Vitamin B12 Wiedemann

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Steckbrief : Vitamin B12 Wiedemann

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Das Arzneimittel wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) gegeben werden.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B12" bezeichnet werden.
    • Anwendungsgebiet:
      • Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
      • Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
        • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen)
        • Funikulärer Spinalerkrankung [Rückenmarkschädigung]
      • Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
        • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
        • Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch,
          • ungenügender Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
          • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
          • Fischbandwurmbefall oder
          • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
        • Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.

    Indikation
    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Hinweise:
      • Krankheitsbilder eines Vitamin-B12-Mangels:
        • hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
        • funikuläre Spinalerkrankung
      • labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
        • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Ernährung)
        • Malabsorption durch:
          • ungenügende Produktion von Intrinsic-Faktor
          • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue
          • Fischbandwurmbefall
          • Blind-loop-Syndrom
        • angeborene Vitamin-B12-Transportstörungen
    Art der Anwendung
    • in der Regel intramuskuläre Verabreichung
    • alternativ langsame i.v. oder s.c. - Injektion möglich

     

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
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    • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • Kinder und Jugendliche
      • möglicherweise Rücksprache mit dem Arzt nötig
      • siehe jeweilige Herstellerinformation
    • frühkindliches Vitamin B12-Defizit
      • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z. B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
      • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
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    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg Cyanocobalamin
      • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

      •  

       

    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg Cyanocobalamin
    • Übergang in die Muttermilch

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
      • Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
    Vitamin B12 /Aminosalicylsäure
    unbedeutend Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

    • Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 geht die Muttermilch über.


    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000 - 2000 µg Cyanocobalamin pro Woche.
      • Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

     

    • Dauer der Anwendung:
      • Das Arzneimittel ist zur längeren Anwendung bestimmt.
      • Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

     

    • Wenn eine größere Menge angewendet wurde
      • Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

     

    • Wenn die Anwendung vergessen wurde
      • Es sollte nicht die doppelte Dosis angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 1 mg Cyanocobalamin

    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • initial, in den ersten Wochen nach Diagnosestellung: 1 ml 2mal / Woche (entsprechend 2000 µg Cyanocobalamin)
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm, anschließend: 100 µg Cyanocobalamin / Monat
      • Anwendungsdauer:
        • bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
        • nachgewiesene Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: i.d.R. lebenslang

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen:
      • Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten):
        • Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen)
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Cyanocobalamin1 mgWirkstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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