abhängig vom Ausmaß der Entzündung. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um die entzündete(n) Stelle(n) vollständig zu behandeln. Tragen Sie das Gel 1- bis 2-mal täglich z. B. mit Hilfe eines Wattestäbchens auf. Die Einwirkdauer beträgt ca. 1 Minute. Das Gel sollte nach dieser Einwirkzeit ausgespuckt werden. Das Gel sollte nicht geschluckt werden.
- Anwendung mit der Zahnbürste:
- Das Gel wird 1- bis 2-mal täglich angewendet. 2,5 cm Gel werden mit einer angefeuchteten Zahnbürste wie eine Zahnpasta verwendet. Die Zähne werden mindestens 1 Minute lang mit dem Gel gebürstet. Das Gel sollte nach der Anwendung ausgespuckt und der Mund nur einmal gespült werden. Das Gel nicht schlucken. Die Zahnbürste muss anschließend gründlich mit Wasser ausgespült werden.
- Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann!
- weitere Hinweise, siehe Gebrauchsinformation!
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Mundhöhlenantiseptikum.
- Es wird angewendet zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen
- Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- vorübergehende unterstützende Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen
- nur zur Anwendung in der Mundhöhle
- unmittelbar vor Anwendung des Gels Zähne putzen und anschließend Mundhöhle gründlich mit Wasser ausspülen
- Anwendung mit Applikator
- mit Hilfe des Applikators direkt auf die entzündete(n) Stelle(n) im Mundraum auftragen
- Einwirkdauer: ca. 1 Minute.
- nach dieser Einwirkzeit ausspucken
- Gel nicht schlucken
- Anwendung ohne Applikator
- mit Hilfe eines Wattestäbchens aufgetragen
- Einwirkdauer: ca. 1 Minute.
- nach dieser Einwirkzeit ausspucken
- Gel nicht schlucken
- Anwendung mit der Zahnbürste
- 2,5 cm Gel mit einer angefeuchteten Zahnbürste wie eine Zahnpasta verwenden
- Zähne mindestens 1 Minute lang mit dem Gel bürsten
- Gel nach der Anwendung ausspucken und der Mund nur einmal spülen
- Gel nicht schlucken
- Zahnbürste anschließend gründlich mit Wasser ausspülen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist.
- wenn Sie unter Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) leiden.
- bei Personen, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können (unter anderem Kinder unter 6 Jahren),
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
- darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
- darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
- darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
- darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
- u.a. Kinder < 6 Jahre
- altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Wenden Sie das Arzneimittel ausschließlich im Mund an! Wenn das Präparat in die Augen oder Ohren gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
- Schlucken Sie das Gel nicht.
- Beenden Sie die Anwendung und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Ausschlag, Schwellungen von Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben.
- Wenn Sie in Ihrem Mund ein Wundgefühl oder Reizungen bemerken, beenden Sie die Anwendung des Mundgels und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Zu Beginn der Behandlung kann es zu Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen. Diese Symptomeverschwinden gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung. Wenn der Zustand anhält, konsultieren Sie ein Arzt oder Apotheker.
- Vorübergehende Verfärbungen der Zunge können auftreten. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen können ebenfalls auftreten. Diese sind vorübergehend und lassen sich durch Zähneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Verfärbungen kann üblicherweise durch den Verzicht auf stark färbende Lebensmittel und Getränke wie z. B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- nur zur Anwendung in der Mundhöhle
- darf nicht geschluckt werden
- darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
- falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
- sollte nicht angewendet werden bei
- Wunden und Ulzerationen
- erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
- besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
- Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
- falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
- Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
- bei längerer Anwendung
- könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
- bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
- Intensivpflegepatienten
- bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
- bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
- Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
- zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
- verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
- wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
- Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
- Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
- diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
- bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
- in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
- akute allergische Reaktionen
- Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
- anionische Substanzen
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
- diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
- bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
- Das Arzneimittel kann durch anionische Substanzen wie z. B. Natriumdodecylsulfat in seiner Wirkung beeinträchtigt werden. Spülen Sie deshalb Ihren Mund gründlich mit Wasser aus und warten Sie nach dem Zähneputzen mindestens 5 Minuten, bevor Sie das Mundgel anwenden. Sie können das Mundgel auch zeitversetzt zum Zähneputzen zu einer anderen Tageszeit anwenden.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Der Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z. B. Tee, Kaffee und Rotwein ist gegebenenfalls zu reduzieren, um eventuelle Verfärbungen an Zähnen, Zunge, Füllungen und Zahnersatz zu verhindern.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in diesem Arzenimittel, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte es nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- Die aufzutragende Menge ist abhängig vom Ausmaß der Entzündung. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um die entzündete(n) Stelle(n) vollständig zu behandeln.
- Wenden Sie das Gel 1- bis 2-mal täglich an.
- Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren
- Kinder unter 12 Jahren sollten das Mundgel erst nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.
- Kinder unter 6 Jahren
- Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
- Die angegebene Dosis nicht überschreiten.
- Dauer der Anwendung
- Halten Ihre Beschwerden an, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenden Sie das Präparat immer genau wie beschrieben an. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Sie können das Arzneimittel durch Spülen mit Wasser entfernen. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.
- Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Gel enthält 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat)
- vorübergehende unterstützende Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- 1 - 2mal / Tag auftragen
- aufzutragende Menge richtet sich nach dem Ausmaß der Entzündung
- ausreichend Gel auftragen, um die entzündete(n) Stelle(n) vollständig zu behandeln
- angegebene Dosis nicht überschreiten
- Kinder >/= 6 - < 12 Jahre
- erst nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden
- Kinder < 6 Jahre
- Anwendung kontraindiziert
- bei länger anhaltenden Symptomen Arzt oder Apotheker um Rat fragen
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Ausschlag, Schwellungen von Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies können Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock) sein, die sehr selten auftritt.
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch die sonstigen Bestandteile Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. In diesen Fällen die Anwendung des Mundgels sofort beenden und ärztliche Hilfe aufsuchen.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- belegte Zunge
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens1
- vorübergehendes Taubheitsgefühl der Zunge1
- vorübergehende Verfärbungen der Zähne2
- vorübergehende Verfärbungen von Zahnfüllungen und Zahnersatz sowie der Zunge2
- trockener Mund
- kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung1
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Nesselsucht, Hautrötung, Juckreiz)
- vorübergehende bestimmte Veränderungen (sogenannte „desquamative Veränderungen") und Reizungen/Schwellungen der Mundschleimhaut
- vorübergehende Schwellung der Ohrspeicheldrüse (Parotis)
- Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock)
- Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Reizungen/Irritationen des Mundraumes
- 1 Diese Beschwerden verschwinden üblicherweise bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels. Sollten die Beschwerden jedoch anhalten, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
- 2 Verfärbungen kann zum Teil durch Anwendung dieses Arzneimittels entsprechend der Dosierungsanleitung (siehe auch Kategorie "Patientenhinweis") sowie Verzicht auf stark färbende Lebensmittel und Getränke wie z. B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden. Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und lassen sich durch Zähneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Sofortreaktionen
- Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
- allergische Sofortreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- belegte Zunge
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
- reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
- trockener Mund
- kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
- reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
- reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- verstärkte Zahnsteinbildung
- Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
- reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
- Reizungen / Schwellungen der Mukosa
- reversible Parotisschwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Wundheilungsstörungen
- Reizungen / Irritationen des Mundraumes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Chlorhexidin digluconat 10 mg Wirkstoff Chlorhexidin 5.63 mg Wirkstoff Hyprolose + Hilfsstoff Isopropylalkohol + Hilfsstoff Levomenthol + Hilfsstoff Macrogol glycerolhydroxystearat 10 mg Hilfsstoff Natrium acetat + Hilfsstoff Pfefferminzöl + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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