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Steckbrief : Bepanthen Lösung

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Tragen Sie die Lösung ein- bis mehrmals täglich unverdünnt auf die betroffenen Stellen auf oder wenden Sie sie in Form von Spülungen oder Umschlägen an.
    • Bei Anwendung in der Mundhöhle kann das Präparat unverdünnt (5 bis 10 ml bzw. 1 bis 2 Teelöffel) mehrere Minuten (max. 5 Minuten) in der Mundhöhle geschwenkt bzw. gegurgelt werden. Danach ist die Lösung auszuspucken.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel dient zur Unterstützung der Wundheilung.
    • Die Lösung wird angewendet:
      • Zur Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Hautschädigungen sowie der Mundschleimhaut.

    Indikation
    • Unterstützung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen verschiedener Ätiologie
    Art der Anwendung
    • unverdünnt auf die Hautschädigung auftragen
    • Anwendung unverdünnt auch in Form von Spülungen oder Umschlägen
    • Anwendung in der Mundhöhle
      • Lösung unverdünnt schwenken bzw. gurgeln
    • sollte die Lösung versehentlich beim Gurgeln heruntergeschluckt werden, ist in der Regel nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen
    • Kontakt mit den Augen vermeiden

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol
    • nicht zur Anwendung am Auge bestimmt

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Präparates ist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht erforderlich.
      • Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
      • Sollte die Lösung beim Gurgeln versehentlich heruntergeschluckt werden, ist in der Regel nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - extern
    • Kontakt mit den Augen vermeiden
    • Kinder
      • Anwendung bei Kindern sollte nur unter Aufsicht Erwachsener erfolgen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - extern
    • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation nicht bekannt ist, sollte bei einer großflächigen Anwendung während der Schwangerschaft der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
      • während der Schwangerschaft besteht keine grundsätzliche Anwendungsbeschränkung für Dexpanthenol
    • Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
    • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
    • tierexperimentelle Studien
      • ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
    • Fertilität
      • präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - extern
    • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation nicht bekannt ist, sollte bei einer großflächigen Anwendung während der Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
      • während der Stillzeit besteht keine grundsätzliche Anwendungsbeschränkung für Dexpanthenol
    • Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden
    • Stillende sollten das Arzneimittel nicht im Bereich der Brust anwenden
    •  

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

    Warnhinweise

    • Schwangerschaft:
      • Während der Schwangerschaft besteht für das Arzneimittel keine Anwendungsbeschränkung.
    • Stillzeit:
      • Stillende sollten das Präparat nicht im Bereich der Brust anwenden.
    • Fortpflanzungsfähigkeit:
      • Daten zur Fertilität (Fruchtbarkeit) liegen nicht vor.

    Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Tragen Sie die Lösung ein- bis mehrmals täglich unverdünnt auf die betroffenen Stellen auf oder wenden Sie sie in Form von Spülungen oder Umschlägen an.
      • Bei Anwendung in der Mundhöhle kann das Präparat unverdünnt (5 bis 10 ml bzw. 1 bis 2 Teelöffel) mehrere Minuten (max. 5 Minuten) in der Mundhöhle geschwenkt bzw. gegurgelt werden. Danach ist die Lösung auszuspucken.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheke

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 mg Dexpanthenol

    • Unterstützung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen verschiedener Ätiologie
      • Dexpanthenol-Lösung unverdünnt auf die Hautschädigung auftragen
      • Anwendung der unverdünnten Lösung auch in Form von Spülungen oder Umschlägen möglich
      • Anwendung in der Mundhöhle
        • 5 - 10 ml bzw. 1 - 2 Teelöffel unverdünnt mehrere Minuten (max. 5 Minuten) in der Mundhöhle schwenken bzw. gurgeln
      • Dauer der Behandlung
        • je nach Art und Verlauf der Erkrankung

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Im Rahmen der Anwendung dieses Arzneimittels nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter Größe gemeldet wurden, lässt sich ihre Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmen.
    • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
      • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie die Lösung nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
    • Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B. Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Bläschen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dexpanthenol - extern
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Unverträglichkeitsreaktionen in Form von irritativen und kontaktallergischen Reaktionen (auch über das Kontaktareal hinaus, sog. Streureaktionen)
          • Kontaktdermatitis
          • allergische Dermatitis
          • Juckreiz
          • Rötung
          • Ekzem
          • Ausschlag
          • Nesselsucht
          • Hautreizung
          • Bläschen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Dexpanthenol50 mgWirkstoff
    Methyl 4-hydroxybenzoatmgKonservierungsstoff
    Natrium benzoat5 mgKonservierungsstoff
    Pantolacton+Hilfsstoff
    Propyl 4-hydroxybenzoatmgKonservierungsstoff
    Wasser, gereinigtmgHilfsstoff

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    von Gisela Kohn
    Bepanthen Lösung - aus Erfahrung sehr gut
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