Baldrian Dispert Nacht zum Einschlafen

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Steckbrief : Baldrian Dispert Nacht zum Einschlafen

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen ein.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
    • Das Arzneimittel wird angewendet bei:
      • nervös bedingten Einschlafstörungen
    • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation

    Erwachsene und Heranwachsende >/= 12 Jahre

    • pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung bei nervös bedingten Einschlafstörungen
    Art der Anwendung
    • Tabletten zum Einnehmen
      • unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser)
      • Einnahme nicht im Liegen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder Hopfenzapfen-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren
        • Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme für Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren nicht empfohlen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Die Anwendung des Präparates bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsmäßigem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bislang nicht beobachtet. Weil eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Beruhigungsmitteln nicht ausgeschlossen werden kann, darf die gleichzeitige Einnahme nur auf ärztliches Anraten und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
      • Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
      beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
        • Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen eine überzogene Tablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich eine überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
        • Die Einzeldosis entspricht jeweils 50 bis 75 % von 2 bis 3 g Baldrianwurzel und 50 bis 75 % von 0,5 g Hopfenzapfen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 4 Wochen oder bei Verschlimmerung sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2 oder 3 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.
      • Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung über 20 g (entspricht etwa 18 überzogenen Tabletten) verursachte folgende Beschwerden: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen, welche nach 24 h wieder verschwanden. Falls Symptome auftreten, sollte eine entsprechende Behandlung erfolgen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Die Einnahme kann jederzeit unterbrochen bzw. beendet werden.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • nervös bedingte Einschlafstörungen
      • Erwachsene und Heranwachsende >/= 12 Jahre
        • 1 Tablette 1mal / Abend 1/2 - 1 Std. vor dem Schlafengehen
        • falls notwendig: zusätzlich 1 Tablette (entspr. ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen
        • die Einzeldosis entspricht jeweils 50 - 75 % von 2 - 3 g Baldrianwurzel und 50 - 75 % von 0,5 g Hopfenzapfen
        • Behandlungsdauer
          • prinzipiell unbegrenzt
          • Anhalten der Beschwerden > 4 Wochen oder Verschlimmerung: Rücksprache mit Arzt
        • vergessene Einnahme
          • keine Einnahme der doppelten Menge
        • Behandlungsende
          • Anwendung kann jederzeit unterbrochen bzw. beendet werden
      • Kinder < 12 Jahre
        • keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden
        • Anwendung nicht empfohlen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behndelten betreffen
      • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 1.00 Behndelten betreffen
      • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behndelten betreffen
      • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behndelten betreffen
      • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
      • Störungen des Magen-Darm-Traktes
        • Nicht bekannt:
          • Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
      • Erkrankungen der Haut
        • Sehr selten:
          • Allergische Hauterscheinungen bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
          • Wenn diese Reaktionen auftreten, sollte das Arzneimittel nicht länger eingenommen werden und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden.
    • In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)200 mgWirkstoff
    Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)68 mgWirkstoff
    Arabisches Gummi+Hilfsstoff
    Calcium carbonat+Hilfsstoff
    Carboxymethylstärke, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Cellulose Pulver+Hilfsstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Dextrin+Hilfsstoff
    Eudragit E 100+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+Hilfsstoff
    Montanglycolwachs+Hilfsstoff
    Saccharose+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Stärke acetat+Hilfsstoff
    Stearinsäure+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Tragant+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmmolZusatzangabe

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