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Allgemeine Produktinformationen
- Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Anwendungsgebiete
- Die Tabletten werden zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt.
Indikation- Behandlung von Eisenmangelzuständen
- Einnahme der Filmtabletten morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (Verhinderung möglicher Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten)
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Eisenfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht
- wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)fumarat - peroral- Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-fumarat
- Eisenverwertungsstörungen
- sideroachrestischen Anämie
- Bleianämie
- Thalassämie
- Eisenkumulation
- Hämochromatose
- chronische Hämolyse
- Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen, z.B.
- hämolytische Anämien
- Infekt- und Tumoranämien (sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht)
- schweren Leber- und Nierenerkrankungen
- Hinweis
- Nutzen-Risiko-Abwägung vor der Anwendung bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, wie
- Magenschleimhautentzündung
- Magen- und Darmgeschwüre
- entzündliche Darmerkrankungen, z.B.
- Colitis ulzerosa
- M. Crohn
- Nutzen-Risiko-Abwägung vor der Anwendung bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, wie
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen- Darmschleimhaut leiden. Sprechen Sie vor Einnahme mit Ihrem Arzt. Er wird den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankung abwägen.
- wenn Sie zusätzlich diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwenden. Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Auswirkungen bekannt
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)fumarat - peroral- Kinder < 12 Jahren
- Einzeldosierung an das Körpergewicht anpassen
- besser dosierbares Eisenpräparat, z. B. in Form einer Lösung oder eines Sirups auswählen
- Eisenüberdosierung
- besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
- Magen-Darm-Trakt
- Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
- Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-
Darmerkrankungen abwägen
- Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-
- Wie bei allen oralen Eisenpräparaten kann während der Behandlung eine Dunkelfärbung des Stuhles auftreten
- diese ist unbedenklich
- Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)fumarat - peroral- Behandlung mit Eisen(II)-fumarat sollte nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen und in höheren
Dosierung nicht über einen längeren Zeitraum verordnet werden - keine kontrollierten Studien zu einer Anwendung von Eisen(II)-fumarat in der Schwangerschaft vorliegend
- Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft sind bisher nicht bekannt
- Schädigungen des Feten und Aborte wurden bei Eisenintoxikationen beobachtet
- Tierexperimentelle Studien
- Eisenpräparate sind nur unzureichend auf reproduktionstoxische Eigenschaften geprüft
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)fumarat - peroral- Eisen(II)-fumarat sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verordnet werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme/Anwendung mit anderen Arzneimitteln:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Eisensalze wie die Filmtabletten
- vermindern die Aufnahme von
- bestimmten Antibiotika (Tetracykline),
- Penicillamin (Mittel gegen rheumatische Erkrankungen),
- Levodopa (Parkinsonmittel)
- Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck)
- Thyroxin (Schilddrüsenhormon) bei Patienten, die mit Thyroxin behandelt werden.
- beeinflussen die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).
- können die Reizwirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken, wenn sie gleichzeitig mit nichtsteroidalen Antirheumatika eingenommen werden (dazu gehören z. B. einige gebräuchliche Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen).
- vermindern die Aufnahme von
- Die Aufnahme von Eisen wird durch die gleichzeitige Einnahme von folgenden Arzneimitteln herabgesetzt
- Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte),
- Antacida (Magensäurebindende Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze)
- sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparate.
- Sie sollten die Filmtabletten nicht innerhalb der folgenden 2 - 3 Stunden nach Einnahme einer der oben genannten Substanzen einnehmen.
- Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie sollten die Filmtabletten 1 Stunde vor oder eventuell zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinträchtigen können.
- Eisenbindende Substanzen wie Phytate (z. B. aus Getreide), Phosphorsäuresalze (z. B. aus Milch), Oxalsäuresalze (z. B. aus Spinat oder Rhabarber), Gerbsäuren (Tee) oder Kaffee hemmen die Aufnahme von Eisen durch den Organismus.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
mittelschwer Levodopa / Eisen-Salze
Penicillamin / Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Methyldopa / Eisen-Salze
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Entacapon / Eisen-Salze
Eisen-Salze, peroral / Eisen-Salze, invasiv
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Trientin
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Estramustin / Kationen, polyvalente
Tiratricol / Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beeinflussen
geringfügig Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Mycophenolat / Eisen-Salze
Eisen-Salze / Zink-Salze
Eisen-Salze / Protonenpumpen-HemmerWarnhinweise
- Schwangerschaft
- Eine Anwendungsbeschränkung in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
- Stillzeit
- Eine Anwendungsbeschränkung in der Stillzeit ist nicht bekannt.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie die Filmtabletten immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nichts anderes verordnet, ist die übliche Dosis:
- Kinder ab 12 Jahren nehmen 1 - 2 mal täglich und Erwachsene 2 - 4 mal täglich 1 Filmtablette ein.
- Wenn erforderlich, können Erwachsene zu Beginn der Therapie, je nach Hb-Wert, 3 - 4 mal täglich 2 Filmtabletten einnehmen.
- Dauer der Anwendung
- Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels ab. Fragen Sie dazu bitte Ihren Arzt
- Wenn Sie eine größere Meng eingenommen haben, als Sie sollten:
- Informieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Grundsätzlich sollen Arzneimittel nach Verordnung des Arztes eingenommen werden. Bitte gleichen Sie vergessene Einnahmen nicht durch Verdopplung der Anzahl der Filmtabletten aus, sondern führen Sie in diesen Fällen die Einnahme wie ursprünglich vorgesehen fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
- Bitte wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt oder Apotheker, dieser kann eventuelle Auswirkungen auf Ihr Befinden am besten beurteilen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Behandlung von Eisenmangelzuständen
- individuell dosieren, abhängig vom Stadium des Eisenmangels
- 1 Filmtablette 2 - 4mal / Tag
- initiale Dosiserhöhung, je nach Hb-Wert: 2 Filmtabletten 3 - 4mal / Tag
- Kinder (>= 12 Jahre)
- 1 Filmtablette 1 - 2mal / Tag
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie die Filmtabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
- Gelegentlich treten Magen-Darm- Störungen und Verstopfungen auf. Eine Dunkelfärbung des Stuhles ist ein häufig zu beobachtendes, jedoch völlig unbedenkliches Ereignis nach Einnahme oraler Eisenpräparate. Eine Verstopfung kann durch ausgleichende Ernährung behoben werden.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)fumarat - peroral- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verringerter Appetit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dunkelfärbung des Stuhles (unbedenklich)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gastrointestinale Störungen
- Obstipation
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Abdominalschmerzen
- Oberbauchschmerzen
- Diarrhöe
- Dyspepsie
- Übelkeit
- Erbrechen
- Zungenverfärbungen
- Zahnverfärbungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Magen-Darm-Blutungen bis hin zur Perforation (bei hohen Dosen)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Dermatitis
- Rötung
- Urtikaria
- Pruritus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verschlechterung eines Gelenkrheumatismus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Eisen (II) fumarat 157.97 mg Wirkstoff Eisen (II) Ion 50 mg Wirkstoff Fumarsäure 107.92 mg Wirkstoff Dimeticon 350 + Hilfsstoff Eisen (II) oxid + Hilfsstoff Eudragit E 100 + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Macrogol 4000 + Hilfsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Polysorbat 80 + Hilfsstoff Povidon K25 + Hilfsstoff Sorbinsäure + Konservierungsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff - ‹ ›
ab 18,34 € inkl. Mwst
PZN : 03541050
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
50 ST / Ueberzogene Tabletten
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PZN : 02494035
Pierre Fabre Pharma GmbH
50 ST / Retard-Tabletten
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PZN : 01032953
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. ...
50 ST / Tabletten
Preisvergleich
ab 8,69 € inkl. Mwst
PZN : 04427043
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
50 ST / Hartkapseln
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