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Steckbrief : Dynexan Mundgel

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein schmerzstillendes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid.
    • Zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

    Indikation
    • zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen
    Art der Anwendung
    • Gel auf die schmerzenden Stellen auftragen und leicht einmassieren
    • bei schmerzhaftem Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen, das Gel dünn auf die betroffenen Stellen auftragen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
      • bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder gegen andere lokale Schmerzmittel (Lokalanästhetika) vom Säureamid-Typ

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
      • bei Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und schweren Nieren- und Lebererkrankungen. Wenngleich die Aufnahme des Wirkstoffs in den Organismus nach Anwendung des Präparates deutlich geringer ist als bei einer Narkose mit dieser Substanz, können allgemeine Wirkungen bei stark geschädigter Mundschleimhaut nicht völlig ausgeschlossen werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
      • Aufgrund der lokalen Anwendung und der angewendeten Menge sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich. Es ist allerdings grundsätzlich möglich, dass die schmerzhemmende Wirkung anderer lokaler Schmerzmittel (Lokalanästhetika) verstärkt werden könnte. Die sonst für Lidocain bekannten Wechselwirkungen mit anderen Mitteln (Antiarrhythmika, ß-Rezeptorenblocker) sind bei der lokalen Anwendung des Präparates auf der Mundschleimhaut ohne Bedeutung.

    Warnhinweise

    • Teilen Sie vor der Behandlung mit des Präparates Ihrem Zahnarzt oder Arzt mit, ob Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft geplant haben. Sie sollen das Arzneimittel, wenn Sie schwanger sind oder stillen, nicht verwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält es für eindeutig notwendig.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie beim Auftreten unklarer Beschwerden sollte ein Zahnarzt oder Arzt aufgesucht werden.
    • Dosierungsanleitung
      • Erwachsene
        • Tragen Sie 4-8mal täglich ein erbsengroßes Stück des Präparates (dies entspricht ca. 0,2 g Gel bzw. 4 mg Lidocain) auf die schmerzenden Stellen in der Mundhöhle auf und massieren Sie das Gel leicht ein. Eine Gesamtdosis von 40 mg Lidocain sollte nicht überschritten werden.
        • Sollten beim Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen auftreten, tragen Sie das Präparat dünn auf die betroffenen Stellen auf.
        • Bei Verwendung des Arzneimittels aus Zylinderampullen durch den Zahnarzt wird das Gel mittels einer Spezialkanüle in die Alveolen und Zahnfleischtaschen eingebracht.
      • Kinder, Kleinkinder und Säuglinge
        • Verwenden Sie bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen maximal 4mal täglich ein erbsengroßes Stück (Dosierung individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht).

     

    • Wenn Sie mehr anwenden als Sie sollten
      • Bislang sind keine Fälle von Vergiftungen durch Überdosierung, versehentliche Einnahme oder Einnahmefehler mit dem Arzneimittel bekannt. Wenn Sie denken, dass Sie mehr Mundgel verwendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid

    • Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen
      • 1 erbsengrosses Stück Gel (ca. 0,2 g Gel bzw. 4 mg Lidocain) 4 - 8mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 40 mg Lidocain
      • Kinder, Kleinkinder und Säuglinge
        • individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht
        • tägliche Maximaldosis: 4mal 1 erbsengrosses Stück
      • Behandlungsdauer: bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche Arzt oder Zahnarzt aufsuchen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Das Präparat kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen, in den schwersten Fällen eine akute Überempfindlichkeitsreaktion bis hin zum Schock (anaphylaktischer Schock). Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, hören Sie auf das Arzneimittell zu verwenden und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
    • Andere mögliche Nebenwirkungen
      • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
        • Lokale Reaktionen der Haut wie z. B. Brennen, Schwellungen, Rötungen, Jucken, Urtikaria, Kontaktdermatitis, Exantheme, Schmerzen
        • Geschmacksveränderungen
        • Gefühllosigkeit
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Lidocain hydrochlorid 1-Wasser20 mgWirkstoff
    Lidocain16.22 mgk.A.
    Benzalkonium chlorid1 mgKonservierungsstoff
    Glycerol+Hilfsstoff
    Guar galactomannan+Hilfsstoff
    Minzöl+Hilfsstoff
    Paraffin, dickflüssig+Hilfsstoff
    Pfefferminzöl+Hilfsstoff
    Saccharin, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Thymol+Hilfsstoff
    Vaselin, weiß+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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