Vitamin-B1-Ratiopharm 50mg/ml Injektionslösung (5x2 ML, Ampullen) von ratiopharm GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Pflichttext

Vitamin-B1-ratiopharm® 50 mg/ml Injektionslösung
Vitamin B1-ratiopharm® 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Therapie klinischer Vitamin B1-Mangelzustände, sofern diese ernährungsmäßig nicht behoben werden können. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
7/15 (-Inj.lös.); 9/20.

Allgemeine Produktinformationen

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös (in Muskel oder Vene) gespritzt.

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat.
Es wird angewendet zur
- Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.

Indikation

Therapie klinischer Vitamin-B1-Mangelzustände

Art der Anwendung

Injektionslösung vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injizieren

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation)

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin-B1-Spritze sind selten, aber möglich.
- Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

vor allem zu Beginn der Behandlung sollte sehr langsam injiziert bzw. infundiert werden
Überempfindlichkeitsreaktionen
- parenteral verabreichtes Vitamin B₁ (Thiamin) kann Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerwiegender anaphylaktischer Reaktionen hervorrufen
- Vitamin B₁ sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte mit entsprechender Ausrüstung unverzüglich verfügbar sind
- anaphylaktische Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich
- wenn während der Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Anwendung sofort gestoppt werden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 in der Schwangerschaft, je nach Trimenon beachten
- s. jeweilige Produktinformation
bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
ausreichende systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
Vitamin B1 geht in die Plazenta über
tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
Fertilität
- ausreichende Studiendaten am Menschen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
- tierexperimentelle Studien zeigten unter Vitamin B1 Mangel einen negativen Einfluss auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
Vitamin B₁ geht in die Muttermilch über
während der Stillzeit beträgt für die Mutter die empfohlene tägliche Gesamt-Vitamin-B₁-Zufuhr 1,4 mg/d

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Das Präparat verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil seine Wirkung.
- Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.

Warnhinweise

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
Systematische Untersuchung zu einer Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin B1 geht in die Muttermilch über.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Dosierungsanleitung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Es wird 1-mal täglich 50 - 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (entsprechend 1/2 - 1 Ampulle) als Spritze gegeben.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Behandlung hängt von dem Grund des Vitamin-B1-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Mengeangewendet haben, als Sie sollten
- Die Anwendung wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen Überdosierungen von mehr als 10 g sind Curare-ähnliche Nervenlähmungen beobachtet worden.
- Körperliche Beschwerden müssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ärztlich behandelt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1ml Injektionslösung enthält 50 mg Thiaminhydrochlorid

Therapie klinischer Vitamin-B1-Mangelzustände
- 50 - 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid / Tag i.m. oder i. v.
- in Einzelfällen Dosiserhöhung möglich
- Anwendungsdauer: orientiert an der Ursache des Thiaminmangels

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).
Nach einer Vitamin-B1-Spritze können selten Schockzustände mit Kreislaufkollaps, Hautausschlägen oder Atemnot auftreten.
Gegenmaßnahmen
- Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl.
    - Schweißausbrüche
    - Tachykardie
    - Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria
    - Kopfschmerzen
    - Erregbarkeit
    - Nervosität
    - Schlafstörungen
    - Zittern
    - Appetitlosigkeit
    - Übelkeit
    - Erbrechen
  - Schock(zustände) (anaphylaktische Reaktion)
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Exantheme (anaphylaktische Reaktion)
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Angioödem (beobachtet nach rascher Infusion)
  - Juckreiz (anaphylaktische Reaktion)
Gefäßerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Blutdrucksenkung (beobachtet nach rascher Infusion)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Atemnot (anaphylaktische Reaktion)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Bauchschmerzen (anaphylaktische Reaktion)

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Thiamin hydrochlorid	100 mg	Wirkstoff
Thiamin	89.19 mg	Wirkstoff
Wasser, für Injektionszwecke	+	Hilfsstoff