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Allgemeine Produktinformationen
- Zur rektalen Anwendung.
- Erwachsene führen bei Bedarf 1 - 2 Zäpfchen (entsprechend 1 - 2 g Glycerol 85%) in den After ein.
- Bei hartnäckigen Verstopfungen kann ein weiteres Zäpfchen eingeführt werden.
- Die Zäpfchen sind kühl aufzubewahren oder gegebenenfalls vor der Anwendung in der Folie kurz unter kaltes Wasser zu halten.
- Weitere Informationen, siehe Gebrauchsinformation!
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der Laxantien (Mittel gegen Verstopfung).
- Es wird angewendet
- zum Abführen bei Verstopfung und schmerzhafter Stuhlentleerung.
- Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- Zum Abführen bei Verstopfung und schmerzhafte Stuhlentleerung
- Hinweise
- bei unklaren abdominellen Beschwerden (z.B. Verdacht auf Appendizitis) Anwendung unter besonderer Vorsicht
- medikamentöse Behandlung soll nur dann erfolgen, wenn diätetische Maßnahmen oder die Veränderung des Lebensstils (z.B. erhöhte Flüssigkeitsaufnahme, Bewegung, Zufuhr von Ballaststoffen) keinen ausreichenden Erfolg gebracht haben
- Zäpfchen kühl aufbewahren oder ggf. vor Anwendung in der Folie kurz unter kaltes Wasser halten
- Zäpfchen mit spitz zulaufendem Ende möglichst tief in den After einführen und für mind. 1 Stunde wirken lassen
- Hinweis
- Resorption anderer rektal anzuwendender Arzneimittel kann vermindert werden
- Bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn ein Darmverschluss vorliegt.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Glycerol - rektal- Überempfindlichkeit gegen Glycerol
- Ileus
- Verdacht auf Appendizitis
- unklare Bauchschmerzen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel bei Ihrem Kind anwenden.
- Bei unklaren Bauchschmerzen (z. B. bei Verdacht auf Blinddarmentzündung) ist die Rücksprache mit einem Arzt erforderlich.
- Bei gleichzeitiger Anwendung von dem Arzneimittel und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfähigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
- Weitere Hinweise zur Anwendung
- Eine Verstopfung kann die Folge falscher Ernährungs- oder Lebensgewohnheiten sein (z. B. zu wenig Bewegung, mangelnde Flüssigkeitszufuhr, ballaststoffarme Ernährung).
- Die medikamentöse Behandlung einer Verstopfung soll nur dann erfolgen, wenn diätetische Maßnahmen oder die Veränderung des Lebensstils keinen ausreichenden Erfolg gebracht haben.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Glycerol - rektal- Anwendung von Abführmitteln sollte bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen
- im Allgemeinen wird medikamentöse Behandlung einer Verstopfung erst dann empfohlen, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
- bei unklaren abdominellen Beschwerden (z. B. Verdacht auf Appendizitis)
- Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
- beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere von Überempfindlichkeitsreaktionen, sollte das Präparat abgesetzt und sofort ein Arzt aufgesucht werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Glycerol - rektal- Berichte über schädliche Wirkungen bei rektaler Anwendung während der Schwangerschaft sind beim Menschen nicht bekannt
- bei der Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass in der Schwangerschaft grundsätzlich vor der Anwendung von allen Arzneimitteln der Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden soll
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Glycerol - rektal- Berichte über schädliche Wirkungen bei rektaler Anwendung während Stillzeit sind beim Menschen nicht bekannt
- bei der Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit ergeben
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass in der Stillzeit grundsätzlich vor der Anwendung von allen Arzneimitteln der Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden soll
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Die Aufnahme anderer Arzneistoffe, die im gleichen Zeitraum rektal angewendet werden, kann durch das Arzneimittel vermindert werden. Wenden Sie daher andere Zäpfchen oder Klistiere zeitlich versetzt an.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
- Berichte über schädliche Wirkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sind beim Menschen nicht bekannt.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- Bei Bedarf 1-2 Zäpfchen einführen.
- Dauer der Anwendung
- Bei hartnäckiger oder über längere Zeit fortbestehender Verstopfung ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen, der dann über die weitere Behandlung entscheidet.
- Über eine Anwendungsdauer von 10 Tagen hinaus liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vor.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es kann zu verstärktem Stuhldrang bis Durchfall und ggf. zu Reizerscheinungen im Analbereich kommen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Die Anwendung von dem Arzneimittel erfolgt normalerweise bei Bedarf. Eine längerfristige oder regelmäßige Anwendung sollte nur nach Absprache mit dem Arzt erfolgen.
- In diesem Fall sollten Sie eine vergessene Anwendung nachholen und die Therapie wie besprochen fortsetzen.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Verstopfung und schmerzhafte Stuhlentleerung
- Erwachsene
- bei Bedarf 1 - 2 Zäpfchen (1 g - 2 g Glycerol 85%) / Tag
- bei hartnäckigen Verstopfungen: jeweils 1 weiteres Zäpfchen einführen
- Behandlungsdauer
- entscheidet der behandelnde Arzt
- keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit über eine Anwendungsdauer von 10 Tagen hinaus
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Mögliche Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
- Sehr selten kann es bei besonders empfindlichen Personen oder bei vorgeschädigter Schleimhaut zu Reizungen der Enddarmschleimhaut kommen.
- Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Glycerol - rektal- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Reizungen der Enddarmschleimhaut (bei besonders empfindlichen Personen oder bei vorgeschädigter Schleimhaut)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Glycerol 85% 1 g Wirkstoff Cetomacrogol 1000 + Hilfsstoff Hartfett + Hilfsstoff Magnesium carbonat, leicht, basisch + Hilfsstoff Wachs, gebleicht + Hilfsstoff - ‹ ›
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