Vitamin B1 Injektopas 25 mg Injektionslösung (10x1 ML, Injektionsloesung) von Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Allgemeine Produktinformationen

Dieses Präparat wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös (in Muskel oder Vene) gespritzt.

Anwendungsgebiete

Dieses Präparat ist ein Vitaminpräparat und wird zur Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde, eingesetzt.

Indikation

Therapie klinischer Vitamin-B₁-Mangelzustände

Art der Anwendung

Injektionslösung vorsichtig und langsam i.m. oder i.v. injizieren

Gegenanzeigen

Dieses Präparat darf nicht angewendet werden
- bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 (dem chemischen Grundkörper von diesem Arzneimittel) oder Überempfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil von diesem Arzneimittel.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation)

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin B1-Spritze sind sehr selten, aber möglich (siehe unter Kategorie "Nebenwirkungen").
- Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

vor allem zu Beginn der Behandlung sollte sehr langsam injiziert bzw. infundiert werden
Überempfindlichkeitsreaktionen
- parenteral verabreichtes Vitamin B₁ (Thiamin) kann Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerwiegender anaphylaktischer Reaktionen hervorrufen
- Vitamin B₁ sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte mit entsprechender Ausrüstung unverzüglich verfügbar sind
- anaphylaktische Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich
- wenn während der Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Anwendung sofort gestoppt werden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 in der Schwangerschaft, je nach Trimenon beachten
- s. jeweilige Produktinformation
bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
ausreichende systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
Vitamin B1 geht in die Plazenta über
tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
Fertilität
- ausreichende Studiendaten am Menschen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
- tierexperimentelle Studien zeigten unter Vitamin B1 Mangel einen negativen Einfluss auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
Vitamin B₁ geht in die Muttermilch über
während der Stillzeit beträgt für die Mutter die empfohlene tägliche Gesamt-Vitamin-B₁-Zufuhr 1,4 mg/d

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Dieses Präparat verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zystostatikums) 5-Fluoruracil seine Wirkung.
- Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Warnhinweise

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
Schwangerschaft
- Systematische Untersuchung zu einer Anwendung in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Stillzeit
- Vitamin B1 geht in die Muttermilch über.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Dosierungsanleitung

Wenden Sie dieses Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet:
- Es werden 1-mal täglich 50 - 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (entsprechend 2 - 4 Ampullen 1-mal täglich) als Spritze gegeben.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Behandlung mit diesem Präparat hängt von dem Grund des Vitamin B1-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Die Anwendung von diesem Arzneimittel wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen Überdosierungen von mehr als 10 g sind Curare-ähnliche Nervenlähmungen beobachtet worden.
- Körperliche Beschwerden müssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ärztlich behandelt werden.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Thiaminchloridhydrochlorid

Therapie klinischer Vitamin-B₁-Mangelzustände
- 2 - 4 Ampullen 1mal / Tag i.m. oder i.v. (entsprechend 50 - 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid / Tag )
  - in Einzelfällen auch mehr
- Behandlungsdauer
  - richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
- Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).
- Nach einer Vitamin B1-Spritze können sehr selten Schockzustände mit Kreislaufkollaps, Hautausschlägen oder Atemnot auftreten
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl.
    - Schweißausbrüche
    - Tachykardie
    - Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria
    - Kopfschmerzen
    - Erregbarkeit
    - Nervosität
    - Schlafstörungen
    - Zittern
    - Appetitlosigkeit
    - Übelkeit
    - Erbrechen
  - Schock(zustände) (anaphylaktische Reaktion)
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Exantheme (anaphylaktische Reaktion)
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Angioödem (beobachtet nach rascher Infusion)
  - Juckreiz (anaphylaktische Reaktion)
Gefäßerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Blutdrucksenkung (beobachtet nach rascher Infusion)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Atemnot (anaphylaktische Reaktion)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Bauchschmerzen (anaphylaktische Reaktion)

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Thiamin hydrochlorid	25 mg	Wirkstoff
Thiamin	22.3 mg	Wirkstoff
Natrium chlorid	+	Hilfsstoff
Trinatrium phosphat 12-Wasser	+	Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke	+	Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion	23 mg	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	mmol	Zusatzangabe