FENISTIL GEL

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Steckbrief : FENISTIL GEL

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    Fenistil Gel Wirkstoff: Dimetindenmaleat Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut. Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und andere allergisch bedingte Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand. Warnhinweis: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propylenglycol. Apothekenpflichtig. Stand: 01/2024. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Allgemeine Produktinformationen

    • Gel zur Anwendung auf der Haut.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Antiallergikum zur lokalen Behandlung/Linderung des Juckreizes bei Hauterkrankungen, von Insektenstichen, leichten Verbrennungen und Sonnenbrand.
    • Anwendungsgebiet
      • Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut.
      • Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und andere allergisch bedingte Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.

    Indikation
    • kurzfristige Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut
    • Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria, andere allergisch bedingte Hautkrankheiten
      • Verbrennungen 1. Grades
      • Sonnenbrand
    Art der Anwendung
    • Gel zur Anwendung auf der Haut
    • dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben
    • nicht auf geschädigter Haut anwenden
    • nicht großflächig anwenden
    • keine Verbände anlegen
    • nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen
      • gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder

     

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegenüber Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • zur großflächigen Anwendung.
      • auf geschädigter Haut.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Dimetinden
    • großflächige Anwendung
    • Anwendung auf geschädigter Haut

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei sehr starkem Juckreiz oder großflächigen Hauterkrankungen.
      • Das Präparat ist nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder.
      • Zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen zur Verfügung.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen
      • gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder
    • umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen
    • zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen zur Verfügung
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • sollte während der Schwangerschaft nicht auf großflächige Hautareale aufgetragen werden, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut
    • tierexperimentelle Untersuchungen
      • ergaben kein teratogenes Potential für Dimetinden, noch weisen sie auf direkte oder indirekte schädliche Effekte
        hinsichtlich Schwangerschaft, embryonale bzw. fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung hin
    • Fertilität
      • tierexperimentelle Studien
        • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität

     

    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut und nicht auf die Brüste einschl. der Brustwarze auftragen
      • Baby könnte Dimetinden mit der Milch aufnehmen
    • für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung in der Stillzeit vorliegend
    • tierexperimentelle Studien
      • Dimetinden geht bei der Ratte in die Milch über, nach topischer Anwendung ist jedoch nur mit einer geringen systemischen
        Verfügbarkeit zu rechnen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Gel nicht auf großflächige Hautareale aufgetragen werden, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut.
    • Stillzeit
      • Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut, auftragen und nicht an der Brustwarze anwenden.

    Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.
      • Verbände sollten nicht angelegt werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt an.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.
      • Falls Sie oder ein Kind versehentlich das Gel verschluckt haben, informieren Sie unverzüglich einen Arzt.
      • Im Falle einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat

    • Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut; Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria, andere allergisch bedingte Hautkrankheiten, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand
      • Anwendung 1 - 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • keine Besserung nach 7 Tagen: Arzt aufsuchen
      • nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen (gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder)
      • Babys < 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen)
        • Anwendung mit Vorsicht

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Trockenheit der Haut
      • Brennen auf der Haut
      • Allergische Dermatitis
    • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Trockenheit der Haut
        • Brennen auf der Haut
        • allergische Dermatitis

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Dimetinden maleat1 mgWirkstoff
    Dimetinden0.72 mgk.A.
    Carbomer 980mgHilfsstoff
    Methyl 4-hydroxybenzoat+Konservierungsstoff
    Natrium hydroxid+Hilfsstoff
    Propylenglycol150 mgHilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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