Biolan Gel Augentropfen

Arzneimittel / Augen

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Steckbrief : Biolan Gel Augentropfen

  • 03706930
  • Augentropfen
  • 60x0.45 ML
  • Santen GmbH

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

    • symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
    Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär
    • zur Anwendung am Auge (in den Bindehautsack eintropfen)
    • für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden
    • immer zuletzt verabreichen

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

    • Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

    • Hyaluronsäure sollte nicht angewendet werden falls ein erhöhtes Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges besteht, z.B.
      • nach Augenoperationen
      • infektionsanfällige Patienten
    • Untersuchungen zum Einfluss von Natriumhyaloronat auf den intraokularen Druck bzw. zur Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor
    • sofern der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen bei der zugrundeliegenden Grunderkrankung befürwortet, ist eine Verabreichung des Arzneimittels beim Tragen von Kontaktlinsen unter Umständen möglich
      • Hinweise siehe jeweilige Produktinformation
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär
    • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär
    • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt

    Dosierungsanleitung

    Dosierung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

    • symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom)
      • 1 Tropfen 4mal / Tag in den Bindehautsack eintropfen
      • maximale Dosierung:
        • bis zu 1 Tropfen 8mal / Tag
        • verschiedene Studien zeigten jedoch, dass Applikationen > 4mal / Tag zu keiner weiteren Besserung führt
      • Anwendungsdauer: für eine Dauertherapie geeignet

    Dosisanpassung

    • Kindern < 18 Jahre
      • Anwendung wird nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Erfahrungen
      • es liegen nur Erfahrungen mit Patienten > 18 Jahren vor

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure, Natriumsalz - okulär

    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • vorübergehendes Brennen direkt nach der Anwendung

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Hyaluronsäure, Natriumsalz1.35 mgWirkstoff
    Dinatrium hydrogenphosphat+Hilfsstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Natrium dihydrogenphosphat+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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