Vitamin B12 plus Folsäure Hevert á 2 ml Ampullen

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Steckbrief : Vitamin B12 plus Folsäure Hevert á 2 ml Ampullen

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können
    Art der Anwendung
    • intramuskulär oder intravenös injizieren
    • Mischinjektion mit anderen Injektionslösungen wegen der nicht vorhersehbaren Wirkung dieser neuen Arzneimittelkombination nicht empfohlen
      • i.d.R. einzeln nacheinander injizieren
    • Mischinjektionen therapeutisch angezeigt: individuelle Verträglichkeit der Mischinjektion bei jedem Patienten und vor jeder Injektion durch eine subcutane Quaddelung geringster Testmengen, z. B. 0,1 ml der Mischinjektion, prüfen

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut)

    • Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor) bzw. bei isoliertem Folsäure-Mangel
    • Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen
    Schwangerschaftshinweise
    • </= 5 mg Folsäure / Tag
      • keine Risiken bekannt
    • > 5 mg Folsäure / Tag
      • kontraindiziert (Sicherheit nicht gewährleistet)
    Stillzeithinweise
    • </= 5 mg Folsäure / Tag
      • keine Risiken bekannt
    • > 5 mg Folsäure / Tag
      • kontraindiziert (Sicherheit nicht gewährleistet)

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    mittelschwer Antiepileptika, enzyminduzierende / Folate
    geringfügig Folsäure / Aminosalicylate
    Vitamin B12 / Aminosalicylsäure
    Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer
    Fluoropyrimidine / Folate
    Folsäure / Pankreasenzyme
    Methotrexat / Folate
    Folsäure-Antagonisten / Folate
    unbedeutend Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkeit / Laxanzien, quellende

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit des Kombipräparates: 1 Ampulle zu 2 ml enthält 3 mg (3000 µg) Cyanocobalamin; 1 Ampulle zu 2 ml enthält 20 mg Folsäure

    • isolierte und kombinierte Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzustände
      • initial: 20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 2mal / Woche intramuskulär oder intravenös
      • nach Auffüllung der Gewebespeicher bei intestinalen Resorptionsstörungen: 20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 1mal / 4 Wochen intramuskulär
        • zwischen den Injektionen täglich Folsäure oral zuführen

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen

    • Vitamin B12 und Folsäure:
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Reaktionen, z. B. Erythem, Pruritus, ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen, Bronchospasmus, Übelkeit oder anaphylaktoide Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock
    • Folsäure
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • gastrointestinale Störungen, Schlafstörungen, Erregung, Depression bei hohen Dosen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Steigerung der Frequenz und Schwere der Anfälle bei Epileptikern

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Folsäure20 mgWirkstoff
    Cyanocobalamin3 mgWirkstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Ammonium sulfat+Hilfsstoff
    Natrium hydroxid Lösung+Hilfsstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff
    Salzsäure 25%+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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