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Pflichttext
Cromo-ratiopharm® Nasenspray
Cromo-ratiopharm® Augentropfen
Cromo-ratiopharm® Augentropfen Einzeldosis
Cromo-ratiopharm® Kombipackung
Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: -Nasenspray: Allergischer Schnupfen (allergische Rhinitis). -Augentropfen/-Augentropfen Einzeldosis: Allergisch bedingte akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis) z.B. bei Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh. Warnhinweis: Augentr. enth. Benzalkoniumchlorid! Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
11/22 (-Augentr.); 6/24 (-Augentr. Einzeldosis); 8/20 (-Nasenspray; Kombi.).Allgemeine Produktinformationen
- Das Präparat ist nur für die lokale Anwendung in der Nase vorgesehen.
- Wie Sie das Nasenspray anwenden
- Entfernen Sie die Schutzkappe.
- Schnäuzen Sie vorsichtig Ihre Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen.
- Verschließen Sie eine Nasenöffnung und führen Sie das Nasenstück in die andere Nasenöffnung. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
- Führen Sie dann die Sprühöffnung des Feindosierers in die Nasenöffnung ein und drücken Sie einmal kräftig auf den Sprühmechanismus. Wiederholen Sie diesen Schritt für die andere Nasenöffnung.
- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen.
- Anwendungsgebiete
- Es wird angewendet bei ganzjährigem allergischem Schnupfen (Rhinitis) und Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Indikation- Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis
- Spray zur nasalen Anwendung
- ausführliche Unterweisung des Patienten in den Gebrauch des Nasensprays erforderlich um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cromoglicinsäure - nasal- Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
- Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cromoglicinsäure - nasal- bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cromoglicinsäure - nasal- das Arzneimittel sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
- Fertilität
- Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cromoglicinsäure - nasal- während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
- Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung des Arzneimittels liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
- Dennoch sollten Sie das Präparat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.
- Stillzeit
- Der Wirkstoff geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie das Präparat während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
- Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung.
- Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
- Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervall verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
- Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch der schrittweisen Dosisminderung gerechtfertigt.
- Hinweis
- Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten über einen kurzen Zeitraum sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
- Dauer der Anwendung
- Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung so lange fortführen, wie Sie
den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
- Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung so lange fortführen, wie Sie
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Nach Anwendung sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Sollten Sie die Anwendung einmal vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie das Arzneimittel auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Die Behandlung sollte nach Möglichkeit solange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Stoffen, welche Ihre Allergien bedingen, ausgesetzt sind.
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat
- ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis
- Erwachsene und Kinder
- Höhe der Dosierung wird durch den individuellen Sensiblisierungsgrad und die Stärke der Allergenexposition bestimmt
- je 1 Sprühstoß (entsprechend 2,8 mg Natriumcromoglicat) bis zu 4mal / Tag in jede Nasenöffnung
- Dosissteigerung, optional, auf max. je 1 Sprühstoß 6mal / Tag in jede Nasenöffnung
- nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird
- Hinweis
- zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3 Tagen vor der Applikation abschwellende Nasentropfen gegeben werden
- ggf. ist auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum sinnvoll
- nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik Dosisreduktion erwägen
- Behandlungsdauer
- sowohl Prophylaxe als auch Dauertherapie
- Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortführen, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergen) ausgesetzt ist
- regelmäßige Kontrolle des Therapieeffektes
- Erwachsene und Kinder
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- leichte, vorübergehende Reizerscheinungen in der Nase (Nasenbrennen)
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen
- vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacks
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Nasenbluten
- Schwellungen der Schleimhaut
- Zungenschwellungen
- Husten
- Atemnot
- Nicht bekannt (Häufi gkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Kehlkopfschwellung
- Heiserkeit
- Hautschwellung ohne Juckreiz, vor allem im Gesicht (Angioödem)
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (mit Juckreiz, Krampf der Bronchialmuskulatur [Bronchospasmen])
- Diese Beschwerden klingen nach Absetzen des Arzneimittels spontan ab.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Gegenmaßnahmen
- Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel, ist ein Arzt aufzusuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cromoglicinsäure - nasal- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Angioödem
- schwere generalisierte anaphylaktische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen (mit Bronchospasmen, Juckreiz)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Irritationen der Nasenschleimhaut
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Husten
- Dyspnoe
- Nasenbluten
- ohne Häufigkeitsangabe
- Larynxödem
- Heiserkeit
- Niesen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Zungenschwellungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schleimhautulzerationen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Kopfschmerzen
- Geschmacksirritationen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
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