Berberil Dry Eye Edo Augentropfen

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Steckbrief : Berberil Dry Eye Edo Augentropfen

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Zur Anwendung am Auge.
    • Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen
      • Trennen Sie vorsichtig ein Tropfbehältnis vom Streifen ab.
      • Drehen (nicht ziehen) Sie die Verschlusskappe des Tropfbehältnisses ab.
      • Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und ziehen Sie das Unterlid des Auges ein wenig herab.
      • Halten Sie das Tropfbehältnis mit der Öffnung nach unten.
      • Drücken Sie das Tropfbehältnis dann behutsam zusammen ohne das Auge oder die umgebenden Hautpartien zu berühren, bis ein Tropfen in das herabgezogene Unterlid fällt. So vermeiden Sie eine mögliche Verletzung des Auges oder eine Verunreinigung des im Tropfbehältnis verbleibenden Arzneimittels.
      • Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es leicht nach rechts und links und blinzeln Sie, um den Tropfen gut auf der Augenoberfläche zu verteilen.
    • Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophtiole ist ausreichend für die Anwendung an beiden Augen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist eine synthetische Tränenflüssigkeit.
    • Es wird angewendet:
      • zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen, sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, was sich z. B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind, Hitze und Ermüdung äußern kann.
    • Die Augentropfen sind - da sie unkonserviert sind - insbesondere für Anwender geeignet, die konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen.

    Indikation
    • zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss
    • insbesondere geeignet für Patienten, die konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen
    Art der Anwendung
    • in den Bindehautsack eintropfen

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hypromellose - okulär
    • Überempfindlichkeit gegen Hypromellose

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hypromellose - okulär
    • bei der Anwendung zur Behandlung des Trockenen Auges, sollte grundsätzlich ein Augenarzt konsultiert werden
    • sollen andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Hypromellose stets als Letztes - ca. 15 Minuten später - angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird
    • bei persistierenden oder verstärkt auftretenden Augenbeschwerden bei der Therapie des Trockenen Auges sollte der Arzt befragt und ggf. das Medikament abgesetzt werden
    • Hinweise zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung von Hypromellose siehe jeweilige Produktinformation
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hypromellose - okulär
    • Hypromellose wird nicht resorbiert und ist somit systemisch nicht verfügbar
      • die Anwendung während der Schwangerschaft sollte jedoch aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen
    • es sind keine speziellen Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hypromellose - okulär
    • Hypromellose wird nicht resorbiert wird und ist somit systemisch nicht verfügbar
      • allerdings sollte die Anwendung während der Stillzeit sollte aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
      • Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
      • Hinweis:
        • Falls Sie zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden. Die Augentropfen sollten stets als Letztes angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die Wirkung nicht verkürzt wird.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Mit dem Präparat sind keine speziellen Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte jedoch aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
    • Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders verordnet, je nach Bedarf 3- bis 5-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack.
    • Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Anwendung beim Krankheitsbild Trockenes Auge erfolgt als Langzeit- oder Dauertherapie.
      • Hinweis:
        • Bei einer Langzeit- oder Daueranwendung zur Therapie des Trockenen Auges sollte grundsätzlich ein Augenarzt konsultiert werden.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Es sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Therapie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet fort. Bei Bedarf können Sie auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 3,2 mg Hypromellose

    • symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge)
      • individuelle Dosierung
      • je nach Erfordernis 1 Tropfen 3 - 5mal / Tag oder häufiger
      • Anwendungsdauer
        • meist langfristige oder ständige Anwendung erforderlich
        • zur Dauertherapie geeignet
        • bei Langzeit- oder Daueranwendung zur Therapie des trockenen Auges: Augenarzt konsultieren

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • Auftreten von lokalen Unverträglichkeiten (Augenbrennen, -rötung, -jucken, Verschwommensehen)
    • In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hypromellose - okulär
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen
        • lokale Unverträglichkeiten
          • Augenbrennen
          • Augenrötung
          • Augenjucken
          • Verschwommensehen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Hautausschlag
        • Juckreiz
    • Augenerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Unverträglichkeitsreaktionen (z. B. Brennen, Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung, Lidschwellung, Juckreiz)

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Hypromellose1.92 mgWirkstoff
    Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+Hilfsstoff
    Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+Hilfsstoff
    Sorbitol+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff
    Gesamt Phosphat Ion1.1 mgZusatzangabe

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