ALGESAL

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Steckbrief : ALGESAL

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Creme ist zur Anwendung auf der Haut.
    • Sie wird dünn auf die schmerzende Stelle verteilt und leicht einmassiert, bis die Creme von der Haut aufgenommen worden ist.
    • Zum Öffnen der Tube die Verschlusskappe abschrauben und mit dem Dorn der Verschlusskappe die Schutzmembran der Tube durchdrücken.
    • Waschen Sie nach der Anwendung gründlich Ihre Hände, um zu verhindern, dass die Wirkstoffe mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen..

    Anwendungsgebiete

    • Dies ist ein äußerlich angewendetes Arzneimittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen.
    • Es enthält die Wirkstoffe 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz und Myrtecain.
    • Es wird angewendet zur örtlichen Behandlung von:
      • Muskel- und Gelenkschmerzen, Schmerzen im Bereich von Schulter, Arm und Wirbelsäule, Hexenschuss, Prellungen, Stauchungen, Zerrungen, Ergüssen, Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Nervenschmerzen (Neuralgien).
    • Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren.
    • Das Arzneimittel enthält eine Kombination aus Wirkstoffen. 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz wirkt schmerzstillend, hat eine entzündungshemmende Wirkung und lindert Ödeme. Myrtecain ist ein lokal wirksames Anästhetikum, das Schmerz rasch bekämpft und die Muskulatur entspannt. Die Wirkstoffe werden rasch und vollständig von der Haut aufgenommen und wirken direkt an der betroffenen Stelle.

    Indikation
    • Erwachsene und Kinder >/= 7 Jahre
      • örtliche Behandlung von
        • Muskel- und Gelenkschmerzen
        • Schmerzen im Bereich von Schulter, Arm und Wirbelsäule
        • Hexenschuss
        • Prellungen
        • Stauchungen
        • Zerrungen und Ergüssen
        • Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen
        • Neuralgien
    Art der Anwendung
    • Anwendung auf der Haut
    • Creme dünn auf schmerzende Stelle verteilen und leicht einmassieren, bis Creme von Haut aufgenommen worden ist
    • Hände nach Anwendung der Creme gründlich waschen, um Kontamination von Augen oder Schleimhäuten zu vermeiden
      • Anwendung auf Schleimhäuten, Augen, verletzter Haut (z. B. Verbrennungen), entzündlich veränderter oder juckender Haut, Ekzemen, infektiösen oder offenen Wunden oder an Wunden unter Verbandsabschluss (unter Okklusivverbänden) vermeiden

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, D-Campher, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • auf Schleimhäuten und auf verletzter oder juckender, entzündeter Haut oder bei Wunden mit geschlossenem (okklusivem) Verband. Die Creme darf nicht in die Augen gebracht werden.
      • zur Langzeitbehandlung auf großen Flächen bei Schwangeren, Säuglingen und Kleinkindern.
      • in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft und in der der Stillzeit

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, D-Campher oder einen der sonstigen Bestandteile
    • Anwendung auf Schleimhäuten, Augen, verletzter Haut (z.B. Verbrennungen), entzündlich veränderter oder juckender Haut, Ekzemen, infektiösen oder offenen Wunden oder an Wunden unter Verbandsabschluss (unter Okklusivverbänden)
    • Langzeitbehandlung auf großen Flächen bei Schwangeren, Säuglingen und Kleinkindern
    • Anwendung in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft und in der Stillzeit

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
      • Bei erwachsenen Patienten oder Kindern mit Krampferkrankungen in der Anamnese ist besondere Vorsicht geboten.
      • Kinder und Jugendliche
        • Die Anwendung bei Kindern unter 7 Jahren wird nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Personengruppe nicht erwiesen sind.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • bei erwachsenen Patienten mit Krampferkrankungen in der Anamnese: besondere Vorsicht
    • örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) durch Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) und Macrogolglycerolricinoleat 60 möglich
    Schwangerschaftshinweise
    • keine Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung vorliegend
    • keine Anwendung während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft
      • außer aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderliche Behandlung
    • Langzeitbehandlung auf großen Flächen vermeiden
    • keine Anwendung in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
    Stillzeithinweise
    • keine Erfahrungen vorliegend
    • keine Anwendung

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Die gleichzeitige Anwendung von Salicylsäure/Salicylaten und anderen auf die Haut aufgetragenen Arzneimitteln kann dazu führen, dass diese Arzneimittel verstärkt in die Blutbahn gelangen.
      • Es sind bisher keine klinisch relevanten Wechselwirkungen nach Anwendung von diesem Präparat bekannt.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft:
      • Zur Sicherheit der Anwendung von dem Präparat in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor.
      • Das Arzneimittel darf während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass Ihr behandelnder Arzt eine Behandlung für erforderlich hält. Eine Langzeitbehandlung auf großen Flächen muss vermieden werden.
      • Das Arzneimittel darf in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
    • Stillzeit:
      • Zur Sicherheit der Anwendung von dem Präparat in der Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Deshalb darf das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Soweit nicht anders vorordnet, bis zu dreimal täglich die Creme auf die schmerzende Stelle auftragen.
    • Bei weiterbestehenden Beschwerden ist der Arzt aufzusuchen, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Bisher sind nach Anwendung von dem Präparat keine Vergiftungserscheinungen bekannt geworden. Sollten Sie nach Anwendung zu großer Mengen der Creme ungewöhnliche Symptome an sich beobachten, nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Haben Sie einmal eine Anwendung vergessen, fahren Sie bitte mit der Behandlung wie empfohlen fort, ohne selbständig die Dosis zu erhöhen! In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
      • Sollten Sie zu wenig angewendet haben, so kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern; der Behandlungserfolg kann aber auch ganz oder teilweise ausbleiben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Unterbrechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel oder beenden Sie die Behandlung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung eigenständig beenden oder unterbrechen wollen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Creme enthält 100 mg 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz und 10 mg Myrtecain

    • Muskel- und Gelenkschmerzen, Schmerzen im Bereich von Schulter, Arm und Wirbelsäule, Hexenschuss, Prellungen, Stauchungen, Zerrungen und Ergüssen, Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen und Neuralgien
      • Erwachsene und Kinder >/= 7 Jahre
        • Anwendung 1 - 3mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • abhängig von Indikation und Behandlungserfolg
      • Kinder und Jugendliche
        • Kinder < 7 Jahre
          • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
          • Anwendung bei Kindern < 7 Jahren nicht empfohlen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr seltenen (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen) können allergische Reaktionen der Haut (Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht), Hautausschlag und Rötung auftreten.
    • Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich die Hauterscheinungen meist rasch zurück, so dass spezielle Maßnahmen nicht erforderlich sind. In Zweifelsfällen fragen Sie bitten Ihren Arzt um Rat.
    • Bei Asthmatikern und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika besteht die Möglichkeit einer Unverträglichkeit auch gegen dieses Präparat.
    • Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch D-Campher Über-empfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
    • Generell besteht bei Arzneimitteln, die Terpenderivate, wie z.B. Campher, enthalten, ein Risiko für Krampferkrankungen bei Kindern. Bisher wurde diesbezüglich nichts berichtet.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • allergische Reaktionen (Ausschlag, Pruritus, Urtikaria), Erythem, Exanthem
      • sehr selten: kleiner 1/10.000
    • Möglichkeit einer Unverträglichkeit gegenüber des Arzneimittels
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • bei Asthmatikern und Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen nichtsteroidalen Antirheumatika
        • bei entsprechend sensibilisierten Patienten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) durch D-Campher
        • Risiko für Krampferkrankungen bei Kindern
          • bei Arzneimitteln, die Terpenderivate (wie z.B. Campher) enthalten
          • bisher ist jedoch kein Fall bekannt

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Diethylammonium salicylat100 mgWirkstoff
    Salicylsäure65.38 mgk.A.
    Myrtecain10 mgWirkstoff
    Cetylstearylalkohol75 mgHilfsstoff
    Ethylenglycol monopalmitostearat+Hilfsstoff
    Glycerol monostearat 40-55+Hilfsstoff
    Lavandinöl+Hilfsstoff
    Campher+k.A.
    Macrogol glycerol linoleat+Hilfsstoff
    Paraffin, dünnflüssig+Hilfsstoff
    PEG (60) Rizinusöl4.3 mgHilfsstoff
    Polyoxyethylen (30) monostearat+Hilfsstoff
    Salzsäure, konzentriert+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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