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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
Balneum Hermal®
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung von Hautkrankheiten mit trockener, leicht juckender Haut, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis (Schuppenflechte), Ichthyosis (Fischschuppenerkrankung), Pruritus senilis (Altersjuckreiz), Ekzeme wie Windelekzem, Waschekzem. Warnhinweise: Enthält Butylhydroxytoluol und einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Nicht mit den Augen in Berührung bringen! Erhöhte Rutschgefahr in Wannen und Duschen. Stand: Juni 2021
Almirall Hermal GmbH • D-21462 Reinbek • www.almirall.de • info@almirall.de
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Allgemeine Produktinformationen
- Das Präparat wird in das eingelassene Badewasser gegeben und gut untergemischt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.
- Die Badewassertemperatur sollte 36°C nicht überschreiten, da der rückfettende Effekt bei höheren Temperaturen nachlässt. Zur Behandlung von Juckreiz soll die Temperatur 32°C betragen oder so niedrig wie verträglich sein.
- Wie für alle Badeanwendungen gilt, dass bei Kindern unter 2 Jahren eine Anwendung des Arzneimittels nur unter ständiger, geeigneter Aufsicht erfolgen sollte. Durch die speziellen Eigenschaften von Ölbädern ergibt sich prinzipiell eine erhöhte Rutschgefahr. Es muss daher besonders darauf geachtet werden, dass Kinder unter 2 Jahren mit dem Kopf nicht versehentlich unter die Wasseroberfläche abgleiten.
- Nach dem Baden ist die Haut nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Starkes Abtrocknen und Abrubbeln vermindert den Therapieeffekt.
Anwendungsgebiete
- Pflanzlicher Badezusatz
- Dieses Arzneimittel ist ein rückfettendes medizinisches Ölbad zur Bereitung von Voll- und Teilbädern.
- Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener und leicht juckender Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschekzem.
Indikation- rückfettendes medizinisches Ölbad zur Bereitung von Voll- und Teilbädern zur unterstützenden Behandlung von Dermatosen mit trockener, leicht juckender Haut wie z. B.
- atopisches Ekzem (Neurodermitis)
- Psoriasis
- Ichthyosis
- Pruritus senilis
- Ekzeme wie Windelekzem, Waschekzem
- zur Badebehandlung
- Produkt in das eingelassene Badewasser geben und gut untermischen, bis gleichmäßige Verteilung erreicht ist
- nach dem Baden
- Haut nur leicht mit einem Handtuch abtupfen
- starkes Abtrocknen und Abrubbeln vermindert Therapieeffekt
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber raffiniertem Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einem sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa: Schuppenflechte mit "Eiterbläschen", zum Teil mit Fieber und gestörtem Allgemeinbefinden).
- Bei
- größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten,
- schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,
- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
- Bluthochdruck (Hypertonie)
- sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Kontraindikation (absolut)- bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile
- frische pustulöse Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa)
- Anwendung von Vollbädern nur nach Rücksprache mit dem Arzt bei
- größeren Hautverletzungen und unklaren akuten Hautkrankheiten
- schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen
- Herzinsuffizienz
- Hypertonie
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Nicht im Bereich der Augen anwenden.
- Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.
- Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Eltern sollten Kinder daran hindern, das Badewasser zu trinken.
- Nach versehentlicher Einnahme von unverdünntem Badeöl sollten Sie sich, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
- Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut, in der Badewanne und Dusche. Es sollte daher immer auf einen festen Halt oder Stand geachtet werden.
- Rückstände in Badewanne und Duschbecken sind sofort nach dem Bad mit heißem Wasser und einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu entfernen, damit sich Rückstände des Badeöls nicht ablagern können.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- nicht im Bereich der Augen anwenden
- bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort mit viel kaltem Wasser spülen
- bei Fortbestehen der Reizerscheinungen augenärztliche Untersuchung
- außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Eltern sollten Kinder daran hindern, das Badewasser zu trinken
- erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in der Wanne oder der Dusche
- Badewanne, Duschwanne, ggf. auch Kinderbadewanne nach jedem Bad sofort mit herkömmlichem Haushaltsspülmittel reinigen und danach mit heißem Wasser ausspülen
- Hinweise bzgl. Hilfsstoffen s. Fachinformation
- keine Einschränkungen in der Schwangerschaft
- keine Einschränkungen in der Stillzeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Der zusätzliche Gebrauch von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die Wirkung des Präparates auf.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Einschränkungen bekannt.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dosierungsanleitung
- Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man (30 - 45 ml),
- für ein Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man (5 ml),
- für ein Teilbad (5 l) verwendet man 1 ml des Arzneimittels.
- Die Badedauer sollte 20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
- Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach der Art sowie dem Ausmaß der Beschwerden. Im Allgemeinen sind die Bäder im Abstand von 2 - 3 Tagen zu nehmen.
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben in Kategorie "Patientenhinweis" sind zu berücksichtigen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Schädliche Wirkungen erhöhter Ölkonzentrationen im Bad sind nicht bekannt.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen ist in der Regel unbedenklich.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 100 g (entsprechen 108 ml) flüssiger Badezusatz enthalten 84,75 g raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
- unterstützende Behandlung von Dermatosen mit trockener und leicht juckender Haut
- Hinweise
- Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Ausmaß der Beschwerden
- Bäder im Abstand von 2 - 3 Tagen nehmen
- Vollbad (ca. 150 l): 2 - 3 Messbecher (30 - 45 ml)
- Kinderbad (ca. 25 l): 1/3 Messbecher (5 ml)
- Teilbad (5 l): 1 ml
- Dauer der Behandlung
- richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
- Dauer des Bades
- individuell bestimmen, max. 20 Min.
- Säuglinge und Kleinkinder: wenige Min. meistens ausreichend
- Badewassertemperatur
- max. 36° C: rückfettende Effekt lässt bei höheren Temperaturen nach
- zur Behandlung von Juckreiz: Temperatur soll 32 °C betragen oder so niedrig wie verträglich sein
- Hinweise
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- allergische Reaktionen
- Häufigkeit „nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Rötung, Juckreiz, brennendes Gefühl der Haut, Hautausschlag
- Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erythem
- Pruritus
- brennendes Gefühl auf der Haut
- Hautausschlag
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Sojaöl, raffiniert 847.5 mg Wirkstoff Butylhydroxytoluol 0.1 mg Hilfsstoff Citronensäure 1-Wasser + Hilfsstoff Duftstoff + Hilfsstoff D-Limonen + k.A. Linalool + k.A. Ölsäure diethanolamid + Hilfsstoff Palmitoyl ascorbinsäure + Hilfsstoff Polidocanol 400 + Hilfsstoff Propylenglycol + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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