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Allgemeine Produktinformationen
- Die Salbe wird morgens und abends sowie möglichst vor (ca. 30 min) und nach der Stuhlentleerung auf die zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien dünn aufgetragen und mit dem Finger vorsichtig eingerieben. Zur leichteren Handhabung empfiehlt es sich, die Salbe bei Zimmertemperatur (18 °C bis 25 °C) aufzubewahren.
- Die 25-g-Tube und die 50-g-Tube enthalten in der Öffnung eine Abdeckung, die vor der ersten Anwendung durchstochen werden muss. Damit die Tubenöffnung vollständig freigegeben wird, wird die Tubenkappe umgedreht, der Dorn ganz in die Öffnung gedrückt und leicht gedreht.
- Um scharfe Knickstellen zu vermeiden, empfiehlt es sich, die Tube nach jeder Benutzung vom Ende her so aufzurollen, dass der vordere Teil stets prall gefüllt ist.
- Zum Einführen der Rektalsalbe in den Analkanal beachten Sie die folgenden Anwendungshinweise:
- Rektalsalbe, 25-g und 50-g-Tuben
- Der Packung liegt ein Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen bei, mit dessen Hilfe die Salbe gleichmäßig und in ausreichender Menge im Analkanal und angrenzenden Enddarmbereich verteilt wird.
- Anwendung des Applikators:
- Zur Anwendung wird der Applikator auf die Tube geschraubt und die Kappe abgezogen. Durch Druck auf die Tube wird die Salbe so weit in den Applikator gepresst, bis sie aus den seitlichen Öffnungen austritt. Danach wird der Applikator bis zum deutlich spürbaren Anschlag vorsichtig in den After eingeführt. Die Gleitfähigkeit kann durch Bestreichen des Applikators mit etwas Salbe erhöht werden. Durch erneuten Druck auf die Tube wird die Salbe dann in den Analkanal abgegeben. Eine ausreichende Verteilung der Salbe wird durch vorsichtiges Drehen der Tube erreicht. Die Reinigung des Applikators nach Gebrauch erfolgt am besten durch Auspressen von etwas Salbe an den seitlichen Öffnungen, Abwischen der Oberfläche mit saugfähigem Papier und Aufsetzen der Verschlusskappe, um ein Austrocknen der Salbe im Applikator zu vermeiden.
- Wird die Salbe über längere Zeit nicht benutzt, sollte der Applikator abgeschraubt und mit warmem Wasser gereinigt werden.
- Der Packung Rektalsalbe mit Analdehner liegt ferner zur schrittweisen Dehnung des verkrampften Schließmuskels bzw. um Schließmuskelkrämpfen vorzubeugen ein sogenannter Analdehner bei, der zusätzlich zur Behandlung mit dem Arzneimittel angewendet werden kann.
- Anwendung des Analdehners:
- Zur besseren Gleitfähigkeit wird der Analdehner, bevor er in den Analkanal eingeführt wird, dünn mit Salbe bestrichen und außerdem auf die Spitze des Analdehners ein ca. 1 cm langer Salbenstrang gegeben. Das Einführen wird dadurch wesentlich erleichtert und zusätzliche Schmerzen werden vermieden.
- Bei der Anwendung empfiehlt sich eine entspannte Körperhaltung, entweder in Hockstellung oder seitlich liegend. Der Analdehner wird unter Drehbewegung vorsichtig so weit eingeführt, wie es ohne Schmerzen möglich ist. Dabei wird die Verkrampfung gelockert und gleichzeitig die Salbe in feinste Risse und Falten des Analkanals einmassiert.
- Nach dem Gebrauch reinigen Sie den Analdehner bitte mit Toilettenpapier und warmem Wasser.
- Normalerweise sollte der Analdehner etwa 2-mal täglich jeweils 2 Minuten lang angewendet werden. Im Laufe der Behandlung sollte versucht werden, den Analdehner schrittweise immer weiter in den Analkanal einzuführen. Bitte besprechen Sie die Anwendung des Analdehners mit Ihrem Arzt.
- Rektalsalbe, 2,5-g-Tuben
- Zur Anwendung wird die Verschlusskappe abgenommen und die Spitze der Tube vorsichtig ganz in den After eingeführt. Die Gleitfähigkeit kann durch Bestreichen des Öffnungsbereiches mit etwas herausgedrückter Salbe erhöht werden. Dann wird der Tubeninhalt durch kräftiges Drücken mit Daumen und Zeigefinger entleert. Beim Herausziehen sollte der Druck auf die Tube erhöht werden, damit auch der restliche Inhalt in den Analkanal gelangt und ein Zurücksaugen der Salbe verhindert wird. Nach Gebrauch sollte die Verschlusskappe wieder aufgesetzt werden und die Tube in den Abfalleimer geworfen werden.
- Hinweis
- Da es bei der Anwendung von Cremes, Salben und Zäpfchen im Afterbereich zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen kann, empfiehlt sich als Wäscheschutz eine Analvorlage.
- Rektalsalbe, 25-g und 50-g-Tuben
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält ein lokal wirksames Schmerzmittel (Lokalanästhetikum) und dient zur Linderung von schmerzenden und juckenden Beschwerden im Analbereich.
- Es wird angewendet zur
- Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer Untersuchung,
- Lokale Behandlung von Juckreiz und Schmerzen im Analbereich verursacht z. B. durch Hämorrhoiden.
- Das Präparat wird angewendet bei Erwachsenen.
Indikation- Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer Untersuchung
- symptomatische Behandlung von Juckreiz und Schmerzen im Analbereich (z. B. aufgrund von Hämorrhoiden)
- Salbe morgens und abends sowie möglichst vor (ca. 30 min) und nach der Stuhlentleerung auf zu behandelnde Haut- und Schleimhautpartien dünn auftragen
- mit Finger vorsichtig einreiben
- Gebrauch der Salbe im Analkanal und angrenzenden Enddarm
- in Salbenpackungen enthaltener Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen kann benutzt werden
- mit dessen Hilfe gezielte Abgabe dort, wo Erkrankung hauptsächlich lokalisiert ist und Schmerzen entstehen
- in Salbenpackungen enthaltener Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen kann benutzt werden
- wenn keine Benutzung der Salbe über längere Zeit
- Kanüle abschrauben und mit warmem Wasser reinigen
- Anwendung eines Analdehners zusätzlich zur Salbenbehandlung
- zur schrittweisen Dehnung des verkrampften Schließmuskels
- um Schließmuskelkrämpfe vorzubeugen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - rektal- Überempfindlichkeit gegen Lidocain
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, insbesondere, wenn Sie
- an einer Leber- Nieren- oder Herzerkrankung leiden,
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck anwenden.
- Die Rektalsalbe dient zur Linderung von Schmerzen vor ärztlicher Untersuchung und von Juckreiz im Analbereich. Bitte beachten Sie, dass die Anwendung dieses Arzneimittels eine ärztliche Untersuchung nicht ersetzen kann und suchen Sie so bald wie möglich Ihren Hausarzt, einen proktologisch erfahrenen Hautarzt oder Proktologen (Arzt für Enddarmkunde) auf. Keinesfalls ist das Präparat längerfristig anzuwenden.
- Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines örtlich wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, insbesondere, wenn Sie
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - rektal- Sicherheit und Wirksamkeit
- zur längerfristigen Behandlung von Schmerzen im Rahmen des anorektalen Symptomkomplexes sind bisher nicht ausreichend belegt
- Pilzbefall
- bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Antimykotikums erforderlich
- Langzeitbehandlung
- einer der Metaboliten von Lidocain, 2,6-Xylidin, hat sich bei Ratten als genotoxisch und karzinogen erwiesen
- Sekundärmetaboliten haben mutagene Wirkung gezeigt
- die klinische Signifikanz dieser Erkenntnisse ist nicht bekannt
- daher ist eine Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel nur dann zu rechtfertigen, wenn sie für den Patienten einen therapeutischen Nutzen hat
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - rektal- Lidocain, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist
- Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung
- keine kontrollierten Studien an Schwangeren vorliegend
- bisher gab es keine Hinweise auf kongenitale Anomalien nach Lidocain-Exposition in der Schwangerschaft
- tierexperimentelle Studien
- ergaben Hinweise auf Verhaltensänderungen nach pränataler Exposition, aber nicht auf teratogene Effekte
- haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
- Lidocain passiert die Plazentaschranke
- keine Daten / Hinweise zum Übertritt von Lidocain in die Placenta nach topischer Anwendung vorliegend
- das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
- Fertilität
- es liegen keine Daten zur Fertilität bei Tieren oder Menschen vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - rektal- Anwendung in der Stillzeit nur bei strenger Indikationsstellung
- es gibt keine Studien über die Anwendung bei stillenden Frauen
- da Lidocain relativ schnell und mehr oder weniger vollständig in der Leber verstoffwechselt wird, ist davon auszugehen, dass nur sehr geringe Mengen Lidocain in die Muttermilch ausgeschieden werden
- keine Daten / Hinweise zum Übertritt von Lidocain in die Muttermilch nach topischer Anwendung vorliegend
- nach parenteraler Anwendung geht Lidocain in geringen Mengen in die Muttermilch über
- Gefährdung des Säuglings bei topischer Anwendung von Lidocain in der Stillzeit erscheint unwahrscheinlich
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Dies gilt insbesondere bei der gleichzeitigen Anwendung von:
- Lidocain oder anderen Lokalanästhetika
- Arzneimitteln zur Behandlung bzw. Vorbeugung von unregelmäßigem Herzschlag (Antiarrhythmika Klasse IB)
- Arzneimitteln (Betablocker) zur Behandlung von hohem Blutdruck
- Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Cimetidin zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Lidocain /Cimetidin
geringfügig CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Lidocain /Beta-Blocker
Lidocain (Lokalanästhetikum) /Antiarrhythmika Klasse IIIWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Lidocain, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.
- Stillzeit
- Eine Gefährdung des Säuglings bei Anwendung des Arzneimittels in der Stillzeit erscheint unwahrscheinlich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- Gewöhnlich wird die Salbe 2- bis 3-mal täglich angewendet. Die Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien.
- Das Arzneimittel enthält ein rasch und gut wirksames Schmerzmittel. Es genügt daher, wenn Sie die Salbe sparsam anwenden. Die Maximaldosis von 2,5 g Salbe (125 mg Lidocain) pro Einzelanwendung sollte nicht überschritten werden.
- Dauer der Anwendung
- Die Salbe darf ohne ärztliche Anweisung maximal für 3 Tage bis zum Arztbesuch angewendet werden.
- Halten Sie bitte die empfohlene Behandlungsdauer auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser fühlen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Wird die Salbe, z. B. von Kindern, eingenommen, so sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit auftreten. Erst bei Einnahme sehr großer Mengen an Lidocain können darüber hinaus Bewusstseinstrübung, Schock, Krämpfe und Atemnot auftreten. Bitte informieren Sie in jedem Fall einen Arzt.
- Sofern Sie das Arzneimittel einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine verstärkten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain
- Schmerzen und/oder Juckreiz im Analbereich
- 2 - 3mal / Tag
- Menge richtet sich nach Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien
- Maximaldosis / Einzelanwendung
- 2,5 g Salbe (125 mg Lidocain)
- Pilzbefall
- zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Antimykotikums erforderlich
- Anwendungsdauer
- nur bis zum Arztbesuch
- max. 3 Tage
- Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels zur längerfristigen Behandlung von Schmerzen im Rahmen des anorektalen Symptomenkomplexes bisher nicht ausreichend belegt
Dosisanpassung
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
- Dosisanpassungen nicht erforderlich
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- keine klinischen Studien durchgeführt
- aufgrund der Art der Anwendung und der sehr niedrigen systemischen Resorption keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Beeinträchtigung der Nieren oder Leber: Vorsicht
- Kinder und Jugendliche (</= 18 Jahre)
- Sicherheit nicht erwiesen (keine Daten)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Jucken und Brennen).
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Durchfall.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Unwohlsein im Afterbereich (z. B. leichte Schmerzen, Rötung im Afterbereich).
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Sollten sich Ihre Beschwerden unter der Behandlung mit diesem Präparat verstärken, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - rektal- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Durchfall
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- lokale Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Kontaktallergie)
- Jucken
- (leichtes) Brennen
- lokale Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Kontaktallergie)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- leichte Schmerzen
- Rötung
- Unbehagen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
-
1 aktuelle Produktbewertung
von MarinaDie Salbe mindert die Schmerzen.Die Salbe mindert die Schmerzen. Gutes Mittel. *
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DR. KADE Pharmazeutische Fabrik ...
25 G / Salbe
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