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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel soll gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden.
- Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen.
- Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
- Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
- Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- Behandlung der Symptome bei
- akuten Bronchitis
- Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim
- Einnahme gleichmäßig über den Tag verteilt
- Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen
- Bei Atemnot, Fieber über 39oC oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen Primel, Thymian, sowie andere Lamiaceen
- Überempfindlichkeit gegen Primelwurzelextrakt
- Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Bei Atemnot, Fieber über 39°C oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
- Kinder
- Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- bei länger anhaltenden Beschwerden, Atemnot, bei Fieber über 39 Grad C oder eitrigem oder blutigem Auswurf umgehend ein Arzt aufsuchen
- keine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und beim Bedienen von Maschinen bekannt
- bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft
- es liegen keine ausreichenden Untersuchungen in der Schwangerschaft vor
- Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
- bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
- es liegen keine ausreichenden Untersuchungen in der Stillzeit vor
- Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Bisher keine Einschränkungen bekannt.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Es liegen keine Untersuchungen von Thymian- und Primelpräparaten zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
- Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Alter bzw. (Körpergewicht): Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate (ca. 6 - 10 kg)
- Einzeldosis: 1,0 ml 6-mal täglich
- Tagesgesamtdosis: 6 ml
- Alter bzw. (Körpergewicht): Kleinkinder ab 1 - 4 Jahre (ca. 8 - 16 kg)
- Einzeldosis: 2,5 ml 6-mal täglich
- Tagesgesamtdosis: 15 ml
- Alter bzw. (Körpergewicht): Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende und Erwachsene
- Einzeldosis: 7,5 ml 4-mal täglich
- Tagesgesamtdosis: 30 ml
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
- Alter bzw. (Körpergewicht): Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate (ca. 6 - 10 kg)
- Dauer der Annwendung
- Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Jedoch sollte bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten, ein Arzt aufgesucht werden. Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben in den Kategorien "Kontraindikation" und "Nebenwirkungen".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie einmal zu wenig von dem Arzneimittel angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der vorgegebenen bzw. verordneten Dosierung fortfahren. Wenn Sie jedoch einen ganzen Tag die Anwendung vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen die Anwendung am nächsten Tag so fort, wie es angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 100 g (75,36 ml) Lösung enthalten 5 g Thymiankraut-Fluidextrakt (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniak 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109) ;2,5 g Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 70% (m/m)
- akute Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim
- Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende und Erwachsene
- 7,5 ml Lösung 4mal / Tag
- tägliche Maximaldosis: 30 ml
- Kleinkinder ab 1 - 4 Jahre (ca. 8 - 16 kg)
- 2,5 ml Lösung 6mal / Tag
- tägliche Maximaldosis: 15ml
- Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate (ca. 6 - 10 kg)
- 1,0 ml Lösung 6mal / Tag
- tägliche Maximaldosis: 6 ml
- Behandlungsdauer:
- zeitlich nicht begrenzt
- bei Beschwerden, die länger als 1 Woche dauern,oder Verschlimmerung der Beschwerden, ist ein Arzt aufzusuchen
- bei Atemnot, Fieber über 39 °C oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden
- Kinder < 6 Monate
- keine Anwendung (keine ausreichenden Untersuchungen)
- Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende und Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) verbunden mit Luftnot auftreten. Es kann auch zu Magen-Darm-Beschwerden, wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
- Bei Säuglingen unter 12 Monaten kann Erbrechen häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) vorkommen.
- Besondere Hinweise:
- Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bei sich beobachten, setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals angewendet werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- bei Säuglingen unter 12 Monaten kann Erbrechen häufig vorkommen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.
- Exantheme
- Urtikaria
- Quincke-Ödem, verbunden mit Dyspnoe
- Magen-Darm-Beschwerden, wie
- Krämpfen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Diarrhoe
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Primelwurzel Fluidextrakt, (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 70% (m/m) 33.18 mg Wirkstoff Thymian Fluidextrakt, (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniak 10% (m/m), Glycerol 85% (m/m), Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109) 66.35 mg Wirkstoff Ethanol 39 mg Hilfsstoff Invertzucker Sirup mg Hilfsstoff Saccharose + k.A. Natrium benzoat 2.4 mg Konservierungsstoff Wasser, gereinigt mg Hilfsstoff Zuckercouleur mg Hilfsstoff - ‹ ›
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