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Steckbrief : RIVANOL LOESUNG 0.1%

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Zur Anwendung auf der Haut.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ein Desinfiziens/Antiseptikum.
    • Es wird lokal angewendet als Antiseptikum.

    Indikation
    • lokale Anwendung als Antiseptikum
    Art der Anwendung
    • unverdünnte Lösung für mind. 30 Min. einwirken lassen (lokale Anwendung)

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ethacridinlactat und andere Acridinderivate sind.
    • Es darf nicht im Augenbereich angewendet werden.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ethacridinlactat - extern
    • Überempfindlichkeit gegenüber Ethacridinlactat und anderen Acridinderivaten
    • Anwendung im Augenbereich

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ethacridinlactat - extern
    • Hautstellen, auf die Ethacridinlactat aufgetragen worden ist, sollten nicht dem Sonnenlicht über einen längeren Zeitraum ausgesetzt werden
    • flüssige Darreichungsform
      • erhebliche Konzentrationszunahme des Wirkstoffs durch wiederholtes Begießen von Umschlägen und Verbänden durch Verdunsten der Lösung möglich
        • kann zu lokalen Reizungen und ggf. Sensibilisierung führen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ethacridinlactat - extern
    • Ethacridinlactat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine reproduktionstoxikologischen Studien vorliegen
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ethacridinlactat - extern
    • nicht bekannt, ob Ethacridinlactat in die Muttermilch übergeht
    • Anwendung sollte während der Stillzeit unterbleiben

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Das Präparat nicht mit anderen Lösungen mischen, da es sonst zu Ausflockungen kommen kann.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Durch Versuche mit Ethacridinlactat an Tieren konnte eine Entstehung von Mißbildungen nicht nachgewiesen werden.
    • Erfahrungen über die Sicherheit beim Menschen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob Ethacridinlactat-Monohydrat in die Muttermilch übergeht. Das Präparat soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Die übliche Dosis ist:
      • 2mal täglich unverdünnte Lösung örtlich für wenigstens 30 Minuten einwirken lassen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Wenden Sie die Lösung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1,05 mg Ethacridinlactat-Monohydrat

    • lokale Anwendung als Antiseptikum
      • Lösung 2mal / Tag anwenden, mind. 30 Minuten einwirken lassen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
      • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Selten, vor allem in Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Reaktionen der Haut auftreten, die jedoch nach Absetzen der Lösung rasch verschwinden.
      • Selten wurden Schwellungen im Gesicht, juckender nesselartiger Ausschlag, Kopfschmerzen und leichte Krämpfe beobachtet.
      • Gelegentlich kann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ethacridinlactat - extern
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Kontaktdermatitiden
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen der Haut, v.a. in Verbindung mit Sonnenlicht
          • verschwinden i.d.R. rasch nach Absetzen
        • Urtikaria
        • Gesichtsödeme
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Konvulsionen
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Kopfschmerzen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ethacridin lactat 1-Wasser1.05 mgWirkstoff
    Ethacridin0.74 mgk.A.
    Ethacridin lactat, wasserfrei1 mgk.A.
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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