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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Otowaxol® ist eine Lösung zum Einträufeln ins Ohr zur Entfernung von überschüssigem Ohrenschmalz (Cerumen) und Ohrenschmalzpfropfen.
    Art der Anwendung
    • Otowaxol®-Lösung wird bei schräggehaltenem Kopf durch leichtes Drücken direkt aus der Flasche in den Gehörgang des zu behandelnden Ohrs geträufelt (siehe Abbildung 1 in der Gebrauchsinformation). Der Gehörgang wird danach mit Watte verschlossen. Nach 5 bis 10 Minuten wird das aufgeweichte bzw. gelöste Ohrenschmalz mit lauwarmem Wasser mit Hilfe der Ohrenspritze herausgespült (siehe Abbildung 2 in der Gebrauchsinformation).
    • Anwendungshinweise für die Ohrenspritze
      • Diese Kombi-Packung enthält eine Ohrenspritze zur Spülung des Gehörgangs mit lauwarmem Wasser nach der Behandlung mit Otowaxol®.
      • Anwendung
        • Nach Anwendung von Otowaxol® und der entsprechenden Einwirkzeit die Ohrenspritze von Hand mit lauwarmem Wasser befüllen.
        • Die nächsten Schritte über einer Schüssel, einem Waschbecken oder einem Handtuch (das schmutzig werden darf) durchführen.
        • Die Ohrenspritze vorsichtig und nicht zu tief in den Gehörgang einführen.
        • Damit das Wasser in den Gehörgang gelangen kann, das ballförmige Ende der Ohrenspritze vorsichtig zusammendrücken, bis sich keine Flüssigkeit mehr in der Ohrenspritze befindet. Während des Herausspülens des aufgeweichten bzw. gelösten Ohrenschmalzes den Kopf zur Seite neigen (siehe Abbildung 2 in der Gebrauchsinformation).
        • Die Ohrenspritze im zusammengedrückten Zustand vorsichtig aus dem Gehörgang entfernen (um eine unerwünschte Saug- und Druckwirkung zu vermeiden).
      • Hinweis: Die Ohrenspritze dient lediglich zum Ausspülen des Ohres mit Wasser, jedoch nicht zum Aufsaugen des gelösten Ohrenschmalzes.
      • Desinfektion und Pflege
        • Vor dem ersten und jedem weiteren Gebrauch sollte die Ohrenspritze - innen und außen - mit Seifenlösung und reichlich Wasser gereinigt und kurzzeitig abgekocht werden.
        • Länger anhaltende Temperaturen über 80 °C zerstören das Produkt, ein kurzzeitiger Temperaturanstieg bis 100 °C (max. 1 min) in kochendem Wasser ist jedoch möglich.
        • Achten Sie darauf, dass sich die Ohrenspritze in ausreichend sprudelndem Wasser lose schwimmend bewegen kann.
        • Legen Sie nach dem Abkochen die Ohrenspritze mit der Öffnung nach unten ab, damit die Restflüssigkeit abfließen kann.
    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Verwenden Sie kein defektes Produkt.
      • Nicht mikrowellengeeignet.
      • Für die Reinigung keine aggressiven Reinigungs- oder Desinfektionsmittel verwenden.
      • Keiner direkten Sonneneinstrahlung aussetzen.
    • Bei hartem und verfestigtem Ohrenschmalz kann dieser Vorgang wiederholt und die Einwirkzeit ausgedehnt werden.
    • Suchen Sie einen HNO-Arzt auf, wenn der Gehörgang auch nach 2 - 3 Anwendungen noch verstopft ist.

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut)

    • Otowaxol® darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Medizinprodukts sind.
      • bei beschädigtem Trommelfell und bestehender Ohrentzündung.
    • Einen Hinweis auf ein beschädigtes (perforiertes) Trommelfell gibt der Valsalva'sche Versuch: Hält man die Nase zu und bläst dann wie zum Schnäuzen, so hört man außer dem normalen Knirschen ein pfeifendes Geräusch.

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otowaxol® anwenden.
      • Bei bereits vorhandenen Verletzungen und Entzündungen im Gehörgang können schmerzhafte Beschwerden auftreten. In diesem Fall ist die Behandlung mit Otowaxol® kontraindiziert. Falls Sie schon eine Behandlung durchgeführt haben, spülen Sie den Gehörgang mit lauwarmem Wasser aus und setzen Sie die Otowaxol®-Anwendung aus.
      • Wenn Otowaxol® versehentlich in die Augen gelangt ist, die Augen sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
      • Besondere Hinweise
        • Wegen der Verletzungsgefahr ist von einer mechanischen Reinigung des äußeren Gehörganges mit spitzen Gegenständen abzuraten. Ebenso sind Hilfsmittel, durch die das Ohrenschmalz in den hinteren Teil des Gehörganges geschoben wird, zur Reinigung nicht geeignet.
      • Kinder und Jugendliche
        • Otowaxol® ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
    • Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
      • Otowaxol® darf nicht gleichzeitig mit anderen Mitteln zur örtlichen Behandlung des Gehörganges angewendet werden.
    •  

    Schwangerschaftshinweise
    • Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung von Otowaxol® während der Schwangerschaft und Stillzeit.
    Stillzeithinweise
    • Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung von Otowaxol® während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    • Wenden Sie Otowaxol® immer genau wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • Es werden 10 Tropfen in das zu behandelnde Ohr geträufelt.
    • Kinder und Heranwachsende
      • Die Dosierung bei Kindern und Heranwachsenden ist dieselbe wie bei Erwachsenen und älteren Patienten.

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel und Medizinprodukte kann auch Otowaxol® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
      • Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Überempfindlichkeit / allergische Reaktionen, Entzündung des äußeren Ohres (Otitis externa), Schwerhörigkeit (Hypoakusis), Ohrenbeschwerden, Ohrschmerzen, Schwindelgefühl, allergische Hautreaktionen, Kontaktdermatitis, Reaktionen an der Applikationsstelle wie z. B. Entzündungen, Schwellungen, Reizungen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Gebrauchsanweisung angegeben sind.

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Docusat, Natriumsalz+Wirkstoff
    Ethanol 96% (V/V)+Wirkstoff
    Glycerol 85%+Wirkstoff
    Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+Hilfsstoff
    Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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