Allgemeine Produktinformationen

• In den Bindehautsack eintropfen.

Anwendungsgebiete

• Dieses Arzneimittel ist ein Filmbildner.
• Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss.

Indikation

• symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss

Art der Anwendung

• zum Eintropfen in den Bindehautsack
• Kontaktlinsen
  • Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen
  • Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen

     

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol oder Polyvinylalkohol

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Hinweise für Kontaktlinsenträger:
    • Bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden.

 

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung. Warten Sie ab, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

• zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung
  • Rücksprache mit dem Arzt halten
  • Hinweise siehe jeweilige Produktinformation
• in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

• bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
• Dexpanthenol
  • es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
  • keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
• Polyvinylalkohol
  • es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
  • keine Daten zur Plazentagängigkeit
    • es ist jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt
• tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
  

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

• Dexpanthenol
  • keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
• Polyvinylalkohol
  • keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
  • es ist in der Stillzeit jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation

Dosierungsanleitung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Präparat nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht wirken kann.
• Die empfohlene Dosis beträgt: Bis zu 6-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 30 mg Dexpanthenol, 14 mg Poly(vinylalkohol) (Ph.Eur.)

• symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
  • 1 Tropfen bis zu 6mal / Tag in den Bindehautsack eintropfen
  • Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt
  • bei längerer Anwendung Patienten überwachen

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
  • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Es enthält ein Konservierungsmittel, das insbesondere bei häufigerer und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut sollten daher konservierungsmittelfreie Präparate bevorzugt werden.
  • Bei Auftreten der vorgenannten oder anderer ungewöhnlicher Erscheinungen ist der behandelnde Arzt um Rat zu fragen.
• Andere mögliche Nebenwirkungen
  • In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
      • Brennen
      • Schmerzen
      • vermehrter Tränenfluss

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Dexpanthenol	30 mg	Wirkstoff
Poly(vinylalkohol)	14 mg	Wirkstoff
Benzalkonium chlorid	0.1 mg	Konservierungsstoff
Kalium dihydrogenphosphat	+	Hilfsstoff
Kalium monohydrogenphosphat	+	Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke	+	Hilfsstoff
Gesamt Phosphat Ion	4.3 mg	Zusatzangabe