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Pflichttext
Corneregel®50 mg/g Augengel
Wirkstoff: Dexpanthenol
Anwendungsgebiete: Zur Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien), z. B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen (Rückbildungen), wiederkehrende Hornhauterosionen (Abschilferungen) & Hornhautläsionen (Verletzungen) bei Kontaktlinsenträgern; als zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- & Bindehautschädigung, Verätzung & Verbrennung; als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse bakteriellen, viralen oder mykogenen (durch Pilze bedingten) Ursprungs.
Corneregel ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.
Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin.
Stand: August 2022Allgemeine Produktinformationen
- Tropfanleitung
- Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Tube senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt. Verschließen Sie die Tube nach dem Gebrauch bitte wieder mit der Schutzkappe.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Mittel zur Förderung der Wundheilung.
- Das Arzneimittel wird angewendet
- zur Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien), z. B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen (Rückbildungen), wiederkehrende Hornhauterosionen (Abschilferungen) und Hornhautläsionen (Verletzungen) bei Kontaktlinsenträgern.
- als zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung.
- als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse bakteriellen, viralen oder mykogenen (durch Pilze bedingten) Ursprungs.
- Das Präparat ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.
Indikation- Behandlung nichtentzündlicher Keratopathien, z.B. Hornhautdystophien, Hornhautdegenerationen, rezidivierende Hornhauterosionen und -läsionen bei Kontaktlinsenträgern
- zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung
- Adjuvans zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese
- Hinweis
- Arzneimittel nicht zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese geeignet, sondern nur als Adjuvans zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen
- zum Eintropfen in den Bindehautsack
- weder Augenlid noch Augenumgebung oder andere Oberflächen mit Tropferspitze in Berührung kommen lassen, zur Vermeidung von Kontaminationen von Tropferspitze und Augengel
- Arzneimittel nicht während des Tragens von Kontaktlinsen verwenden
- bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben: mindestens Abstand von 15 Min. zwischen einzelnen Medikamenten einhalten; Augengel als letztes verabreichen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Kontaktlinsenträger sollten das Präparat nicht während des Tragens der Linsen benutzen, da dies zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte.
- Für die Langzeitbehandlung der chronischen Keratokonjunktivitis sicca sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.
- Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
- Kontaktlinsenträger
- halbfeste Darreichungsform
- nicht während des Tragens der Linsen benutzen
- könnte zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen
- flüssige Darreichungsform
- bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden
- Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen
- können nach ca. 10 - 15 Minuten wieder eingesetzt werden
- es kann zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial kommen
- halbfeste Darreichungsform
- Kontaminationsgefahr
- um Kontaminationen von Arzneimittel bzw. Arzneimittelbehälter und -spitze zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit Arzneimittelbehälter oder -spitze in Berührung kommen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- flüssige Darreichungsform
- bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
- bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
- jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
- Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
- Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
- Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
- Tierexperimentelle Studien ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
- Fertilität
- Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- flüssige Darreichungsform
- bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
- bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
- jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
- Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
- Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
- Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt, dennoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Das Arzneimittel sollten Sie auf jeden Fall als Letztes verabreichen.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist in der Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich.
- Da nicht bekannt ist, wie viel Dexpanthenol nach lokaler Anwendung am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.
- Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Je nach Schwere und Ausprägung der Erkrankung 4x täglich und vor dem Schlafengehen einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
- Dauer der Anwendung
- Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt.
- Die Anwendung soll bis zur subjektiven Besserung der Beschwerden erfolgen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Die Überdosierung des Präparates ist mit keinen bekannten Risiken verbunden. Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.
Dosierung- alle Indikationen
- je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 1 Tropfen 4mal / Tag und vor dem Schlafengehen
- Behandlungsdauer: unbeschränkt, bis zur subjektiven Besserung der Leiden
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Hautausschlag)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Augenirritationen z. B. Rötungen, Schmerzen, Fremdkörpergefühl, verstärkter Tränenfluss, Juckreiz oder Bindehautschwellung.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Dexpanthenol - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Rötung
- Unverträglichkeitsreaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
- Kontaktdermatitis
- allergische Dermatitis
- Juckreiz
- Rötung
- Ekzem
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Hautreizung
- Bläschen
- allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Augenirritationen z. B.
- Rötungen
- Schmerzen
- Fremdkörpergefühl
- verstärkter Tränenfluss
- Juckreiz
- Bindehautschwellung
- Augenirritationen z. B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tropfanleitung
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ab 13,50 € inkl. Mwst
PZN : 03099559
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik ...
3x10 G / Augengel
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