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Steckbrief : ORGAPLASMA

  • 04586221
  • Ueberzogene Tabletten
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  • Ardeypharm GmbH

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
    • Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
    • Zum Einnehmen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zu Stärkung.
    • Das Präparat wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.
    • Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

    Indikation
    • Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz
    Art der Anwendung
    • zum Einnehmen

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Ginsengwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegenüber Ginsengwurzel oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
      • Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfa-rin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt. In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Kategorie "Wechselwirkungen."
      • Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sollten vor einer Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Arzt sprechen, da Ginsengzubereitungen den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. Der Blutzuckerspiegel sollte insbesondere zu Beginn der Ginsengeinnahme und nach dem Absetzen engmaschig kontrolliert werden. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Kategorie "Wechselwirkungen."
      • Kinder und Jugendliche
        • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin):
      • Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen des Arzneimittels engmaschig kontrollieren, um Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können
    • Kinder < 12 Jahre
      • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
      • keine Anwendung
    • Patienten mit Diabetes mellitus
      • zu Beginn und nach dem Absetzen: engmaschige Kontrollen des Blutzuckerspiegels
    •  

    Schwangerschaftshinweise
    • keine Anwendung
      • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
    Stillzeithinweise
    • keine Anwendung
      • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Untersuchungen zum Wechselwirkungsrisiko des Präparates liegen nicht vor.
      • Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.
      • Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
      • Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind daher möglich. (Beachten Sie bitte die Hinweise unter " Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen")
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

     

    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    geringfügig Antikoagulanzien / Ginseng
    Phenelzin / Ginseng

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 2 überzogene Tabletten.
      •  

    • Dauer der Anwendung
      • In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.
      • Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Kategorie "Indikation".
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 2-4 überzogenen Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
      • Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

     

    • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
      • Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz
      • Erwachsene und Heranwachsende > 12 Jahre
        • 2 Tabletten (250 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel) 2mal / Tag
      • Kinder < 12 Jahre
        • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
        • keine Anwendung
      • Dauer der Behandlung
        • i.d. R. bis zu 3 Monaten
        • vor erneuter Anwendung: Einnahmepause von 1 Monat empfohlen (wegen fortdauernder Wirkung von Ginseng-Präparaten)
        • Hinweis in Gebrauchsinformation: bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden: Arzt aufsuchen
        •  

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig
        • kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Häufig
        • kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Gelegentlich
        • kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Selten
        • kann bis zu 1 von 1.000Behandelten betreffen
      • Sehr selten
        • kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • Nicht bekannt
        • Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.
    • Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
      • Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
      • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei empfindlichen Patienten
        • Übelkeit
        • Magenbeschwerden
        • leichter Durchfall
    •  

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ginsengwurzel Trockenextrakt, (3-4,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)125 mgWirkstoff
    Arabisches Gummi+Hilfsstoff
    Calcium carbonat+Hilfsstoff
    Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+Hilfsstoff
    Cellulose Pulver+Hilfsstoff
    Cochenillerot A0.15 mgHilfsstoff
    Eisen (III) oxid+Hilfsstoff
    Erythrosin+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Lactose102.04 mgk.A.
    Macrogol 6000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+Hilfsstoff
    Montanglycolwachs+Hilfsstoff
    Rizinusöl, hydriert+Hilfsstoff
    Saccharose133.08 mgHilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Stearinsäure+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Tragant+Hilfsstoff
    Tricalcium phosphat+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ionmmolk.A.

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