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Steckbrief : BALNEUM HERMAL F

  • 04291388
  • 4042762414042
  • B00HAWUGP0
  • Fluessig
  • 200 ML
  • ALMIRALL HERMAL GmbH

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  • Pflichttext

    Balneum Hermal® F
    Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis). Warnhinweise: Enthält Erdnussöl, Butylhydroxytoluol und einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Nicht mit den Augen in Berührung bringen! Erhöhte Rutschgefahr in Wannen und Duschen. Stand: Mai 2022
    Almirall Hermal GmbH • D-21462 Reinbek • www.almirall.de • info@almirall.de
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Allgemeine Produktinformationen

    • Zum Baden wird das Präparat in das eingelassene Badewasser gegeben und gut untergemischt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.
    • Die Badewassertemperatur sollte 36 °C nicht überschreiten, da der fettende Effekt bei höheren Temperaturen langsam nachlässt.
    • Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15 - 20 Minuten nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
    • Zum Duschen wird das Präparat unverdünnt auf dem angefeuchteten Körper verteilt und danach abgeduscht.
    • Nach dem Baden oder Duschen ist die Haut nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Starkes Abtrocknen und Abrubbeln vermindert den Therapieeffekt.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein fettendes medizinisches Ölbad zur Bereitung von Voll-, Teil- und Duschbädern.
    • Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B. atopischem Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).

    Indikation
    • fettendes medizinisches Ölbad zur Bereitung von Teil-, Vollund Duschbädern zur unterstützenden Behandlung bei trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B.
      • atopischem Ekzem (Neurodermitis)
      • Psoriasis
      • Ichthyosis
    Art der Anwendung
    • zur Badebehandlung
    • Produkt in das eingelassene Badewasser geben und gut untermischen, bis gleichmäßige Verteilung erreicht ist
    • zum Duschen: Badezusatz unverdünnt auf angefeuchteten Körper verteilen und abduschen
    • nach dem Baden oder Duschen
      • Haut nur leicht mit einem Handtuch abtupfen
      • starkes Abtrocknen und Abrubbeln vermindert Therapieeffekt

     

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Erdnussöl, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa, Schuppenflechte mit Pusteln, z. T. mit Fieber und gestörtem Allgemeinbefinden).
    • Grundsätzlich sollen Vollbäder bei größeren Hautverletzungen und unklaren akuten Hautkrankheiten, bei schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, bei Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und Bluthochdruck (Hypertonie) nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

    Kontraindikation (absolut)
    • bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile
    • frische pustulöse Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa)
    • Anwendung von Vollbädern nur nach Rücksprache mit dem Arzt bei
      • größeren Hautverletzungen und unklaren akuten Hautkrankheiten
      • schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen
      • Herzinsuffizienz
      • Hypertonie

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Das Präparat darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Augenarzt aufzusuchen.
      • Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen und Duschen. Es sollte daher immer auf einen festen Halt oder Stand geachtet werden.
      • Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heißem Wasser auszuspülen, damit sich Rückstände des Badeöls nicht ablagern können.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • nicht im Bereich der Augen anwenden
      • bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort mit viel kaltem Wasser spülen
      • bei Fortbestehen der Reizerscheinungen augenärztliche Untersuchung
    • außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Eltern sollten Kinder daran hindern, das Badewasser zu trinken
    • erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in der Wanne oder der Dusche
    • Badewanne, Duschwanne, ggf. auch Kinderbadewanne nach jedem Bad sofort mit herkömmlichem Haushaltsspülmittel reinigen und danach mit heißem Wasser ausspülen
    • Hinweise bzgl. Hilfsstoffen s. Fachinformation
    Schwangerschaftshinweise
    • keine Einschränkung in der Schwangerschaft
    Stillzeithinweise
    • keine Einschränkung in der Stillzeit

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Der zusätzliche Gebrauch von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die Wirkung des Präparates auf.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Für die Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Einschränkungen bekannt.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Dosierungsanleitung
      • Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man (30 - 45 ml),
      • für ein Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man (5 ml),
      • für ein Teilbad (5 l) verwendet man ca. 1/4 Teelöffel (1 ml).
    • Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach der Art sowie dem Ausmaß der Beschwerden und sollte individuell bestimmt werden. Soweit nicht anders verordnet, werden die Bäder im Allgemeinen im Abstand von 2 - 3 Tagen genommen;
    • gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Schädliche Wirkungen durch erhöhte Ölkonzentrationen im Badewasser sind nicht bekannt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen ist in der Regel unbedenklich.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 100 g flüssiger Badezusatz enthalten 46,45 g Erdnussöl, 47,0 g dünnflüssiges Paraffin

    • unterstützende Behandlung bei trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut
      • Hinweise
        • Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Ausmaß der Beschwerden und wird individuell bestimmt
      • Vollbad (ca. 150 l): 2 - 3 Messbecher (30 - 45 ml)
      • Kinderbad (ca. 25 l): 1/3 Messbecher (5 ml)
      • Teilbad (5 l): 1 ml
      • Badewassertemperatur
        • max. 36 °C: rückfettender Effekt lässt bei höheren Temperaturen nach
      • Häufigkeit der Anwendung von Bädern
        • im Abstand von 2 - 3 Tagen
        • ggf. empfiehlt sich die tägliche Anwendung
      • Dauer des Bades
        • individuell bestimmen
        • max. 15 - 20 Min.
        • Säuglinge und Kleinkinder: wenige Min. meistens ausreichend

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Erdnussöl kann selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
    • Bei der Anwendung können in Einzelfällen Rötung, Juckreiz und Brennen auftreten.
    • In sehr seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) kann es zu einer Haarbalgentzündung (Follikulitis) kommen.
    • Mit einer Häufigkeit von „nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) kann es bei der Anwendung zu Hautausschlag kommen.
    • Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • schwere allergische Reaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Follikulitis
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Erythem
        • Pruritus
        • Brennen
        • Hautausschlag

             

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Erdnussöl, raffiniert46.45 gWirkstoff
    Paraffin, dünnflüssig47 gWirkstoff
    Butylhydroxytoluol0.01 gHilfsstoff
    Citronensäure 1-Wasser+Hilfsstoff
    Duftstoff+Hilfsstoff
    Linalool+k.A.
    D-Limonen+k.A.
    Isopropyl palmitat+Hilfsstoff
    Ölsäure diethanolamid+Hilfsstoff
    Palmitoyl ascorbinsäure+Hilfsstoff
    Polidocanol 400+Hilfsstoff
    Propylenglycol+Hilfsstoff

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