Additiva Vitamin C 1 g Brausetabletten

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Steckbrief : Additiva Vitamin C 1 g Brausetabletten

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Therapie von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten
    Art der Anwendung
    • Brausetabletten in einem Glas Wasser auflösen
    • Lösung trinken
    • ggf. verbleibende Reste im Glas mit etwas Flüssigkeit nachspülen

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral

    • Überempfindlichkeit gegen Ascorbinsäure
    • Oxalat-Urolithiasis
    • Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
    • Prädisposition zur vermehrten Eisenspeicherung
    • höhere Dosen bei
      • erythrozytärem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (beispielsweise Favismus)
      • eingeschränkter Nierenfunktion
    • zusätzlich bei der festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen
      • Kinder bis 4 Jahre (Gefahr des Verschluckens)

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral

    • schwere Hämolysen
      • wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (4 g / Tag) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen beobachtet
        • daher Vermeiden einer Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
    • Disposition zur Nierensteinbildung
      • bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen
      • Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung (Calciumoxalatsteinbildung) wird empfohlen, eine tägliche Aufnahme von 100 bis 200 mg Vitamin C nicht zu überschreiten
    • Niereninsuffizienz
      • hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
        • keine Überschreitung der täglichen Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C
          • ansonsten Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxalatkristallisationen in den Nieren
    • zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen:
      • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
    • zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung:
      • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
      • bei Patienten mit Niereninsuffizienz darf das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
        • keine Überschreitung der minimal empfohlenen Dosis von 500 mg Ascorbinsäure
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Empfehlung für die Anwendung des Arzenimittels für Kinder < 13 Jahre, da diese Patientengruppe einen geringeren Bedarf an Vitamin C als Erwachsene hat
        • eine Anwendung bei Jugendlichen >/= 13 Jahre sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen
        • Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern
    • zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Dareichungsform mit normaler Wirkstoffreisetzung
      • eine hochdosierte Ascorbinsäure-Therapie im Kleinkindalter ist nur unter strenger ärztlicher Kontrolle durchzuführen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • Prophylaxe und Therapie von Vitamin-C-Mangel (-Krankheiten und -Zuständen)
      • Ascorbinsäure kann in der Schwangerschaft bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
        • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Schwangerschaft erhöht
      • Überschreitung der angegebenen Dosierung in Schwangerschaft nicht empfohlen
      • passiert die Plazentaschranke
    • Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
      • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
      • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Schwangerschaft vorliegend
    • Fertilität
      • über den Einfluss von Ascorbinsäure auf die Humanfertilität liegen keine Daten vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • Therapie von Vitamin-C-Mangel(-Krankheiten und -Zuständen)
      • Ascorbinsäure kann während der Stillzeit bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
        • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Stillzeit erhöht
      • Überschreitung der angegebenen Dosierung in der Stillzeit nicht empfohlen
      • wird in die Muttermilch sezerniert
    • Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
      • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
      • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Stillzeit vorliegend

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn ansäuernde Mittel
    HIV-Protease-Inhibitoren / Ascorbinsäure
    Urikosurika / Pyrazinamid
    unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / Ascorbinsäure
    Beta-Blocker / Ascorbinsäure
    Estrogene / Ascorbinsäure
    Phenothiazine / Ascorbinsäure

    Warnhinweise

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    • Therapie von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten
      • Erwachsene:
        • 1 Brausetablette (= 1000 mg Ascorbinsäure) 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer:
          • bis zum Abklingen der Symptome
          • orientiert am klinischen Bild und den labordiagnostischen Parametern

    Dosisanpassung

    • erythrozytärer Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel:
      • Überschreiten der angegebenen Dosisempfehlung vermeiden
    • rezidivierende Nierensteinbildung:
      • max. 100 - 200 mg Vitamin-C / Tag
    • hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten):
      • max. 50 - 100 mg Vitamin-C / Tag

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral

    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • erhöhte Bereitschaft zur Hämolyse der Erythrozyten
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • respiratorische und kutane Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B.
          • Atemnot
          • Schwellungen im Gesicht
          • Hautausschlag
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Hyperoxalämie
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Kopfschmerzen
        • Schwindel
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • vorübergehende osmotische Diarrhöen mit entsprechenden abdominellen Symptomen, die beim Absetzen des Arzneimittels aufhören
          • bei Dosierungen, wie sie zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden angewendet werden
          • in der Regel kann diese Nebenwirkung bei erneuter einschleichender Medikation vermieden werden
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • Durchfall
        • Dyspepsie
        • Bauchschmerzen
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Hyperoxalurie
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Müdigkeit

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ascorbinsäure1 gWirkstoff
    Citronensäure, wasserfrei+Hilfsstoff
    Kohlenhydrate0.03 BEHilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Natrium cyclamat+Hilfsstoff
    Natrium hydrogencarbonat+Hilfsstoff
    Riboflavin 5' phosphat, Mononatriumsalz+Hilfsstoff
    Saccharin, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Sorbitol400 mgHilfsstoff
    Fructose100 mgHilfsstoff
    Zitronen Aroma+Aromastoff

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