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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen.
- Nehmen Sie die jeweilige Tagesdosis im Anschluss an das Frühstück ein. Zerkauen Sie dazu die wohlschmeckenden Kautabletten zu einem feinen Brei und spülen Sie dann die vollständig zerkauten Kautabletten mit wenig Wasser hinunter. Sie können die Kautabletten auch in Wasser zerfallen einnehmen.
- Bei kleineren Kindern zermahlen Sie am besten die Kautabletten zu einem feinen Brei und geben Sie diesen dann dem Kind mit wenig Wasser vermischt zu schlucken.
- Hinweise:
- Insbesondere säuerlicher Fruchtsaft wie z. B. Orangensaft kann bei der Bandwurmbeseitigung sehr hilfreich sein.
- Grundsätzlich sollte bei einer bestehenden Verstopfung für eine regelrechte Darmentleerung vor der Behandlung gesorgt werden. Eine besondere Diät ist nicht erforderlich.
- Soll im Anschluss an die Therapie der Bandwurm schnell und möglichst in einem Stück ausgestoßen werden, so können frühestens zwei Stunden nach der Kautabletteneinnahme (bzw. beim Zwergbandwurm nach der letzten Dosis) starke salinische Abführmittel wie Glaubersalz oder Bittersalz gegeben werden. Sie führen zu durchfallartigen Stühlen und schwemmen so den Parasiten aus.
- Wenn nicht abgeführt wird, erscheint der Bandwurm im Laufe der folgenden Tage in einzelnen Teilen.
- Bei Infektionen mit dem Schweinebandwurm sollte unbedingt drastisch abgeführt werden.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Bandwurmmittel und wirkt lokal durch direkten Kontakt mit dem Bandwurmkopf (Skolex). Niclosamid (der Wirkstoff) hemmt die innere Atmung des Parasiten und der Kopf und die anschließenden Glieder sterben ab. Dadurch verliert die Gliederkette ihren Halt und geht mit den Stuhlentleerungen im ganzen oder auch in kleineren Teilen ab.
- Es wird angewendet bei Infektionen mit dem
- Rinderbandwurm (Taenia saginata)
- Schweinebandwurm (Taenia solium)
- Fischbandwurm (Diphyllobothrium latum)
- Zwergbandwurm (Hymenolepis nana)
Indikation- Infektionen durch
- Taenia saginata (Rinderbandwurm)
- Taenia solium (Schweinebandwurm)
- Diphyllobothrium latum (Fischbandwurm)
- Hymenolepis nana (Zwergbandwurm)
- Hinweis
- Arzneimittel beseitigt die im Darm befindlichen Bandwürmer
- keine zu erwartende Wirkung bei Zystizerkosen oder Echinokokkosen, die durch extraintestinal im Gewebe angesiedelte Zestodenlarven (Finnen) von T. solium bzw. E. multilocularis oder E. granulosus verursacht werden
- Kautabletten zum Einnehmen
- Einnahme der Tagesdosis als Einmalgabe nach dem Frühstück
- Tabletten gründlich zu einem feinen Brei zerkauen und dann erst mit wenig Wasser hinunterspülen oder in Wasser zerfallen lassen und einnehmen
- Einnahme bei kleineren Kindern
- Tabletten vor der Verabreichung zu einem feinen Brei zermahlen und mit wenig Flüssigkeit eingeben
- Verabreichung saurer Säfte
- Beseitigung des bei einer Bandwurminfektion reichlich produzierten Darmschleimes kann durch Verabreichung saurer Fruchtsäfte gefördert werden
- die unter den Schleimauflagerungen angesiedelten Würmer werden so auch für das Medikament leichter erreichbar
- Beseitigung des bei einer Bandwurminfektion reichlich produzierten Darmschleimes kann durch Verabreichung saurer Fruchtsäfte gefördert werden
- bestehende Verstopfung
- für regelrechte Darmentleerung vor der Behandlung mit Niclosamid sorgen
- diätetische Maßnahmen nicht erforderlich
- Abführen
- um den Bandwurm schnell und möglichst in einem Stück auszustoßen
- Anwendung eines salinischen Abführmittels (z. B. Glaubersalz, Bittersalz)
- 2 Stunden nach der Tabletteneinnahme (bzw. bei H. nana nach der letzten Dosis)
- führt zu durchfallartigen Stühlen und schwemmt den Parasiten aus
- durch Andauung kann es vorkommen, dass der Bandwurmkopf auch nach drastischer Purgierung nicht immer im Stuhl aufzufinden ist
- wenn nicht abgeführt wird, erscheint der Bandwurm im Laufe der folgenden Tage in Teilen
- bei Infektionen mit dem Schweinebandwurm darf auf drastisches Abführen nicht verzichtet werden
Gegenanzeigen
- Das Produkt darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Niclosamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie stillen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Niclosamid - peroral- Überempfindlichkeit gegen Niclosamid
- Stillzeit
Vorsichtsmaßnahmen
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf dieses Arzneimittel können Sie während der Behandlung möglicherweise auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Bitte beachten Sie, dass Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen sowie zum Arbeiten ohne sicheren Halt eingeschränkt sein kann.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Niclosamid - peroral- Gefahr einer Zystizerkose bei Schweinebandwurmbefall
- Vorbeugung durch drastische Purgierung nach der Niclosamid-Behandlung mit dem Ziel, die unteren, reife Eier enthaltenden Bandwurmglieder möglichst schnell auszuscheiden
- dadurch lässt sich verhüten, dass freiwerdende Eier später bei der Defäkation durch Unsauberkeit an die Finger und von dort in den Mund des Patienten gelangen und somit eine Zystizerkose verursachen können
- wird nach einer Niclosamid-Behandlung nicht drastisch abgeführt, so können noch ca. 2 Tage nach der Kur einzelne Bandwurmreste im Stuhl erscheinen
- später sollten keine Bandwurmglieder oder Bandwurmeier mehr im Stuhl zu finden sein
- Taenia saginata und Taenia solium
- Neuinfektionen dürften erst nach 3 Monaten zum Auftreten von Bandwurmgliedern bzw. Bandwurmeiern im Stuhl führen
- Hymenolepis nana
- die Kontrollzeit beträgt etwa 14 Tage, da überlebende Skolizes sehr rasch zum geschlechtsreifen Bandwurm regenerieren und dementsprechend bereits nach ca. 10 Tagen wieder Bandwurmeier mit dem Stuhl ausgeschieden werden können
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Niclosamid - peroral- wenn möglich, sollte eine Behandlung mit Niclosamid erst nach der Geburt begonnen werden
- wenn eine Behandlung in der Schwangerschaft dringend erforderlich ist, sollte diese erst ab dem 2. Trimenon erfolgen
- keine ausreichenden Erfahrungen
- keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft,
embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung - das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
- Fertilität
- keine klinischen oder präklinischen in-vivo-Daten zu einer potenziellen Wirkung von Niclosamid auf die Fertilität
- keine klinischen oder präklinischen in-vivo-Daten zu einer potenziellen Wirkung von Niclosamid auf die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Niclosamid - peroral- Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen
- nicht bekannt, ob Niclosamid in die Muttermilch übergeht
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Einnahme zusammen mit Alkohol
- Das Präparat sollte nicht zusammen mit alkoholhaltigen Getränken eingenommen werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Anthelminthika / Omalizumab
Tiratricol / Stoffe, die die Plasmaproteinbindung beeinträchtigenWarnhinweise
- Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Zur Anwendung in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
- Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie mit der Einnahme erst nach der Geburt beginnen.
- Falls eine Behandlung in der Schwangerschaft dringend erforderlich sein sollte, sollten Sie das Arzneimittel erst ab dem 2. Schwangerschaftsdrittel einnehmen.
- Stillzeit
- Da nicht bekannt ist, ob Niclosamid (der Wirkstoff) in die Muttermilch übergeht, wird eine Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen.
- Zeugungs-/Gebärfähigkeit
- Es liegen keine Erfahrungen zur Wirkung von Niclosamid auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.
Einnahme nach dem Essen.Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie hier beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Infektionen mit
- Rinderbandwurm, Schweinebandwurm, Fischbandwurm
- Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- 1. Tag
- 4 Kautabletten
- 2. bis 7. Tag
- entfällt
- 1. Tag
- Kinder von 2 bis 6 Jahren
- 1. Tag
- 2 Kautabletten
- 2. bis 7. Tag
- entfällt
- 1. Tag
- Kinder unter 2 Jahren
- 1. Tag
- 1 Kautablette
- 2. bis 7. Tag
- entfällt
- 1. Tag
- Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- Zwergbandwurm
- Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- 1. Tag
- 4 Kautabletten
- 2. bis 7. Tag
- je 2 Kautabletten pro Tag
- 1. Tag
- Kinder von 2 bis 6 Jahren
- 1. Tag
- 2 Kautabletten
- 2. bis 7. Tag
- je 1 Kautablette pro Tag
- 1. Tag
- Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- Rinderbandwurm, Schweinebandwurm, Fischbandwurm
- Infektionen mit
- Dauer der Anwendung
- Falls nicht anders verordnet, dauert die Behandlung des Rinder-, Schweine- und Fischbandwurms 1 Tag, die Behandlung des Zwergbandwurms dauert 7 Tage.
- Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als die vorgesehene Behandlungszeit ein.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Bei der Behandlung des Zwergbandwurms nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme fort, bis die vorgesehene Gesamtdosis erreicht ist.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die 7-Tage-Behandlung gegen den Zwergbandwurm unterbrechen, wird der Parasit wahrscheinlich nicht vollständig abgetötet und die Behandlung kann nicht wirken. Falls Sie dennoch eigenmächtig die Behandlung abbrechen wollen, sprechen Sie unbedingt vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobothrium latum
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
- 4 Kautabletten / Tag
- Kinder 2 - 6 Jahre
- 2 Kautabletten / Tag
- Kinder < 2 Jahre
- 1 Kautablette / Tag
- Einnahme der Tagesdosis als Einmalgabe nach dem Frühstück
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
- Hymenolepis nana
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
- 1. Tag: 4 Kautabletten
- 2. - 7. Tag: 2 Kautabletten / Tag
- Kinder 2 - 6 Jahre
- 1. Tag: 2 Kautabletten
- 2. - 7. Tag: 1 Kautablette / Tag
- Einnahme der Tagesdosis als Einmalgabe nach dem Frühstück
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Niclosamid wird nicht nennenswert vom Gastrointestinaltrakt resorbiert und beeinflusst die Nierenfunktion nicht
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- Niclosamid wird nicht nennenswert vom Gastrointestinaltrakt resorbiert und beeinflusst die hepatische Funktion nicht
- Dosisanpassung nicht erforderlich
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Anwendung des Arzneimittels wurde über die im Folgenden aufgeführten unerwünschten Wirkungen berichtet. Häufigkeiten können nicht angegeben werden und werden als nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.
- Erkrankungen des Immunsystems
- Allergische Reaktion (z. B. Hautrötungen, starker Juckreiz und Hautausschlag) Anaphylaktische Reaktionen (allergische Reaktion - schwerwiegende Allergie; bestimmte Überempfindlichkeitsreaktion - bis hin zum lebensbedrohlichen Schock) Anaphylaktischer Schock (plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktion mit plötzlichen Anzeichen einer Allergie wie z. B. Ausschlag, Juckreiz und Nesselsucht der Haut, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Atemnot und Atembeschwerden)
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schwindel (Benommenheit)
- Gefäßerkrankungen
- Cyanose (blaue Lippen)
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Brechreiz, Übelkeit, Magen-Darm-Schmerzen, Bauchschmerzen, Würgereiz, Durchfall
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Hautausschlag, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose)
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Unwohlsein (Erschöpfung)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht hier angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Niclosamid - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen (Erythem, Pruritus, Exanthem)
- anaphylaktische Rekation
- anaphylaktischer Schock
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwindel (Benommenheit)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gefäßerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Cyanose
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- Brechreiz
- Übelkeit
- Magen-Darm-Schmerzen
- Bauchschmerzen
- Würgereiz
- Diarrhoe
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hautausschlag
- Pruritus
- Hyperhidrose
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
- Unwohlsein (Erschöpfung)
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Niclosamid 500 mg Wirkstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Povidon K25 + Hilfsstoff Saccharin Natrium 2-Wasser + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Vanillin + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg k.A. - ‹ ›
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