METEOZYM (100 ST, Filmtabletten) von StegroPharm GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Allgemeine Produktinformationen

Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Bitte achten Sie darauf, dass die Tabletten unzerkaut geschluckt werden, da die Tabletten beim Zerkauen in ihrer Wirksamkeit vermindert werden und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in die Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen können.

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel ist ein Magen-Darm-Mittel und wird angewendet bei Verdauungsschwäche mit Blähungen.
Anwendungsgebiete
- Zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsstörungen (Maldigestion) mit vermehrter Gasansammlung im Magen-Darm-Kanal (Meteorismus und Flatulenz) infolge ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz).

Indikation

Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion und vermehrter Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus und Flatulenz) einhergehen

Art der Anwendung

Einnahme der magensaftresistenten Tabletten unzerkaut (Wirkminderung beim Zerkauen und Gefahr einer Schleimhautschädigung in der Mundhöhle durch freigesetzte Enzyme) mit ausreichend Flüssigkeit zu den Mahlzeiten

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Simeticon und Pankreatin aus Schweinepankreas oder einem der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pankreas Pulver (vom Schwein), Simeticon - peroral

Überempfindlichkeit gegen Simeticon
Überempfindlichkeit gegen Pankreas-Pulver vom Schwein
- (Triacylglycerol)-Lipase
- Amylase
- Protease
akute Pankreatitis
akuter Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase
- in der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Pankreas-Insuffizienz sinnvoll

Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dem Arzneimittel ist erforderlich:
- Darmverstopfung (intestinale Obstruktion) ist eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselstörung. Beim Vorliegen von darmverschlussähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.
- Das Arzneimittel enthält aktive Enzyme, die bei Freisetzung in die Mundhöhle, z. B. durch Zerkauen, dort zu Schleimhautschädigungen führen können. Es ist deshalb darauf zu achten, das Arzneimittel unzerkaut zu schlucken.
- Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei
  - akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis);
  - akutem Schub einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung (chronische Pankreatitis). In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehender Funktionsverminderung sinnvoll.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pankreas Pulver (vom Schwein), Simeticon - peroral

beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden
magensaftresistente Darreichungsform:
- Arzneimittel unzerkaut schlucken
- es sind aktive Enzyme enthalten, die bei Freisetzung in der Mundhöhle, z. B. durch Zerkauen, dort zu Schleimhautschädigungen (z. B. Ulcerationen der Mundschleimhaut) führen können
Vorsicht bei
- akuter Pankreatitis und akutem Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase
  - in der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Insuffizienz sinnvoll
Patienten mit Mukoviszidose
- Harnsäureausscheidung im Urin kontrollieren, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden
- besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berück-sichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten (siehe Rubrik "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen")
- intestinale Obstruktionen
  - sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose
  - bei Vorliegen einer ileusähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmstrikturen in Betracht gezogen werden
Kindern < 12 Jahren
- Indikation: zur Unterstützung der Verdauungsfunktion
  - keine Anwendung bei Kindern < 12 Jahre
  - keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pankreas Pulver (vom Schwein), Simeticon - peroral

darf nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
- es sei denn, es ist eindeutig erforderlich
das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
Pankreatin / Simeticon
- keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Pankreatin bzw. Simeticon bei Schwangeren vorliegend
tierexperimentelle Studien
- keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und/oder embryonale/fetale Entwicklung und/oder Geburt und/oder postnatale Entwicklung vorliegend
Fertilität
- keine klinischen Daten zur Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pankreas Pulver (vom Schwein), Simeticon - peroral

darf nicht während der Stillzeit angewendet werden
- es sei denn, es ist eindeutig erforderlich
keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei Einnahme/Anwendung mit anderen Arzneimitteln:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Aufnahme von Folsäure in das Blut kann unter der Einnahme von Pankreatin vermindert werden, sodass eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann.
- Bei Diabetes mellitus ist nach Gabe von Pankreatin nicht mit einem Einfluss auf den Blutzuckerspiegel zu rechnen. Es sind jedoch die angegebenen Broteinheiten zu beachten. Die Wirkung der blutzuckersenkenden Medikamente Acarbose und Miglitol kann durch die gleichzeitige Einnahme von dem Arzneimittel herabgesetzt werden.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Antidiabetika, orale / Pankreasenzyme
Levothyroxin / Simeticon
geringfügig Folsäure / Pankreasenzyme

Warnhinweise

Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit dem Arzneimittel bei Schwangeren und Stillenden vor. Daher sollte die Anwendung während der Schwangerschaft und Sillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme während des Essens.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Dosierungsanleitung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Die Behandlung mit dem Arzneimittel richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.
- Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der Verdauungsschwäche der Bauchspeicheldrüse. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 - 40.000 Ph.-Eur.-Einheiten empfohlen. Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Dosis daher 1 bis 2 Tabletten von dem Arzneimittel pro Mahlzeit (entsprechend 15.000 - 30.000 Ph.-Eur.-Einheiten pro Mahlzeit).
- Die erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z. B. Fettstuhl, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15.000 - 20.000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
- Aufgrund des Gehaltes an Simeticon sollte eine Dosis von 3-mal 2 Tabletten von dem Arzneimittel nicht überschritten werden, bei einem höheren Bedarf an Pankreasenzymen stehen Präparate ohne Simeticon zur Verfügung.
- Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine angemessene Fettaufnahme notwendige Enzymdosis nicht überschreiten.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt. Die Dauer der Anwendung ist nicht eingeschränkt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Überdosierungen mit dem Arzneimittel sind nicht bekannt. Sollte es dennoch bei einer Überdosierung zu Beschwerden gekommen sein, informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird dann auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort, ohne selbständig die Dosis zu erhöhen! In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat!

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Unterbrechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion und vermehrter Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus und Flatulenz) einhergehen
- Behandlungsziel
  - Erreichen bzw. Halten eines normalen KG
  - Normalisierung der Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit
- individuell dosieren, je nach Schweregrad der Pankreasinsuffizienz
- allgemeine Richtdosis
  - Lipaseanteil: 20000 - 40000 Ph.-Eur.-Einheiten Pankreas-Puver / Mahlzeit
- 1 - 2 Tabletten (15000 - 30000 Ph.-Eur.-Einheiten Pankreas-Puver plus 100 - 200 mg Simeticon) / Mahlzeit
- erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen
- Dosiserhöhung nur unter ärztlicher Kontrolle und ausgerichtet an Verbesserung der Symptome (z.B. Steatorrhö, Bauchschmerzen)
- max. Tagesdosis
  - 15000 - 20000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase / kg KG
  - 2 Tabletten 3mal / Tag (aufgrund des Gehaltes an Simeticon)
  - bei höheren Bedarf an Pankreasenzymen: Präparate ohne Simeticon wählen
- Mukoviszidosepatienten
  - unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten
- Behandlungsdauer
  - uneingeschränkt
  - vom Arzt bestimmt, je nach Krankheitsverlauf

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
- Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
- Sehr selten sind allergische Reaktionen vom Soforttyp (wie z. B. Hautausschlag,
  Niesen, Tränenfluss, Atemnot durch einen Bronchialkrampf) sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden.
- Selten kann Pankreatin zu Schleimhautreizungen im Magen-Darm-Trakt und im Bereich des Afters führen.
- Bei Patienten mit Mukoviszidose (einer erblich bedingten Stoffwechselerkrankung ) ist sehr selten nach Gabe hoher Dosen Pankreatin die Bildung von Darmverengungen (Strikturen) im Bereich des Krummdarms (Ileozökalregion) und des aufsteigenden Dickdarms (Colon ascendens) beschrieben worden. Bei der Mehrzahl der betroffenen Patienten lag eine krankhafte Bindegewebsvermehrung (Fibrose) und Verengung (Striktur) des aufsteigenden Dickdarms (Colon ascendens) vor. Sehr selten traten auch ähnliche Erscheinungen im Endabschnitt des Dünndarms (terminalen Ileum) und im Blinddarm (Caecum) auf. Hierbei wurden wiederholt und langfristig hohe Dosierungen an Pankreatin mit einem Lipasegehalt über 40.000 bis 50.000 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht und Tag verabreicht.
- Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen von Pankreatin eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden.
- Zu Simeticon sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pankreas Pulver (vom Schwein), Simeticon - peroral

Pankreas-Pulver vom Schwein (Triacylglycerollipase, Amylase, Protease) plus Simeticon

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut (bei empfindlichen Patienten)

Pankreatin

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - allergische Reaktionen vom Soforttyp, wie z. B.
    - Hautausschlag
    - Niesen
    - Tränenfluss
    - Bronchospasmus
    - allergische Reaktionen des Verdauungstraktes
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Schleimhautreizungen im Magen-Darm-Trakt und im Bereich des Anus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - bei Patienten mit Mukoviszidose; insb. nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin
    - Bildung von Strikturen der Ileozökalregion und des Colon ascendens; Darmverschlüssen
    - ähnliche Erscheinungen im terminalen Ileum und Caecum
Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - bei Patienten mit Mukoviszidose; insb. nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin
    - erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin

Simeticon

keine Nebenwirkungen bekannt

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Pankreas Pulver (vom Schwein)	+	Wirkstoff
Triacylglycerollipase	15000 PhEur-E	k.A.
Amylase	11000 PhEur-E	k.A.
Proteasen	900 PhEur-E	k.A.
Simeticon	100 mg	Wirkstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Chinolingelb	+	Hilfsstoff
Copovidon	+	Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz	+	Hilfsstoff
Diethyl phthalat	+	Hilfsstoff
Eisen (III) oxid, gelb	+	Hilfsstoff
Hypromellose	+	Hilfsstoff
Indigocarmin	+	Hilfsstoff
Lactose	150 mg	Hilfsstoff
Kohlenhydrate	0.0125 BE	k.A.
Macrogol 20000	+	Hilfsstoff
Macrogol 6000	+	Hilfsstoff
Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)	+	Hilfsstoff
Polysorbat 80	+	Hilfsstoff
Povidon	+	Hilfsstoff
Talkum	+	Hilfsstoff
Titan dioxid	+	Hilfsstoff
Tricalcium phosphat	+	Hilfsstoff

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