Vitamin B6 Hevert Ampullen

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Therapie eines Vitamin-B6-Mangels, soweit eine orale Substitution nicht möglich ist
    Art der Anwendung
    • zur i.m. oder i.v. Injektion

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv

    • Überempfindlichkeit gegen Pyridoxin

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv

    • Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen nur in Reanimationsbereitschaft (Gefahr starker Sedierung, Hypotonie und respiratorischer Störungen)
    • bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich:
      • möglicherweise Auftreten von peripheren sensorische Neuropathien
      • ggf. Dosierung überprüfen
      • ggf. Therapieabbruch erwägen
    • Mögliche Begleiterkrankungen bei einem Vitamin B6 Mangel:
      • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderungen
      • Blepharokonjunktivitis
      • Hypochrome Anämie
      • Periphere Neuritiden
      • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
      • Zerebrale Krämpfe
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv
    • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
    • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
    • empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
    • im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
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    • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
    • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
    • Übergang in die Muttermilch
    • hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    geringfügig Hydantoine / Pyridoxin
    Levodopa / Pyridoxin
    unbedeutend Barbiturate / Pyridoxin

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg Pyridoxinhydrochlorid

    • Therapie eines Vitamin-B6-Mangels
      • 1 Ampulle (25 mg Pyridoxinhydrochlorid) / Tag
      • Behandlungsdauer: richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
      • bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich
        • periphere sensorische Neuropathien beobachtet
        • beim Auftreten von Anzeichen, Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv

    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Allergische Reaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
        • Neuropathien:
          • ataktische Gangstörungen
          • Reflexstörungen
          • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
          • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
      • Subepidermale vesikuläre Dermatose
      • Vermehrt Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hypophysenvorderlappen
      • Übelkeit
      • Kopfschmerzen
      • Schläfrigkeit
      • SGOT-Anstieg
      • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure
      • Brennen oder Stechen an der Injektionsstelle

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Pyridoxin hydrochlorid25 mgWirkstoff
    Pyridoxin20.6 mgWirkstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Natrium hydroxid Lösung+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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