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Allgemeine Produktinformationen
- Zur Anwendung am Auge.
- Tropfanleitung
- Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten. Mit dem Zeigefinger einer Hand ziehen Sie das Unterlid des Auges nach unten, mit der anderen Hand halten Sie die Tube senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und nun tropfen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack ein. Versuchen Sie das Auge offen zu halten und zu bewegen, damit sich die Flüssigkeit gut verteilt.
Anwendungsgebiete
- Das Gel ist ein Mittel zur Förderung der Wundheilung.
- Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien), z. B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen (Rückbildungen), wiederkehrende Hornhaut erosionen (Abschilferungen) und Hornhautläsionen (Verletzungen) bei Kontaktlinsenträgern.
- Zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung.
- Hinweis:
- Das Gel ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer (durch Pilze bedingter) Genese, sondern nur als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.
Indikation- Behandlung nichtentzündlicher Keratopathien, z.B. Hornhautdystrophien, Hornhautdegenerationen, rezidivierende Hornhauterosionen und -läsionen bei Kontaktlinsenträgern
- zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigungen, Verätzungen und Verbrennungen
- Hinweis
- nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als Adjuvans zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen
- zum Eintropfen in den Bindehautsack
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Keine bekannt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Gel anwenden.
- Was sollten Kontaktlinsenträger bei der Anwendung des Gels beachten?
- Als Kontaktlinsenträger sollten Sie das Gel nicht während des Tragens der Linsen benutzen, da dies zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte.
- Das Gel enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung der chronischen Keratokonjuntivitis sicca sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Wie bei allen Augengelen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
- Kontaktlinsenträger
- halbfeste Darreichungsform
- nicht während des Tragens der Linsen benutzen
- könnte zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen
- flüssige Darreichungsform
- bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden
- Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen
- können nach ca. 10 - 15 Minuten wieder eingesetzt werden
- es kann zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial kommen
- halbfeste Darreichungsform
- Kontaminationsgefahr
- um Kontaminationen von Arzneimittel bzw. Arzneimittelbehälter und -spitze zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit Arzneimittelbehälter oder -spitze in Berührung kommen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- flüssige Darreichungsform
- bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
- bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
- jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
- Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
- Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
- Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
- Tierexperimentelle Studien ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
- Fertilität
- Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- flüssige Darreichungsform
- bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
- bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
- jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
- Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
- Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
- Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt, dennoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Dieses Gel sollten Sie auf jeden Fall als Letztes verabreichen.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist der Nutzen der Anwendung durch einen Arzt sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abzuwägen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oderApotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt: Je nach Schwere und Ausprägung der Erkrankung 4- mal täglich und vor dem Schlafengehen einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt.
- Die Anwendung soll bis zur subjektiven Besserung der Beschwerden erfolgen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Die Überdosierung des Gels ist mit keinen bekannten Risiken verbunden. Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dosierung- Behandlung nichtentzündlicher Keratopathien, zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigungen, Verätzungen und Verbrennungen
- 1 Tropfen 4mal / Tag und vor dem Schlafengehen in den Bindehautsack eintropfen, je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden
- Anwendungsdauer: nicht limitiert, bis zur subjektiven Besserung der Leiden
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Erkrankung des Immunsystems:
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (z.B. Juckreiz, Hautausschlag).
- Augenerkrankungen
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Augenirritationen z. B. Rötungen, Schmerzen, Fremdkörpergefühl, verstärkter Tränenfluss, Juckreiz, Bindehautschwellung
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Rötung
- Unverträglichkeitsreaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
- Kontaktdermatitis
- allergische Dermatitis
- Juckreiz
- Rötung
- Ekzem
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Hautreizung
- Bläschen
- allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Augenirritationen z. B.
- Rötungen
- Schmerzen
- Fremdkörpergefühl
- verstärkter Tränenfluss
- Juckreiz
- Bindehautschwellung
- Augenirritationen z. B.
- ohne Häufigkeitsangabe
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