Allgemeine Produktinformationen

• Die Kautabletten sollen intensiv gekaut werden.
• Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sollen die Kautabletten jeweils eine bis drei Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Anwendungsgebiete

• Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, bei denen überschüssige Magensäure gebunden werden soll:
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni)

Indikation

• Behandlung von Erkrankungen, bei denen überschüssige Magensäure gebunden werden soll
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni)

Art der Anwendung

• intensiv kauen
• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
  • Einnahme 1 - 3 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
• gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln (z.B. Tetrazykline, Isoniazid, Chlorpromazin, Digoxin, Eisenverbindungen und Chinolonderivaten wie Ciprofloxacn, Ofloxacin und Norfloxacin)
  • Einnahmeabstand von 1 - 2 Stunden zu anderen Arzneimitteln einhalten
• Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • säurehaltige Getränke (z. B. Obstsäfte, Wein) und Brausetabletten steigern unerwünschte Aluminiumaufnahme aus dem Darm
  • säurehaltige Getränke 1 - 2 Stunden vor oder nach der Einnahme der Kautabletten vermeiden
    

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Almasilat, Calciumcarbonat, Trockenmagermilch oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel
  • von Patienten mit Hyperkalzämie

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Almasilat, Calciumcarbonat, Trockenmagermilch oder einen der sonstigen Bestandteile
• Hyperkalzämie

Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
  • bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte das Arzneimittel nur bei regelmäßiger Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium verabreicht werden. Der Serumaluminiumspiegel soll 40 ng/ml nicht überschreiten.
  • bei Kalzium- und Alkaliaufnahme aus anderen Quellen (Nahrungsmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel) sollte der Kalziumspiegel in Serum und Urin kontrolliert werden.
  • Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie das Präparat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

 

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Durch die Einnahme von diesem Arzneimittel wird das Reaktions- und Wahrnehmungsvermögen sowie die Urteilskraft nicht beeinflusst, so dass keine Auswirkungen auf das Führen eines Kraftfahrzeuges oder die Bedienung von Maschinen auftreten

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• besondere Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion
  • regelmäßige Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium
  • Serumaluminiumspiegel max.: 40 ng / ml
• bei Kalzium und Alkaliaufnahme aus anderen Quellen (Nahrungsmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel)
  • Kalziumspiegel in Serum und Urin kontrollieren
• bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
  • das Arzneimittel enthält Sorbitol
  • vor Anwendung dieses Arzneimittels Rücksprache mit dem Arzt halten

Schwangerschaftshinweise

• nur kurzfristige Anwendung, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden
• im Tierversuch führte die Gabe von Aluminiumsalzen zu schädlichen Auswirkungen auf die Nachkommen

Stillzeithinweise

• Aluminiumverbindungen gehen in Muttermilch über
• aufgrund der geringen Resorption ist ein Risiko für das Neugeborene nicht anzunehmen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
  • Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparar beeinflusst bzw. vermindert werden. Besonders wichtig ist dies bei bestimmten Antibiotika (z. B. Tetrazykline, Isoniazid, Chlorpromazin, Digoxin, Eisenverbindungen und Chinolonderivaten wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin). Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel ein bis zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von diesem Präparat erfolgen.
  • Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist oder ob besondere Maßnahmen wie z. B. eine neue Dosierungsfestsetzung erforderlich sind.
• Bei Einnahme/Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
  • Die gleichzeitige Einnahme von diesem Arzneimitttel und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, welche die Aluminiumresorption steigern können. Deswegen sollte die Einnahme von säurehaltigen Getränken ein bis zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von dem Präparat vermieden werden.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Ceftriaxon / Calcium-Salze, parenteral
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
mittelschwer Digitalis-Glykoside / Antazida
Azol-Antimykotika / Antazida
Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Natrium polystyrolbenzolsulfonat / Antazida
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Verapamil / Calcium-Salze
Proteinkinase-Inhibitoren / Antazida
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
Rilpivirin / Antazida
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Ledipasvir / Antazida
[223Ra]Radiumchlorid / Calciumsalze
Velpatasvir / Antazida
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Trientin / Nahrung
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Sotorasib / Antazida
Fluorid / Kationen, polyvalente
Arzneimittel, die den Serumphosphatspiegel verändern / Erdafitinib
Tiratricol / Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beeinflussen
Nirogacestat / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
geringfügig Calcium-Salze / Thiazid-Diuretika
Corticosteroide, oral / Antazida
Hydantoine / Antazida
Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Acetylsalicylsäure / Antazida
Ticlopidin / Antazida
Rosuvastatin / Antazida
Dexamfetamin / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Riociguat / Antazida
(Dex-)Lansoprazol / Antazida
Domperidon / Antazida
Methylphenidat, verzögerte Wirkstofffreisetzung / Antazida
Sebetralstat / Antazida
Belumosudil / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
unbedeutend Benzodiazepine / Antazida
Atenolol / Calcium-Salze
Histamin-H2-Rezeptorantagonisten / Antazida
Ulipristal / Antazida

Dosierungsanleitung

• Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden:
    • Bei Bedarf mehrmals täglich 2 bis 3 Kautabletten
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre:
    • 4- bis 8mal täglich 2 bis 3 Kautabletten, entsprechend einer Tagesdosis von 100 bis 200 mVal.

 

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren soll die Behandlung - auch nach eingetretener Beschwerdefreiheit - über mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

 

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen. Therapeutische Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.
  • Vergiftungen durch das Arzneimittel sind aufgrund der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich.

 

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Wenn Sie zu wenig eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben nehmen Sie bitte beim nächsten Mal nicht mehr Tabletten ein, sondern setzen die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

 

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
  • Bevor Sie möglicherweise z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden, sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

• Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
  • 2 - 3 Kautabletten (720 - 1080 mg Almasilat, 240 - 360 mg Calciumcarbonat, 500 - 750 mg Trockenmagermilch) bei Bedarf mehrmals / Tag
  • Anwendungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
  • vergessene Einnahme
    • Behandlung in der verordneten Dosis fortsetzen
    • nicht zusätzlich mehr Tabletten einnehmen
  • Unterbrechung oder Beenden der Therapie
    • z.B. beim Auftreten von Nebenwirkungen
    • vorzeitiges Beenden oder Unterbrechen mit dem Arzt besprechen
• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni)
  • 2 - 3 Kautabletten (720 - 1080 mg Almasilat, 240 - 360 mg Calciumcarbonat, 500 - 750 mg Trockenmagermilch, entsprechend einer Neutralisationskapazität von 17 - 25,5 mVal) 4 - 8mal / Tag
    • Tagesdosis entsprechend 100 bis 200 mVal
  • Anwendungsdauer
    • nach eingetretener Beschwerdefreiheit Behandlung über mind. 4 Wochen fortsetzen
  • vergessene Einnahme
    • Behandlung in der verordneten Dosis fortsetzen
    • nicht zusätzlich mehr Tabletten einnehmen
  • Unterbrechung oder Beenden der Therapie
    • z.B. beim Auftreten von Nebenwirkungen
    • vorzeitiges Beenden oder Unterbrechen mit dem Arzt besprechen

 

 

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
  • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
  • Sehr selten: weniger als 1 von 10000 Behandelten, oder unbekannt
• Häufig treten weiche Stühle auf, Diarrhöen wurden nur in Einzelfällen beobachtet.
• Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol können bei Anwendung dieses Arzneimittels gelegentlich Magenbeschwerden (Magenverstimmungen) auftreten.
• Bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe, zur Hyperkalzämie und zur Phosphatverarmung kommen.
• In Einzelfällen wurden bei Langzeittherapie mit silikathaltigen Antacida Silikatsteine in der Niere oder Harnblase beobachtet.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • Auftreten weicher Stühle
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Diarrhöe
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Magenbeschwerden (Magenschmerzen)
• ohne Häufigkeitsangabe
  • bei Nierenninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme
    • Aluminiumeinlagerung vorallem in das Nerven- und Knochengewebe
    • Hyperkalzämie
    • Phosphatverarmung
  • bei Langzeittherapie
    • Silikatsteine in Niere oder Harnblase

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Almasilat	360 mg	Wirkstoff
Calcium carbonat	120 mg	Wirkstoff
Trockenmagermilch	250 mg	Wirkstoff
Milch	+	k.A.
Calcium bisdocosanoat	+	Hilfsstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+	Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Karamell Aroma	+	Aromastoff
Magnesium stearat	+	Hilfsstoff
Povidon K25	+	Hilfsstoff
Saccharin, Natriumsalz	+	Hilfsstoff
Sorbitol	220 mg	Hilfsstoff
Gesamt Kohlenhydrate	0.2 BE	k.A.
Stärke Hydrolysat	+	Hilfsstoff
Talkum	+	Hilfsstoff