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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
Espumisan® Emulsion. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken). Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie (Ultraschall) und Gastroskopie. Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin.
Allgemeine Produktinformationen
- Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.
- Das Präparat wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.
- Hinweis: Die Einnahme ist auch nach Operationen möglich.
- Gebrauch des Tropfers zur Dosierung
- Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht nach unten gehalten.
- 25 Tropfen (entsprechend 1 ml zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.
- Für weitere Informationen zur Anwendung, siehe Packungsbeilage.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Magen-Darm-Mittel, wirkt als Entschäumer, und ist ein Hilfsmittel zur Diagnostik.
- Sie ist bei allen Altersgruppen anwendbar.
- Ihr Wirkstoff Simeticon lässt die im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen sowie durch die Darmtätigkeit entfernt werden.
- Das Arzneimittel wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
- zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie (Ultraschall), Gastroskopie
- als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)
Indikation- symptomatische Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z.B.
- Meteorismus
- Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
- Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z.B.
- Röntgen
- Sonographie
- Gastroskopie
- Entschäumer bei Tensid-Intoxikationen
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
- Einnahme zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf zusätzlich vor dem Schlafengehen
- Gebrauch der Tropfflasche
- Tropfflasche vor Gebrauch schütteln
- zum Tropfen Flasche senkrecht nach unten halten
- auf den Schraubverschluss der Tropfflasche ist ein Dosierbecher mit Milliliter-Einteilung aufgesteckt, bei Bedarf abgeziehen und anstelle des Tropfers zum Abmessen der Dosis benutzen, z. B. bei Spülmittelvergiftungen
- Gebrauch von Flasche mit Pumpdosierer
- vor Gebrauch schütteln
- nach Entfernen des Schraubverschlusses Dosierpumpe fest mit der Flasche verschrauben
- vor der ersten Anwendung Dosierkopf nach rechts in Pfeilrichtung bis zum Anschlag drehen und herunterdrücken, bis erste Flüssigkeit austritt
- zur Dosisentnahme Dosierkopf in entsprechender Anzahl von Pumpstößen gleichmäßig nach unten drücken
- nach Gebrauch Dosierkopf nach links bis zum Anschlag drehen (keine Dosisentnahme mehr möglich)
- Dosierpumpe niemals ohne Flüssigkeit betätigen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
- Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
- damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Levothyroxin / SimeticonWarnhinweise
- Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme der Emulsion während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Einnahme während oder nach dem Essen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosierung beträgt:
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
- Säuglinge: Je 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
- Kinder von 1 - 6 Jahren: 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) ; 3- bis 5-mal täglich
- Kinder von 6 - 14 Jahren: 25 - 50 Tropfen (entsprechend 1 - 2 ml) ; 3- bis 5-mal täglich
- Jugendliche ab 14 Jahre und Erwachsene: 50 Tropfen (entsprechend 2ml) ; 3- bis 5-mal täglich
- z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl, Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich
- Röntgen, Ultraschall
- am Tag vor der Untersuchung: 3-mal 2 ml (entspricht 3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 2 Pumpstöße)
- am Morgen des Untersuchungstages: 2 ml (entspricht 50 Tropfen oder 2 Pumpstöße)
- Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen
- 4 - 8 ml (4 - 8 Pumpstöße) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung
- Zur Vorbereitung von endoskopischen Untersuchungen des oberen Magen-Darm-Traktes (Gastroskopie)
- vor der Endoskopie 4 - 8 ml (4 - 8 Pumpstöße)
- Wenn nötig können während der Untersuchung einige Milliliter der Emulsion durch den Instrumentierkanal des Endoskops zur Beseitigung störender Schaumbläschen gegeben werden.
- Röntgen, Ultraschall
- Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)
- Je nach Schwere der Vergiftung:
- Kinder: 2,5 - 10 ml
- Erwachsene: 10 - 20 ml
- Je nach Schwere der Vergiftung:
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Das Präparat kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge der Emulsion eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen nach Anwendung sind nicht bekannt.
- Der Wirkstoff Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen der Emulsion werden problemlos vertragen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- In diesem Falle können Sie die Einnahme/Anwendung jederzeit nachholen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Emulsion (25 Tropfen) enthält 40 mg Simeticon, 1 Pumpstoß (1 ml) enthält 40 mg Simeticon
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden (z.B Meteorismus, Säuglingskoliken)
- Säuglinge
- 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
- Kinder (1 - 6 Jahre)
- 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) 3 - 5mal / Tag
- Kinder (6 - 14 Jahre)
- 25 - 50 Tropfen (entsprechend 1 - 2 ml) 3 - 5mal / Tag
- Jugendliche ( >/= 14 Jahre) und Erwachsene
- 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) 3 - 5mal / Tag
- Säuglinge
- Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich
- Sonographie; Röntgen
- am Tag vor der Untersuchung
- 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) 3mal / Tag oder 2 Pumpstöße 3mal / Tag
- am Morgen des Untersuchungstages
- 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) oder 2 Pumpstöße
- am Tag vor der Untersuchung
- Zusatz zu Kontrastmittelsuspension
- 4 - 8 ml (4 - 8 Pumpstöße) / 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung
- Vorbereitung einer Gastroskopie
- vor der Endoskopie 4 - 8 ml (4 - 8 Pumpstöße)
- bei Bedarf können während der Untersuchung einige Milliliter der Emulsion durch den Instrumentierkanal des Endoskops zur Beseitigung störender Schaumbläschen gegeben werden
- Sonographie; Röntgen
- als Entschäumer bei Tensidintoxikation (Spülmittelvergiftungen)
- je nach Schwere der Vergiftung
- Erwachsene
- 10 - 20 ml
- Kinder
- 2,5 - 10 ml
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden und kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden
- Hinweis
- neu auftretende und/oder länger anhaltende Bauchbeschwerden klinisch abklären
- Einnahme auch nach Operationen möglich
Nebenwirkungen
- Allergische Reaktionen, einschließlich Quaddeln, Ausschlag, Rötung der Haut, Jucken, allergischer Dermatitis und anderer Hautreaktionen, wurden für Arzneimittel, die Simeticon enthalten, berichtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- Juckreiz
- Nesselsucht
- Hautrötung
- Angioödem
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Simeticon 40 mg Wirkstoff Glycerol monostearat + Hilfsstoff Hyprolose + Hilfsstoff Natrium cyclamat + Hilfsstoff Polyoxyethylen (1500) monostearat + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Sorbinsäure + Konservierungsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg Zusatzangabe - ‹ ›
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