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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
- Nach jeder Anwendung sollten die Hände gründlich mit Wasser und Seife gereinigt werden.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat wird äußerlich angewendet zur Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Wirbelsäule.
- Es wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Indikation- Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Wirbelsäule.bei Erwachsenen >/= 18 Jahre
- Hinweise:
- Arzt konsultieren bei
- schwereren Fällen, die z.B. mit Rötungen, Schwellungen oder Überwärmung von Gelenken einhergehen
- andauernden Gelenkbeschwerden
- starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit einem neurologischen Syndrom (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind
- Arzt konsultieren bei
- nur zur äußerlichen Anwendung, keine Einnahme
- nach jeder Anwendung Hände gründlich mit Wasser und Seife reinigen
- keine Anwendung auf geschädigter Haut, Wunden sowie Ekzemen
- nicht in der Nähe der Augen oder auf Schleimhäute aufbringen
- im Anwendungsbereich nicht kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden
- zusätzliche Wärmezufuhr (z.B. durch Bestrahlung, Heizkissen, warmes Wasser) während der Behandlung vermeiden
- Wärmewirkung kann sich durch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärken
- großflächige Anwendung vermeiden
- Wärmewirkung ggf. erst einige Zeit nach Auftragen der Creme
- Creme nicht gleichzeitig mit anderen, am gleichen Applikationsort aufgebrachten topischen Arzneimitteln anwenden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cayennepfeffer, Capsaicinoide anderer Herkunft (z. B. Paprikagewächse) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf geschädigter Haut, Wunden sowie auf Ekzemen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Capsaicin - extern- Überempfindlichkeit gegen Cayennepfeffer, Capsicumzubereitungen und Capsaicinoiden anderer Herkunft (z.B. Paprikagewächse)
- vorgeschädigte Haut, z.B. nach Verbrennungen und Verletzungen/Wunden, bei Entzündungen oder Ekzemen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- in schwereren Fällen, bei denen Begleiterscheinungen wie Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken auftreten,
- bei andauernden Gelenkbeschwerden oder
- bei starken Rückenschmerzen, die mit Nervenbeschwerden (z. B. Taubheitsgefühl oder Kribbeln) verbunden sind und/oder in die Beine ausstrahlen.
- Bitte beachten Sie auch Folgendes:
- Bringen Sie die Creme nicht in Nähe von Augen, Mund, Zunge oder Lippen auf.
- Es wird empfohlen, sich nicht im Anwendungsbereich zu kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden.
- Vermeiden Sie zusätzliche Wärmezufuhr während der Behandlung (z. B. durch Sonnen-/Infrarot-Bestrahlung, Heizkissen oder warmes Wasser). Die Wärmewirkung kann durch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärkt werden. Die Anwendung abzubrechen falls die Wärmewirkung als zu stark empfunden wird. In diesem Fall können überschüssige Cremereste mit kaltem Wasser oder einer Hautcreme entfernt werden.
- Eine großflächige Anwendung ist zu vermeiden.
- Es sollte beachtet werden, dass die Wärmewirkung erst einige Zeit nach Auftragen der Creme auftreten kann.
- Kinder und Jugendliche
- Das Präparat sollte zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verwendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt bisher keinen Grund zur Annahme, dass die Anwendung des Arzneimittels die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Capsaicin - extern- Patienten sollen (auch vor der Anwendung) Arzt aufsuchen
- bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen
- bei andauernden Gelenkbeschwerden
- bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind
- Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen selbst in geringen Mengen die Schleimhäute sehr stark und erzeugen ein schmerzhaftes Brennen
- darf nicht in der Nähe der Augen, des Mundes, der Zunge oder Lippen aufgebracht werden; nicht auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen lassen
- bei Kontakt mit den Augen: unverzüglich Augenarzt aufsuchen
- Sofortmaßnahme: gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser
- empfohlen, sich nicht im Anwendungsbereich zu kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden
- körperliche Aktivität, verbunden mit Schwitzen, und zusätzliche Wärmezufuhr (z.B. durch warmes Wasser, Sonne, Bestrahlung, Heizkissen) sollten vermieden werden
- da dadurch die Wärmewirkung und eventuell auftretendes Brennen oder Stechen verstärkt werden kann
- Anwendung ist abzubrechen, falls die Wärmewirkung als zu stark empfunden wird
- bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort
- ist mit einer reversiblen Schädigung sensibler Nerven zu rechnen
- Verbrennungen der Haut, einschließlich schwerwiegende Fälle, und Nekrosen der Haut wurden berichtet
- Behandlung sofort abbrechen und Arzneimittelreste entfernen, wenn Schmerzen, Schwellungen oder Blasenbildung im behandelten Hautbereich auftreten
- Kinder und Jugendliche
- altersabhängige Einschränkungen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
- keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Kindern vorliegend
- soll bei Kindern < 12 Jahren nicht angewendet werden
- bei halbfester Darreichungsform
- sollte die Wärmewirkung auf der Haut vom Patienten als zu stark empfunden werden, können überschüssige Arzneimitteleste mit kaltem Wasser und Seife, mit Hautcreme oder einem indifferenten Öl entfernt werden
- nach dem Auftragen des Arzneimittels sollten die Hände sorgsam gewaschen werden, damit ein unbeabsichtigter Kontakt mit anderen Körperstellen vermieden wird
- Hautbereiche, die behandelt werden, sollen nicht fest bandagiert oder einer lokalen Wärmebehandlung ausgesetzt werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Capsaicin - extern- Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen
- obwohl pränatale und neonatale Effekte Effekte von Capsaicin erst bei Dosierungen auftraten, die über der maximalen klinischen Dosis liegen, sollte das Arzneimittel während Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
- sollte während Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
- Capsaicin passiert die Plazenta
- tierexperimentelle Studien
- haben nach hohen subkutanen Dosen von Capsaicin eine Reproduktionstoxizität gezeigt
- keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
- Fertilität
- keine Daten zur Fertilität verfügbar
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Capsaicin - extern- Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen
- sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
- Capsaicin kann in die Muttermilch übergehen
- keine Daten zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die Creme soll nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln [z. B. anderen Wärmeprodukten (welche die Durchblutung anregen und dadurch zu einer Rötung der Haut führen) oder schmerzlindernden Gelen] an derselben Stelle angewendet werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben unbedeutend ACE-Hemmer / CapsaicinWarnhinweise
- Während der Schwangerschaft, bei geplanter Schwangerschaft oder in der Stillzeit darf die Anwendung der Creme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
- Stillzeit
- Der wirksame Bestandteil der Creme (Capsaicin) kann in die Muttermilch gelangen. Während der Stillzeit darf die Creme nicht im Bereich der Brust angewendet werden.
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dosierung
- Tragen Sie die Creme dreimal täglich sparsam auf den schmerzenden Bereich der Wirbelsäule auf (1 - 2 g Creme pro Anwendung; 1 g entspricht einem Strang von ca. 4,2 cm) und reiben Sie die Creme gut ein.
- Behandlungsdauer
- Die Behandlung sollte bis zur Schmerzlinderung fortgesetzt werden, wenn nötig bis zu 3 Wochen. Bei anhaltenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Es ist zu erwarten, dass als Anzeichen einer Überdosierung die in der Kategorie Nebenwirkungen aufgeführten Nebenwirkungen in verstärkter Form auftreten. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden. Falls notwendig, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob eine spezielle Behandlung eingeleitet werden sollte.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 100 g Creme enthalten 0,075 g Capsaicin
- Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Wirbelsäule
- 1 - 2 g Creme (1g entspricht einem Strang von ca. 4,2 cm) 3mal / Tag auftragen
- Behandlungsdauer
- bis zur Schmerzlinderung, wenn nötig bis zu 3 Wochen
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- keine Anwendung
- keine ausreichenden klinischen Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit
- Ältere Menschen
- keine Dosisanpassung notwendig
- Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung notwendig
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Der Wirkstoff der Creme führt zu einer verstärkten lokalen Durchblutung mit deutlicher Hautrötung und Wärmegefühl. Diese Reaktion ist Teil der normalen Wirkung des Arzneimittels. und lässt in der Regel innerhalb kurzer Zeit nach.
- Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) der Haut mit Nesselsucht, Blasen- oder Bläschenbildung am Verabreichungsort können auftreten. Wenn dies der Fall ist, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
- Falls während der ersten Behandlungstage ein Gefühl des Brennens bzw. Stechen oder Juckreiz auftreten, die als zu stark empfunden werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Capsaicin - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen (urtikarielles Exanthem) in Form von Quaddeln, Bläschen, Juckreiz
- Behandlung sofort abbrechen
- Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen (urtikarielles Exanthem) in Form von Quaddeln, Bläschen, Juckreiz
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei entsprechend sensibilisierten Patienten durch Rosmarinöl
- Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot)
- bei entsprechend sensibilisierten Patienten durch Rosmarinöl
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- ohne Häufigkeitsangabe
- Inhalation des Arzneimittels bzw. Kontakt mit der Nasenschleimhaut können aufgrund der schleimhautreizenden Wirkung des Arzneimittels zu Husten- und/oder Niesreiz führen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verbrennungen der Haut, einschließlich schwerwiegende Fälle, und Nekrosen der Haut
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- brennender oder stechender Schmerz mit auftretender Rötung und Wärmeentwicklung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schmerzen im Bereich der Auftragsstelle
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
Hinweise
- der Wirkstoff verursacht eine lokale Hyperämie mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl
- diese Reaktion gehört zur normalen pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels in kurzer Zeit zurück
- sollte während der ersten Behandlungstage ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten, das als zu stark empfunden wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden
- bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Capsaicin 0.75 mg Wirkstoff Cetomacrogol 1000 + Hilfsstoff Cetylstearylalkohol + Hilfsstoff Citronensäure 1-Wasser + Hilfsstoff Isopropyl myristat + Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Natrium citrat + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Paraffin, dickflüssig + Hilfsstoff Propyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Propylenglycol + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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