Allgemeine Produktinformationen

• Zur Anwendung auf der Haut.
• Dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig einreiben.

Anwendungsgebiete

• Das Arzneimittel ist ein Harnstoffpräparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
• Das Präparat wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis). Für die Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen (z. B. trockenes Ekzem, Schuppenflechte).
• Zur Behandlung von mit Austrocknung der Haut einhergehenden Hauterkrankungen (z. B. Exsikkationsekzeme).

• unterstützende Behandlung von Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
• Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen (z.B. trockenes Ekzem, Psoriasis)
• Behandlung von mit Exsikkation einhergehenden Hauterkrankungen (z.B. Exsikkationsekzeme)

• dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben
• nicht zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen
• Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden

Gegenanzeigen

• Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• Überempfindlichkeit gegenüber Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Präparats ist erforderlich, falls Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen und Schleimhäuten anwenden. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
  • Sie sollten das Präparat nicht anwenden bei akuten Hautentzündungen mit verletzter Hautoberfläche und nicht großflächig, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden.
  • Kinder
    • Zur Anwendung des Präparats bei Kindern liegen keine gesicherten Erfahrungen vor. Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache bevor Sie das Präparat bei Kindern anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Salbe sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit Niereninsuffizienz
• nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
• Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen

• Risiken in der Schwangerschaft sind nicht bekannt

• Risiken während der Laktation sind nicht bekannt

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Bei der Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
  • Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich anzuwendenden Präparaten und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
  • Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Dosierungsanleitung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie das Präparat zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparats zu stark oder zu schwach ist.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und wird individuell vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungszeit von zwei bis vier Wochen erforderlich.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Durch die Überdosierung kann es zu Reizungen der Haut kommen. Diese bilden sich nach Absetzen des Präparates schnell von selbst zurück.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 100 mg Harnstoff

• Unterstützende Behandlung von Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Xerosis, Hyperkeratosis sowie anderen Zuständen von trockener, rauer Haut; Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen
  • 2mal / Tag dünn auf die Haut auftragen
  • Anwendungsdauer:
    • individuell nach klinischem Befund
    • i. d. Regel 2 - 4 Wochen
  • Niereninsuffizienz
    • nicht großflächig anwenden
  • Kinder
    • keine gesicherte Erfahrung vorliegend
    • Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Es können in seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) Rötung und Juckreiz auftreten. Eine Reizung der Haut ist möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) kann es zu kontaktallergischen Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl kommen.
• Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie die Salbe absetzen und einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Rötung
  • Brennen
  • Jucken
  • Schuppung
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • kontaktallergische Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Irritation der Haut, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels