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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Siccaprotect®, Augentropfen. Wirkstoff: Dexpanthenol und Polyvinylalkohol. Anwendungsgebiete: symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer (den gesamten Körper betreffender) Grunderkrankungen; bei mangelndem Lidschluss; bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens.Warnhinweise: enthält Benzalkoniumchlorid und Phosphate. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Stand: Januar 2020.
Allgemeine Produktinformationen
- Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
- Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt der Tropferspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie durch leichten Druck auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack ein. Schließen Sie langsam die Augenlider. Nach Gebrauch soll die Flasche wieder sorgfältig verschlossen werden.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Tränenersatzmittel zur lokalen Anwendung am Auge
- Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer (den gesamten Körper betreffender) Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss und bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens.
Indikation- zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut
- infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
- bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens
- zum Eintropfen in den Bindehautsack
- Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermeiden
- Kontaktlinsen
- nicht während des Tragens von weichen Kontaktlinsen anwenden
- Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
- Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen
- Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Min. nach Anwendung wieder einsetzen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol, Polyvinylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
- während Sie weiche (hydrophile) Kontaktlinsen tragen
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol oder Polyvinylalkohol
Vorsichtsmaßnahmen
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Sie dürfen unmittelbar nach Anwendung des Präparates kein Fahrzeug führen, weil dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch vorübergehend und kurzfristig die Sehschärfe beeinflusst und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr.
- Sie dürfen dann auch vorübergehend keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung
- Rücksprache mit dem Arzt halten
- Hinweise siehe jeweilige Produktinformation
- in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
- Dexpanthenol
- es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
- keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
- Polyvinylalkohol
- es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
- keine Daten zur Plazentagängigkeit
- es ist jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt
- tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- Dexpanthenol
- keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
- Polyvinylalkohol
- keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
- es ist in der Stillzeit jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Hinweis:
- Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate einhalten. Augensalben sollten Sie stets als letztes anwenden.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bis zu 6 mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen
- Verteilen Sie die Anwendungen des Präparates gleichmäßig über den Tag.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde bislang nicht untersucht.
- Dauer der Behandlung
- Die genaue Behandlungsdauer ist vom individuellen Krankheitsbild abhängig und wird vom Arzt bestimmt. Im Allgemeinen ist die Behandlung mit Tränenersatzmitteln wie das Präparat eine Dauertherapie.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie Ihre Behandlung in der üblichen Dosis fort.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
- wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. von Ihrem Arzt verordnet weiter.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Lösung enthält 30 mg Dexpanthenol, 14 mg Polyvinylalkohol
- Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, Nachbenetzung während des Tragens harter Kontaktlinsen
- 1 Tropfen bis zu 6mal / Tag
- in schweren Fällen
- stündliche Anwendung möglich
- Behandlungsdauer: meist lebenslang
- Ausnahmen
- vorübergehende Sekundärerscheinungen
- medikamentös oder durch Primärerkrankung provoziert
- vorübergehende Sekundärerscheinungen
- Ausnahmen
- Kinder und Jugendliche
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen
- keine Studien
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Augenerkrankungen:
- Selten (bei einem bis 10 von 10.000 Behandelten) Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Brennen, Schmerzen, vermehrter Tränenfluss.
- In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär- Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- Brennen
- Schmerzen
- vermehrter Tränenfluss
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Dexpanthenol 30 mg Wirkstoff Poly(vinylalkohol) 14 mg Wirkstoff Benzalkonium chlorid 0.05 mg Konservierungsstoff Kalium dihydrogenphosphat + Hilfsstoff Kalium monohydrogenphosphat + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Phosphat Ion 4.31 mg Zusatzangabe - ‹ ›
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PZN : 04348208
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik ...
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