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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen
- Die Brausetablette nach einer Mahlzeit in einem zur Hälfte mit Wasser gefüllten Glas auflösen und trinken.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Indikation- Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen
- Erkältungskrankheiten der Atemwege
- Brausetablette nach einer Mahlzeit in einem 1/2 Glas Wasser auflösen und trinken
- bei Einnahme 1/2 Brausetablette
- zweite Hälfte bis zur nächsten Anwendung (max. 24 Stunden) im Röhrchen aufbewahren
- Röhrchen nach Tabletteneinnahme fest verschließen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z. B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 2 Jahren.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Überempfindlichkeit gegen Pflanzen der Familie der Araliengewächse z. B. Strahlenaralie (Schefflera)
- Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
- Kinder < 2 Jahre
Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
- Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dem Arzneimittel ist für Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.
- Kinder
- Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva, wie z. B. Codein oder Dextromethorphan, anwenden
- besondere Vorsicht bei der Einnahme durch Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren (Präparat kann Reizung der Magenschleimhaut verursachen)
- keine Anwendung bei Kindern < 6 Jahre
- Patientenhinweis der Gebrauchsinformation:
- bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie bei Beschwerden > 1 Woche oder unklaren Beschwerden: Arzt aufsuchen
- keine Anwendung in der Schwangerschaft (keine Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Plazenta)
- keine Anwendung in der Stillzeit (keine Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch)
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme von den Arzneimitteln mit anderen Arzneimitteln
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bei Einnahme von dem Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Expektorantien / AntitussivaWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Einnahme nach dem Essen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette (entsprechend 600 mg Droge pro Tag) ein.
- Kinder von 6 - 12 Jahren nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1/2 Brausetablette (entsprechend 300 mg Droge pro Tag) ein.
- Bewahren Sie die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im Röhrchen auf.
- Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen.
- Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
- Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.
- Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
- Die Einnahme von einer Brausetablette mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.
Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen. - Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
- Die Einnahme von einer Brausetablette mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.
- Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben
- Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; Erkältungskrankheiten der Atemwege
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
- 1 Brausetablette (50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern, entspr. 300 mg Droge) 2mal / Tag (morgens und abends)
- Kinder 6 - 12 Jahre
- 1/2 Brausetablette (25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern, entspr. 150 mg Droge) 2mal / Tag (morgens und abends)
- Kinder < 6 Jahre
- Anwendung nicht vorgesehen
- Kinder < 2 Jahre
- kontraindiziert
- eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
- keine hinreichenden Daten für eine konkrete Dosierungsempfehlung
- Anwendungsdauer
- richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes
- ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche
- wenn sich die Beschwerden innerhalb dieser Zeit nicht bessern: Arzt aufsuchen
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Mögliche Nebenwirkungen: Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
- Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z. B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urticaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z. B. mit Schwellungen, Atemnot, auftreten.
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Reaktionen der Haut, z. B.
- Hautausschlag (Exanthem)
- Nesselsucht (Urticaria)
- Hautrötungen
- Juckreiz
- schwerwiegende systemische allergische Zustände, z. B. Quincke-Ödem, Dyspnoe
- allergische Reaktionen der Haut, z. B.
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Efeublätter Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) 50 mg Wirkstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Enocianin Pulver + Hilfsstoff Anthocyane + Hilfsstoff Glucose Sirup, sprühgetrocknet + Hilfsstoff Macrogol glycerolhydroxystearat 0.159 mg Hilfsstoff Mannitol + Hilfsstoff Natrium carbonat + Hilfsstoff Natrium citrat + Hilfsstoff Natrium cyclamat + Hilfsstoff Natrium hydrogencarbonat + Hilfsstoff Rote Bete Pulver + Hilfsstoff Maltodextrin + Hilfsstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Schwarze Johannisbeer Aroma + Aromastoff Levomenthol + Aromastoff Simeticon + Hilfsstoff Triglyceride, mittelkettig + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 316 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion 13.7 mmol Zusatzangabe - ‹ ›
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