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Pflichttext
HepaBesch®. Hartkapseln. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. Warnhinweis: enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Stand: 12.2020. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Kapseln am besten nach dem Frühstück und nach dem Abendessen unzerkaut ein. Trinken Sie dazu ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser, dann lässt sich die Kapsel leichter schlucken. Nehmen Sie die Kapseln nicht im Liegen ein.
Anwendungsgebiete
- Was ist das Arzneimittel?
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei Lebererkrankungen eingesetzt wird.
- Wofür wird es angewendet?
- Das Präparat wird zur unterstützenden Behandlung angewendet:
- bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen
- bei Leberzirrhose
- und bei toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden
- Das Präparat wird zur unterstützenden Behandlung angewendet:
- Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Indikation- unterstützende Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen
- unterstützende Behandlung bei Leberzirrhose
- unterstützende Behandlung bei toxischen Leberschäden
- Hinweise:
- Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
- Arzt konsultieren bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiss)
- Arzneimittel nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet
- umgehend Arzt aufsuchen
- Kapseln zum Einnehmen
- Einnahme nach dem Frühstück und Abendessen
- unzerkaut
- mit Flüssigkeit
Gegenanzeigen
- Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen
- wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in der Schwangerschaft
- zur Behandlung akuter Vergiftungen
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütlern
- Schwangerschaft
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten
- aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
- Stillzeit
- Behandlung akuter Vergiftungen
- ggf. Altersbeschränkung bei Kindern
- siehe jeweilige Produktinformation!
Vorsichtsmaßnahmen
- Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?
- Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder in der Vergangenheit an einer Lebererkrankung gelitten haben. In diesen Fällen halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
- Die Behandlung mit einem Arzneimittel ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol).
- Was ist bei Kindern zu beachten?
- Geben Sie das Präparat Kindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- Hinweise an Patienten
- bei akuten Vergiftungen umgehend Arzt aufsuchen
- bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) oder Farbänderung von Urin oder Stuhl sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich
- Behandlung mit Silymarin ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
- Kinder und Jugendliche
- soll bei Kindern und Heranwachsenden < 18 Jahre (Altersgrenzen können abweichen - siehe jeweilige Herstellerinformation) nicht angewendet werden
- für diese Patientengruppen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- kontraindiziert während der Schwangerschaft
- Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt
- siehe jeweilige Fachinformation!
- Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen
- aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft , es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
- aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft , es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
- keine ausreichenden Untersuchungen
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- kontraindiziert während der Stillzeit
- Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt
- keine ausreichenden Untersuchungen
- nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Wechselwirkungen des Präparates mit anderen Medikamenten sind zwar bisher nicht belegt, jedoch nicht ausgeschlossen. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Durch Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme des Arzneimittels kann die Verstoffwechslung von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändert werden, so dass gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden muss.
- Bei gleichzeitiger Einnahme des Präparates und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.
- Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder Getränken sind nicht bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Elacestrant / OATP2B1-InhibitorenWarnhinweise
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Stillzeit
- Zur Anwendung des Präparates während der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt , Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Empfohlene Dosis
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene:
- 2-mal täglich 2 Hartkapseln
- Einzeldosis
- 2 Hartkapseln (entsprechend 166 mg Silymarin)
- Tagesgesamtdosis
- 4 Hartkapseln (entsprechend 332 mg Silymarin)
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene:
- Wie lange dürfen Sie das Arzneimittel einnehmen?
- Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sollten Ihre Beschwerden danach noch fortbestehen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
- Bitte sprechen Sie auch dann mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten,
- können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Arzneimittel verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
- nehmen Sie danach nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie es hier angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen,
- können Ihre ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten. Unabhängig davon sind bisher beim Absetzen des Medikaments keine negativen Erscheinungen beschrieben worden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dosierung- unterstützende Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose, toxischen Leberschäden
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- 2 Kapseln 2mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- in jedem Fall entsprechend
- individuellen Erfordernissen des Patienten
- Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes
- in jedem Fall entsprechend
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Selten (bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000) werden Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit oder eine leicht abführende Wirkung beobachtet.
- Sehr selten (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000) können Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag, Atemnot oder Juckreiz auftreten.
- Wenn bei Ihnen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, nehmen Sie das Präparat nicht weiter ein.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Atemnot
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen, wie
- Hautentzündungen
- Nesselsucht
- anaphylaktische Reaktion
- ein Fall eines Asthmaanfalls berichtet
- Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen, wie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- leichte gastrointestinale Beschwerden wie
- leicht laxierende Wirkung
- Übelkeit
- Mundtrockenheit
- Magenverstimmung
- Magenreizung
- Durchfall
- leichte gastrointestinale Beschwerden wie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kopfschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
- gesteigerte Harnbildung und -ausscheidung
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Mariendistelfrüchte Trockenextrakt, (25-40:1), Auszugsmittel: Aceton (HPLC) 156.5 mg Wirkstoff Silymarin 83 mg k.A. Cellulose Pulver + Hilfsstoff Eisen (II,III) oxid + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Indigocarmin + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maltodextrin + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff - ‹ ›
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PZN : 13863263
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
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