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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Reißen Sie den Beutel an der perforierten Linie entlang auf.
- Drücken Sie die Suspension aus dem Beutel entweder direkt in den Mund oder auf einen Teelöffel.
- Werfen Sie den Beutel und den restlichen Inhalt nach Gebrauch in den Abfall.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Alginsäure-Präparat zur symptomatischen Behandlung von Beschwerden, hervorgerufen durch Rückfluss von säurehaltigem Mageninhalt in die Speiseröhre.
- Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Beschwerden durch Rückfluss von saurem Mageninhalt (gastro-ösophagealer Reflux) wie saures Aufstoßen, Sodbrennen, Verdauungsstörungen infolge eines Reflux des Mageninhalts, z. B. nach Mahlzeiten, während der Schwangerschaft oder als Begleiterscheinung bei Entzündung der Speiseröhre bedingt durch Rückfluss von saurem Mageninhalt in die Speiseröhre (Refluxösophagitis).
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- symptomatische Behandlung des gastroösophagealen Reflux, wie
- saures Aufstossen
- Sodbrennen
- Verdauungsstörungen infolge von Reflux des Mageninhalts z.B.
- nach Magenoperationen
- als Folge einer Hiatushermie
- während der Schwangerschaft
- als Begleiterscheinung bei Refluxösophagitis
- Dosierbeutel aufreissen
- Suspension entweder direkt in den Mund oder auf einen Teelöffel geben
- Einnahme der Suspension nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
- vor Gebrauch gut schütteln!
- vor der ersten Anwendung die Unversehrtheit des Originalitätsverschlussrings prüfen
- Beutel und restlichen Inhalt zügig nach Gebrauch entsorgen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Natriumalginat, Kaliumhydrogencarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroralNatriumalginat, Calciumcarbonat plus Natriumhydrogencarbonat
- Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und/oder Calciumcarbonat
Natriumalginat plus Kaliumhydrogencarbonat
- bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat und/oder Kaliumhydrogencarbonat
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Das Arzneimittel enthält Natrium und Kalium.
- Dieses Arzneimittel enthält 115,7 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 10 ml Suspension. Dies entspricht 5,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
- Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 462,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz). Dies entspricht 23,14 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
- das Arzneimittel ist zur kurzfristigen Einnahme vorgesehen, wenn nicht von einem Arzt oder Apotheker eine andere Empfehlung gegeben wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 4 oder mehr Beutel täglich
benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen - 10 ml Suspension enthalten 2,0 mmol (78,12 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
- Sprechen Sie mit ihrem Arzt auch, wenn sie an einer Nieren- oder Herzkrankheit leiden, da bestimmte Salze diese Krankheiten beeinflussen können 10 ml Suspension enthalten 80 mg (2,0 mmol) Calcium. Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie (vermehrter Calciumgehalt im Blut), Nephrokalzinose (Einlagerung von Kalksalzen in Nierengewebe und -kanälen) und wiederholt auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
- Kinder
- Geben Sie das Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
- Ältere Menschen
- Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Das Arzneimittel enthält Natrium und Kalium.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- jede Dosis enthält Natrium, je nach Produkt kann auch Kalium enthalten sein (siehe jeweilige Produktinformation)
- dies ist zu berücksichtigen, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z. B.
- in manchen Fällen von Herzinsuffizienz (Herzdekompensation)
- bei eingeschränkter Nierenfunktion oder
- bei der Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Erhöhung des Natrium- bzw. Kalium-Plasmaspiegels führen können
- für Kinder mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz besteht ein erhöhtes Risiko für Hypernatriämie
- dies ist zu berücksichtigen, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z. B.
- jede Dosis enthält Calcium
- Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit
- Hypercalcämie
- Nephrocalcinose
- wiederholt auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen
- Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit
- eine ärztliche Abklärung sollte erfolgen, falls nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist
- eine dauerhafte Einnahme sollte vermieden werden
- wie bei anderen Antazida können ernste Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen überdecken
- das Arzneimittel sollte in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Niereninsuffizienz
- Patienten mit Hypophosphatämie
- bei Patienten mit sehr niedrigem Säuregehalt im Magen kann die Wirksamkeit reduziert sein
- Kinder < 12 Jahre
- die Behandlung von wird, außer auf ärztliches Anraten, generell nicht empfohlen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn klinisch erforderlich
- unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
- klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Anzahl an Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, haben weder auf den Verlauf der Schwangerschaft noch auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen signifikante Nebenwirkungen gezeigt
- Fertilität
- präklinische tierexperimentelle Untersuchungen haben gezeigt, dass sich Alginat nicht negativ auf die Fruchtbarkeit von Eltern und Nachkommen oder auf die Fortpflanzung auswirkt
- klinische Daten geben keinen Hinweis auf eine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Menschen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- das Arzneimittel kann, wenn klinisch erforderlich, während der Stillzeit eingenommen werden
- unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
- es wurden keine Effekte beim gestillten Säugling/Kleinkind festgestellt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Warten Sie mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme und anderen Arzneimitteln wie Tetracyclinen, Fluorchinolonen (Gruppe von Antibiotika), Eisensalzen, Schilddrüsenhormonen, Chloroquin (Medikament zur Malariavorbeugung), Bisphosphonaten (Medikamente zur Behandlung von Osteoporose) und Estramustin (Medikament zur Behandlung von Prostatakrebs).
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Kalium-Salze / Diuretika, kaliumsparende
mittelschwer Kalium-Salze / ACE-Hemmer
Kalium-Salze / Angiotensin-II-Antagonisten
Renin-Inhibitoren / Kalium-Salze
Kalium-Salze / Calcineurin-Inhibitoren
Sparsentan / Kalium-Salze
geringfügig Mercaptamin / Bicarbonate
Calcium-Salze / CarbonateWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, können Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Einnahme nach dem Essen.
Einnahme zur Nacht.Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
- 5-10 ml (entsprechend 1-2 Löffel á 5 ml) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
- Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:
- Einnahme nur nach ärztlicher Empfehlung.
- Für ältere Personen:
- Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
- Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage ein.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sie können sich aufgebläht fühlen oder Unterbauchbeschwerden haben. Wenn diese Symptome andauern, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Suspension enthalten 100,0 mg Natriumalginat und 20,0 mg Kaliumhydrogencarbonat
- symptomatische Behandlung des gastroösophagealen Reflux, wie saures Aufstossen, Sodbrennen, Verdauungsstörungen infolge von Reflux des Mageninhalts z.B. nach Magenoperationen, als Folge einer Hiatushermie, während der Schwangerschaft oder als Begleiterscheinung bei Refluxösophagitis
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
- 5 - 10 ml Suspension (entsprechend 1 - 2 Teelöffel)
- Kinder < 12 Jahre
- Gabe nur auf ärztliches Anraten
- Behandlungsdauer: falls nach 7 Tagen keine Besserung eintritt: ärztliche Abklärung
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sollten Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- allergische Reaktion auf einen der Inhaltsstoffe mit Symptomen wie Hautauschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindel oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.
- Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Sonstige Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
- Allergische Reaktionen wie Urtikaria
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Alkalose (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- Hypercalcämie (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- Milch-Alkali-Syndrom (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Respiratorische Effekte wie Bronchospasmus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Bauchschmerzen
- Säure-Rebound
- Durchfall
- Übelkeit
- Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Obstipation (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Juckender Hautausschlag
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Kalium hydrogencarbonat 200 mg Wirkstoff Kalium Ion 78 mg k.A. Natrium alginat 1000 mg Wirkstoff Natrium Ion 106 mg k.A. Calcium carbonat + Hilfsstoff Carbomer 974P + Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat 40 mg Konservierungsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Pfefferminz Aroma + Aromastoff Levomenthol + k.A. Propyl 4-hydroxybenzoat 6 mg Konservierungsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Calcium Ion 80 mg Zusatzangabe Gesamt Calcium Ion 2 mmol k.A. Gesamt Kalium Ion 78.12 mg Zusatzangabe Gesamt Kalium Ion 2 mmol k.A. Gesamt Natrium Ion 115.7 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion 5.03 mmol k.A. -
3 aktuelle Produktbewertungen
Gut bei RefluxFunktioniert sehr gut, ist etwas dickflüssiger als die anderen Gaviscon Varianten aber das ist genau das was dann besser hilft. *Hilfe bei SodbrennenSeit Jahren eine wetvolle Hilfe.
Jeden Abend vor dem Schlafen gehen. *Sehr gutes MittelSehr gutes Mittel *
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