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Allgemeine Produktinformationen
- Wenden Sie das Arzneimittel in der Mundhöhle an.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein gebrauchsfertiges Arzneimittel zur Anwendung in der Mundhöhle auf Basis von Dequaliniumchlorid und Benzalkoniumchlorid.
- Das Arzneimittel wird angewendet:
- Zur unterstützenden zeitweiligen Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut.
- Zur zeitweiligen Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch Keimbildung in der Mundhöhle verursacht).
Indikation- zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut
- zur temporären Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch intraorale Keimbildung verursacht)
- unverdünnt morgens und abends nach den Mahlzeiten 20 - 30 Sekunden spülen bzw. gurgeln
- nur wenn Gurgeltechnik beherrscht wird zum Spülen oder Gurgeln anwenden
- daher bei Säuglingen und Kleinkindern nicht geeignet
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Dequalinium, Benzalkoniumchlorid oder einen der anderen Bestandteile.
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.
- bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
- Nicht auf Wunden anwenden.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen Dequalinium, Benzalkoniumchlorid oder einen der anderen Bestandteile
- Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahren (wegen des Mentholgehalts)
- Patienten mit Asthma bronchiale
- Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
- Inhalation kann zur Bronchokonstriktion führen
- nicht auf Wunden anwenden
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
- Kinder:
- Zum Spülen oder Gurgeln sollte das Präparat nur dann angewendet werden, wenn der Patient die Gurgeltechnik beherrscht. Daher ist die Anwendung z. B. bei Säuglingen und Kleinkindern nicht geeignet.
- Kontaktallergien:
- Patienten mit allergischen Kontaktallergien sollten die Wirkstoffe des Präparates (Dequaliniumchlorid und Benzalkoniumchlorid) nicht anwenden, da eine Sensibilisierung möglich ist.
- Augen:
- Vermeiden Sie Augenkontakt mit dem Arzneimittel.
- Kinder:
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Für das Arzneimittel sind keine negativen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt. Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Augenkontakt meiden
- keine Anwendung bei Patienten mit allergischen Kontaktallergien (Sensibilisierung möglich)
- nicht auf Wunden anwenden
- ggf. Hinweise zu Hilfsstoffen s. Fachinformation
Schwangerschaftshinweise- keine Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
- keine ausreichenden Daten in der Schwangerschaft
- keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität durchgeführt
- Reproduktionstoxizität der einzelnen Wirkstoffe ebenfalls nicht ausreichend abgeklärt
- Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf die Wirkungen von Dequaliniumchlorid auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
- keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
- zu Benzalkoniumchlorid keine Erfahrung an Schwangeren vorliegend
- Übergang in die Muttermilch nicht bekannt
- keine Anwendung während der Stillzeit, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln
- Wechselwirkungen mit Arzneimitteln sind keine bekannt.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker trotzdem, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Wirkstoffe des Präparates werden durch Eiweiß, Serum und Eiter inaktiviert und in Gegenwart von üblichen Seifen, außerdem durch anionische, oberflächlich aktive Substanzen, Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien (Polyvinylchlorid, Polyäthylen), Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen abgeschwächt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Limbusstammzellen, autolog / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
Cenegermin / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)Warnhinweise
- Schwangerschaft
- Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit einer Anwendung bei Schwangeren vor.
- Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe des Präparates in die Muttermilch übergehen. Deshalb sollte das Arzneimittel nicht von stillenden Frauen angewendet werden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.
Einnahme nach dem Essen.Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillende und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Bitte halten Sie sich an die nachfolgenden Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
- Dosierungsanleitung
- Morgens und abends soll nach dem Essen mit je 5 ml der Lösung unverdünnt gespült werden.
- Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig angewendet werden. Sollten die Beschwerden von Fieber begleitet werden oder die Beschwerden nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nachlassen, ist ein Arzt aufzusuchen, da eine behandlungsbedürftige Entzündung vorliegen kann, die ernste Folgen an Herz und Nieren auslösen kann.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Ein Verschlucken des Arzneimittels ist unschädlich, Vergiftungserscheinungen nach Schlucken der Lösung sind nicht bekannt.
- Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 10 g Lösung enthalten 1,5 mg Dequaliniumchlorid und 3,5 mg Benzalkoniumchlorid
- temporäre unterstützende Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut; temporäre Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch intraorale Keimbildung verursacht)
- 5 ml 2mal / Tag (morgens und abends) spülen
- ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig anwenden
- Hinweis:
- wenn Beschwerden von Fieber begleitet werden oder nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nachlassen
- Arzt aufsuchen, da eine behandlungsbedürftige Entzündung vorliegen kann, die ernste Folgen an Herz und Nieren auslösen kann
- wenn Beschwerden von Fieber begleitet werden oder nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nachlassen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann Dequonal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Selten (weniger als 1 Behandelter von 1 000) können auftreten:
- Überempfindlichkeit
- Verfärbungen von Zunge, Zähnen oder Prothesen
- Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000) können auftreten:
- Lokale allergische und nicht allergische Reaktionen (z. B. Schwellung, Quaddeln, Schleimhautreizungen, Juckreiz, vereinzelt auch mit Atemnot)
- Geschmacksstörungen
- Mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) können auftreten:
- Anaphylaktische Reaktionen (mit Begleitsymptomen)
- Sensibilisierung (Ausbildung einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile)
- Kehlkopfkrampf bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren mit der Folge schwerer Atemstörungen durch Levomenthol
- Anschwellung der Rachenschleimhaut
- Entzündung der Mundschleimhaut
- Verzögerung der Wundheilung bei Anwendung auf Wunden
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- Sensibilisierung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- reversible Atemwegsobstruktion durch Levomenthol
- ohne Häufigkeitsangabe
- Laryngospasmus (bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren) durch Levomenthol
- Pharynxoedem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Geschmacksstörung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stomatitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
- Pruritus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Verfärbung an der Applikationsstelle (Zunge, Zähne, Prothesen)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- lokale Reaktion
- lokale Schwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- verzögerte Heilung (bei Anwendung auf Wunden)
- verzögerte Heilung (bei Anwendung auf Wunden)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Benzalkonium chlorid 0.35 mg Wirkstoff Dequalinium chlorid 0.15 mg Wirkstoff Dequalinium Kation 0.13 mg k.A. Ethanol 96% (V/V) + Hilfsstoff Glycerol + Hilfsstoff Levomenthol + Hilfsstoff Macrogol glycerolhydroxystearat + Hilfsstoff Minzöl + Hilfsstoff Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Pfefferminzöl + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff - ‹ ›
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