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Allgemeine Produktinformationen
- Bei Durchfall: Die Tabletten unter Rühren in Wasser zerfallen lassen oder unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen. Milch oder Milchprodukte sind zum Aufrühren nicht geeignet. Es ist empfehlenswert, das Arzneimittel zusammen mit einer Glucose-Elektrolyt-Lösung zu verabreichen, um den Wasser- und Salzverlust zu ersetzen.
- Bei Vergiftungen: Die Tabletten in Wasser (pro 30 Tabletten ca. 50 ml Wasser) durch Rühren oder Schütteln zu einem Brei aufschwemmen und in kleinen Schlucken einnehmen oder über einen Magenschlauch (nur unter ärztlicher Aufsicht) verabreichen. Über eine wiederholte Gabe entscheidet der Arzt. Milch oder Milchprodukte sind zum Aufrühren nicht geeignet.
- Im Anschluss an die Gabe zur Verhinderung der Resorption ist zusätzlich die Einnahme eines salinischen Abführmittels 30 - 60 Minuten später zu empfehlen. Dadurch wird erreicht, dass das an die Kohle gebundene Gift aus dem Darmtrakt entfernt wird, bevor ein Teil der gebundenen Giftstoffe wieder abgegeben werden kann.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Anwendung
- bei akutem Durchfall (Diarrhoe).
- zur Verhinderung der Resorption bei oralen Vergiftungen.
- zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).
Indikation- Akuter Durchfall (Diarrhoe)
- Verhinderung der Resorption bei oralen Vergiftungen
- Beschleunigung der Elimination bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin)
- Durchfallerkrankungen
- Einnahme der Tabletten auf leeren Magen mit reichlich Flüssigkeit
- Tabletten unter Rühren in Wasser zerfallen lassen oder unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen
- Milch oder Milchprodukte sind zum Aufrühren nicht geeignet
- Empfehlung: Tabletten zusammen mit einer Glucose-Elektrolyt-Lösung verabreichen, um den Wasser- und Salzverlust zu ersetzen
- Vergiftungen:
- Kohle-Tabletten unter Rühren in Wasser zu einem Brei aufschwemmen und in kleinen Schlucken verabreichen
- Milch oder Milchprodukte sind zum Aufrühren nicht geeignet
- bei wiederholter Gabe sollte die Aufschwemmung wegen der Gefahr einer Hypochlorämie in isotonischer Kochsalzlösung oder Vollelektrolytlösung erfolgen
- bei bewusstlosen Patienten sollte ein Arzt oder ein Krankenpfleger unter ärztlicher Aufsicht die in Wasser aufgeschwemmten Kohle-Tabletten über einen Magenschlauch applizieren
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen medizinische Kohle oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei fieberhaftem Durchfall.
- bei Vergiftungen mit ätzenden Stoffen (starke Säuren und Laugen), da hierdurch diagnostische Maßnahmen wie Speiseröhrenspiegelung (Ösophagoskopie) oder Magenspiegelung (Gastroskopie) erschwert werden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Medizinische Kohle - peroral- Überempfindlichkeit gegen medizinische Kohle
- Vergiftung durch ätzende Stoffe (wie starke Säuren oder Basen), da medizinische Kohle in solchen Fällen bei Ösophagoskopie und bei Gastroskopie störend wirken kann
- fieberhafter Durchfall
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn Verdacht auf Vergiftungen besteht. Kontaktieren Sie in diesem Fall unverzüglich einen Arzt oder eine Giftinformationszentrale!
- Bei verschiedenen Giften und Arzneimitteln sind andere oder zusätzliche Maßnahmen erforderlich.
- Medizinische Kohle ist nicht wirksam bei Vergiftungen mit organischen und anorganischen Salzen sowie Lösungsmitteln, z. B. Lithium, Thallium, Cyanid (Blausäure), Eisensalzen, Methanol, Ethanol und Ethylenglykol (z. B. Frostschutzmitteln). Hier sind andere Maßnahmen zur Giftelimination (z. B. Magenspülungen) angezeigt.
- Wichtige Gifte, bei denen medizinische Kohle wirkungslos ist und eine geeignete orale Therapie bekannt ist, sind nachfolgend aufgeführt:
- Cyanid
- Spezifisches Gegengift (Antidot): 4-Dimethylaminophenol
- Eisenverbindungen
- Spezifisches Gegengift (Antidot): Deferoxamin (Desferrioxamin)
- Lithium
- Spezifisches Gegengift (Antidot): Calciumpolystyrolsulfonat
- Methanol
- Spezifisches Gegengift (Antidot): Ethanol
- Ethylenglykol
- Spezifisches Gegengift (Antidot): Ethanol
- Cyanid
- Bei vielen Vergiftungen ist zusätzlich zu medizinischer Kohle auch ein spezifisches Gegengift zu verabreichen (z. B. Acetylcystein bei Paracetamolvergiftung).
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Medizinische Kohle - peroral- bei akuter Vergiftung oder Überdosierung von Medikamenten
- zuerst einen Arzt oder eine Giftinformationszentrale kontaktieren und gemäß deren Anweisungen sofort danach nach deren Anweisung Kohle verabreichen
- medizinische Kohle nicht geeignet zur Adsorption von organischen und anorganischen Salzen und Lösungsmitteln, z.B.
- Salze von Eisenverbindungen
- Lithium
- Thallium
- Cyanid (Blausäure)
- Methanol
- Ethanol
- Ethylenglykol
- petroleumhaltige Lösungsmittel
- Hinweis
- bei diesen Stoffen sind andere Maßnahmen zur Giftelimination erforderlich (z.B. Magenspülung)
- die wichtigsten Gifte, bei denen medizinische Kohle wirkungslos ist und eine geeignete orale Therapie bekannt ist, sind
- Cyanid
- spezifisches Antidot: Natriumnitrit, 4-Dimethylaminophenol
- Eisenverbindungen
- spezifisches Antidot: Deferoxamin (Desferrioxamin)
- Lithium
- spezifisches Antidot: Calciumpolystyrensulfat
- Methanol
- spezifisches Antidot: Ethanol
- Ethylenglykol
- spezifisches Antidot: Ethanol
- Cyanid
- nicht wirksam bei Verätzungen mit Säuren oder Laugen
- medizinische Kohle kann nachfolgende endoskopische Diagnostik erschweren
- bei vielen Intoxikationen soll neben medizinischer Kohle zusätzlich ein spezifisches Antidot verabreicht werden (z.B. N-Acetylcystein bei Paracetamolvergiftungen)
- in Fällen, bei denen eine orale Therapie oder ein orales, spezifisches Antidot von wesentlicher Bedeutung ist, wird von der Anwendung von medizinischer Kohle abgeraten
- motilitätshemmende Substanzen
- Anwendung von medizinischer Kohle nicht ratsam bei Patienten, die motilitätshemmende Medikamente einnehmen oder eine giftige Substanz mit motilitätshemmender Wirkung geschluckt haben, da das Risiko eines paralytischen Ileus besteht, was zu einer Perforation führen könnte
- Patienten, bei denen eine mehrfache Gabe von medizinischer Kohle nach einer Vergiftung notwendig ist
- bei diesen Patienten sollte die Peristaltik durch eine Überprüfung der gastrointestinalen Geräusche in kurzen Abständen überwacht werden
- bewusstlose Patienten
- zur Vermeidung einer Aspiration sollte bei bewusstlosen Patienten ein Arzt oder das Krankenpflegepersonal unter ärztlicher Aufsicht die Suspension durch eine Magensonde verabreichen
- Schwarzfärbung des Stuhl
- Anwendung von medizinischer Kohle geht mit einer Schwarzfärbung des Stuhls einher
- Schwarzfärbung des Stuhls kann Blutungen im Verdauungstrakt verbergen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Medizinische Kohle - peroral- medizinische Kohle kann, soweit bekannt, bei vorschriftsmäßiger Anwendung während der Schwangerschaft ohne Gefährdung des Fötus eingenommen werden
- Frauen im gebärfähigen Alter / Empfängnisverhütung
- medizinische Kohle kann mit oralen Kontrazeptiva interagieren
- daher ratsam, während der Behandlung eine andere wirksame und sichere Verhütungsmethode anzuwenden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Medizinische Kohle - peroral- medizinische Kohle kann, soweit bekannt, bei vorschriftsmäßiger Anwendung während der Stillzeit ohne Gefährdung des Kindes eingenommen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
- Das Arzneimittel sollen nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da deren Wirksamkeit vermindert werden kann.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nicht erforderlich.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Tiratricol /Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beein
Olanzapin /Aktivkohle
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /AktivkohleWarnhinweise
- Bezüglich der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Einschränkungen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach der Anweisung in der Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- bei Durchfall: Erwachsene 3 - 5-mal täglich 2 - 4 Tabletten, Kinder die Hälfte.
- Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 3 - 5-mal täglich 2 - 4 Tabletten
- Kinder bis 14 Jahre: 3 - 5-mal täglich 1 - 2 Tabletten
- bei Vergiftungen: Erwachsene 2 - 5 Tabletten pro Kilogramm Körpergewicht, Kinder 3 - 5 Tabletten pro Kilogramm Körpergewicht (entspricht 0,5 - 1,25 g medizinische Kohle/Kilogramm Körpergewicht). Dies entspricht folgendem Schema:
- Erwachsene und Jugendliche bzw. ab 60 kg Körpergewicht
- 120 - 300 Tabletten
- Kinder 10 - 14 Jahr bzw. ab 30 kg Körpergewicht
- 90 - 150 Tabletten
- Kinder 6 - 9 Jahre bzw. ab 20 kg Körpergewicht
- 60 - 100 Tabletten
- Kinder 3 - 5 Jahre bzw. ab 15 kg Körpergewicht
- 45 - 75 Tabletten
- Kinder 1 - 2 Jahre zw. ab 10 kg Körpergewicht
- 30 - 50 Tabletten
- Erwachsene und Jugendliche bzw. ab 60 kg Körpergewicht
- bei Durchfall: Erwachsene 3 - 5-mal täglich 2 - 4 Tabletten, Kinder die Hälfte.
- Die Kohle ist umso wirksamer, je schneller die Einnahme nach der Aufnahme des Giftes erfolgt. Beginnen Sie unverzüglich nach Kenntnis über die Vergiftung mit der Einnahme und folgen Sie den Anweisungen der Giftinformationszentrale oder des Notarztes.
- Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
- Bei Durchfall bis zur Normalisierung des Stuhlgangs. Sollte die Behandlung nach 3 Tagen erfolglos geblieben sein, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
- Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.
Dosierung- Durchfallerkrankungen
- Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
- 2 - 4 Tabletten (500 - 1000 mg medizinische Kohle) 3 - 5mal / Tag, je nach Schwere des Falles
- Kinder bis 14 Jahre
- 1 - 2 Tabletten (250 - 500 mg medizinische Kohle) 3 - 5mal / Tag, je nach Schwere des Falles
- Behandlungsdauer
- bis zur Normalisierung des Stuhlgangs
- falls Behandlung nach ca. 3 Tagen erfolglos geblieben: andere therapeutische bzw. diagnostische Maßnahmen durchführen
- Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
- Vergiftungen
- je nach Schwere des Falles höhere Dosen medizinischer Kohle: 0,5 - 1,25 g / kg KG
- Erwachsene: 2 - 5 Tabletten / kg KG
- Kinder: 3 - 5 Tabletten / kg KG
- Erwachsene und Jugendliche bzw. ab 60 kg KG:
- 120 - 300 Tabletten
- Kinder 10 - 14 Jahre bzw. ab 30 kg KG
- 90 - 150 Tabletten
- Kinder 6 - 9 Jahre bzw. ab 20 kg KG
- 60 - 100 Tabletten
- Kinder 3 - 5 Jahre bzw. ab 15 kg KG
- 45 - 75 Tabletten
- Kinder 1 - 2 Jahre bzw. ab 10 kg KG
- 30 - 50 Tabletten
- Erwachsene und Jugendliche bzw. ab 60 kg KG:
- Wirksamkeit ist umso besser, je schneller die Einnahme nach der Aufnahme des Giftes erfolgt
- Patient sollte unverzüglich nach Kenntnis über die Vergiftung mit der Einnahme der Kohle-Tabletten beginnen
- Gabe kann in Abständen von 2 - 4 Stunden wiederholt werden
- bei wiederholter Gabe sollte die Aufschwemmung wegen der Gefahr einer Hypochlorämie in isotonischer Kochsalzlösung oder Vollelektrolytlösung erfolgen
- 30 - 60 Minuten später ist die zusätzliche Gabe von 1 Esslöffel (Erwachsene) bzw. 1/2 - 1 Esslöffel (Kinder) Natriumsulfat (Glaubersalz) auf 1 Glas Wasser zu empfehlen
- salinisches Abführmittel bewirkt eine raschere Darmpassage
- das an die Kohle gebundene Gift wird aus dem Darmtrakt entfernt, bevor eine partielle Desorption gebundener Giftstoffe erfolgen kann
- Beschleunigung der Elimination bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen:
- 1 Tablette / 1 - 2 kg KG
- Maßnahme kann ggf. alle 2 bis 4 Stunden wiederholt werden
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
- Selten: Weniger als einer von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
- Sehr selten: 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
- Da die folgenden möglichen Nebenwirkungen auf spontanen Meldungen aus umfangreicher Anwendung nach der Markteinführung beruhen, ist eine präzise Schätzung der Häufigkeit nicht möglich. Daher ist die Häufigkeit als „nicht bekannt" einzustufen.
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
- Bei der Einnahme gegen Durchfall sind in den empfohlenen Dosierungen keine Nebenwirkungen bekannt.
- Nach sehr hohen Dosen, die bei Vergiftungen eingenommen werden können, kann es in Einzelfällen zu Verstopfung und zum Darmverschluss (mechanischer Ileus) kommen, dem durch Gabe salinischer Abführmittel (z. B. Natriumsulfat) vorgebeugt werden kann.
- Da medizinische Kohle unverändert wieder ausgeschieden wird, kommt es nach der Einnahme zu einer Schwarzfärbung des Stuhls, die jedoch harmlos ist.
- Andere Mögliche Nebenwirkungen:
- Es sind keine anderen möglichen Nebenwirkungen bekannt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Medizinische Kohle - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- Obstipation
- Erbrechen
- Bauchbeschwerden
- Diarrhö
- Übelkeit
- Stuhldrang
- Analreizung
- Schwarzfärbung des Stuhls
- nach mehrmaliger Gabe hoher Dosen:
- Dünndarm-(Pseudo) Verschluss mit notwendiger chirurgischer Intervention
- Darmverschluss (mechanischer Ileus)
- Kohle-Sterkolith mit Perforation der Sigmaschlinge
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweis:
- die meisten Ereignisse stehen wahrscheinlich auch im Zusammenhang mit den zugrunde liegenden medizinischen Umständen
- bei Einnahme gegen Durchfall in der empfohlenen (niedrigen) Dosierung keine Nebenwirkungen bekannt
- Nebenwirkungen v.a. nach hohen Dosierungen, wie sie bei Vergiftungen verabreicht werden
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Kohle, medizinisch 250 mg Wirkstoff Carmellose, Natriumsalz + Hilfsstoff Lactose 184 mg Hilfsstoff Glucose 92 mg Hilfsstoff Galactose 92 mg Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Saccharose 284 mg Hilfsstoff - ‹ ›
ab 5,27 € inkl. Mwst
PZN : 19428491
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