Biotin beta 5

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Steckbrief : Biotin beta 5

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat
    • Anwendungsgebiete
      • Vorbeugung und Behandlung eines Biotinmangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
      • Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
    • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
    • Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel
    Art der Anwendung
    • Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser)

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Biotin
    • altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
      • Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
        • beruht auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin
      • in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder falsch erniedrigte oder falsch erhöhte Untersuchungsergebnisse möglich
      • erhöhtes Risiko von Auswirkungen bei
        • Kindern
        • Patienten mit Niereninsuffizienz
      • Risiko steigt mit höheren Dosen
      • bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird, z. B.
        • Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen
        • bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen
        • falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen
      • Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht: Verwendung alternativer Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind
      • bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden
    • ältere Menschen
      • keine Einschränkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • Empfehlungen bzw. Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
      • keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
      • Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend
    • Biotin ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über
      • Muttermilch enthält normalerweise 7-13 µg Biotin/l

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotinmangels:
        • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 - 10 mg Biotin) täglich.
      • Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
      • Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
      • Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
        • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 - 10 mg Biotin) täglich.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Das Präparat wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen.
      • Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
      • Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 -10 mg Biotin) / Tag
      • zur Prophylaxe
        • < 0,2 mg Biotin / Tag ausreichend (für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung)
    • Therapie des multiplen Carboxylasemangels
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 -10 mg Biotin) / Tag
    • Dauer der Anwendung
      • abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      • Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
        • allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria)

      •  

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Biotin5 mgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Crospovidon+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Povidon K30+Hilfsstoff

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