Allgemeine Produktinformationen

• Zu Beginn der Behandlung täglich 1 - 2 Ampullen intravenös (entspr. 50,08 - 100,16 mg Calcium = 1,25 - 2,50 mmol Ca²⁺).

Anwendungsgebiete

• Das Arzneimittel ist ein Mineralstoffpräparat und wird angewendet zur parenteralen Calcium-Therapie bei Calciummangel, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist.

Indikation

• zur parenteralen Calcium-Therapie bei Calciummangel, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist

Art der Anwendung

• strenge i.v. Anwendung
• langsame Injektion am liegenden Patienten unter Beobachtung des Herzrhythmus

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen (2-Aminoethyl) dihydrogenphosphat, Calciumsalz oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei schweren Nierenfunktionsstörungen, Hyperkalzämie (Serum-Calcium > 10,5 mg/100 ml) jeglicher Ursache, primärer Überfunktion der Nebenschilddrüse, Vitamin-D-Vergiftung, fakultativ auch bei diffusem Plasmozytom, Knochenmetastasen, Immobilisationsosteoporose im akuten Schub, Sarkoidosen (M. Boeck) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis-Präparaten.

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei Nierensteinen auch in der Krankenvorgeschichte, insbesondere bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn und Nephrokalzinose.
  • Besonderer Hinweis:
    • Bei Disposition zur Bildung von Calciumoxalatnierensteinen sollte das Urin-Calcium kontrolliert werden.
      Bei Niereninsuffizienz ist die laufende Kontrolle von Calcium, Phosphat und alkalischer Phosphatase im Serum erforderlich.
    • Bei zu hoher Injektionsgeschwindigkeit kann es zu Hitzegefühl, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall und zum Kollaps kommen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Es liegen keine Daten vor.

 

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Keine bekannte Auswirkung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Die Wirkung von Digitalisglykosiden auf das Herz wird durch Calcium verstärkt.
  • Bei gleichzeitiger Gabe von Calcium und Adrenalin wurden Herzrhythmusstörungen beobachtet.
  • Diuretika vom Thiazid-Typ vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und Thiaziden sollte deshalb der Calcium-Plasmaspiegel kontrolliert werden.
  • Beim Mischen von Calciumlösungen mit phosphat- oder carbonathaltigen Lösungen werden unlösliche Calciumphosphate oder -carbonate ausgefällt.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Digitalis-Glykoside / Calcium-Salze, parenteral
Ceftriaxon / Calcium-Salze, parenteral
Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
mittelschwer Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
geringfügig Eisen-Salze / Kationen, polyvalente

Dosierungsanleitung

• Erwachsene:
  • Zu Beginn der Behandlung täglich 1 - 2 Ampullen intravenös (entspr. 50,08 - 100,16 mg Calcium = 1,25 - 2,50 mmol Ca²⁺).
  • Zur Dauertherapie sind 2 - 3 Ampullen wöchentlich zu empfehlen.
• Anwendung bei Kindern
  • Nicht bekannt.

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat, Calciumsalz (entsprechend 5,008 mg Calcium = 0,125 mmol Ca²⁺ und 0,250 mmol Phosphat)

• Calcium-Therapie bei Calciummangel
  • Erwachsene
    • initial: 1 - 2 Ampullen (50,08 - 100,16 mg Calcium = 1,25 - 2,50 mmol Ca²⁺) / Tag i.v.
    • Dauertherapie: 2 - 3 Ampullen / Woche empfohlen
    • Behandlungsdauer: bis zur Beseitigung der Symptome
  • Kinder
    • keine klinische Studien

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit dem Arzneimittel, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Bei längerer und intensiver Anwendung können bei empfindlichen Personen Dyskinesien der Pankreas- und Gallenwege auftreten, eventuell auch leichte Stenokardien.
    • Bei zu hoher Injektionsgeschwindigkeit kann es zum Kollaps kommen.
  • Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
    • Bei zu hoher Injektionsgeschwindigkeit kann es zu Hitzegefühl, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmusstörungen und zum Blutdruckabfall kommen (siehe auch Abschnitt 2. Warnhinweise).
• Spezielle Populationen
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Bei latenten oder manifesten Hepatitiden und bei größeren, fortgeschrittenen bösartigen Neoplasmen können gelegentlich nach der intravenösen Injektion Frösteln und vorübergehende Kopfschmerzen auftreten.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
<2AMINOETHYLDIHYDROGENPHOSPHATCALCIUMSALZ>2-Aminoethyl dihydrogenphosphat, Calciumsalz	400 mg	Wirkstoff
Calcium Ion	50.08 mg	k.A.
Calcium Ion	1.25 mmol	k.A.
Phosphat Ion	2.5 mmol	k.A.
Glycin	+	Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke	+	Hilfsstoff