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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
- Das Arzneimittel kann dem Fläschchen für Neugeborene und Säuglinge beigegeben werden. Es mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch.
- Die Tropfen können gegebenfalls vor dem Stillen/ Füttern mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.
- Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Trakts. Der Wirkstoff Simeticon ist ein oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist, übermäßige Luft-/Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen.
- Das Präparat wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl.
- zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen).
- bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
- bei Spülmittelvergiftungen.
Indikation- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus
- als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien
- bei verstärkter Gasbildung nach Operationen
- bei Spülmittelvergiftungen
- Suspension zum Einnehmen
- Flasche vor Gebrauch gut schütteln
- Neugeborene und Säuglinge (> 4 Wochen bis </= 12 Monate)
- Suspension kann dem Fläschchen beigegeben werden
- mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch
- kann vor dem Stillen/Füttern mit einem kleinen Löffel verabreicht werden
- Kinder (> 12 Monate bis < 18 Jahre) und Erwachsene
- Einnahme zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen
- Verabreichung bei Röntgenuntersuchungen, Sonographien, Endoskopien, Spülmittelvergiftungen am besten nach Entfernen des Tropfeinsatzes
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden sowie bei sich verstärkenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
- damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:
- Levothyroxin (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion [Hypothyreose]).
- Da das Arzneimittel Ihre Behandlung mit Levothyroxin beeinflussen kann, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 4 Stunden warten
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Levothyroxin /SimeticonWarnhinweise
- Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Einnahme während oder nach dem Essen.Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen, Völlegefühl
- Neugeborene, Säuglinge und Kinder (</= 6 Jahre)
- Die Dosis soll 4-bis 6-mal täglich eingenommen werden, d.h. alle 4 bis 6 Stunden
- Für Kinder älter als 12 Monate bis </= 6 Jahre kann der Abstand zwischen den Dosen verkürzt werden.
- Die tägliche Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
- Neugeborene:
- Einzeldosis: 10 Tropfen (0,4ml)
- Tägliche Maximaldosis: 4x10 Tropfen (1,6ml)
- Säuglinge (> 4 Wochen bis </= 12 Monate)
- Einzeldosis: 15 Tropfen (0,6ml)
- Tägliche Maximaldosis: 6x15 Tropfen (3,6ml)
- Kinder (> 12 Monate bis </= 6 Jahre)
- Einzeldosis: 15 Tropfen (0,6ml)
- Tägliche Maximaldosis 23x15 Tropfen (14ml)
- Frühgeborene
- sollen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden
- Kinder (> 6 Jahre bis < 18 Jahre) und Erwachsene
- Die Dosis soll 4- bis 6-mal täglich eingenommen werden, d.h. alle 4 bis 6 Stunden. Bei Bedarf kann der zeitliche Abstand zwischen den Dosen verkürzt werden.
- Kinder (>6 Jahre bis < 18 Jahre)
- 20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2 ml)
- Erwachsene
- 30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8 ml)
- Kinder (>6 Jahre bis < 18 Jahre)
- Die Dosis soll 4- bis 6-mal täglich eingenommen werden, d.h. alle 4 bis 6 Stunden. Bei Bedarf kann der zeitliche Abstand zwischen den Dosen verkürzt werden.
- Neugeborene, Säuglinge und Kinder (</= 6 Jahre)
- Röntgenuntersuchungen
- Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sollen bereits am Vorabend der Untersuchung 3 bis 6 Teelöffel (15 bis 30 ml) eingenommen werden.
- Sonographien (Ultraschalluntersuchungen)
- Zur Vorbereitung der Sonographie wird die Einnahme von 3 Teelöffeln (15 ml) am Vorabend und von 3 Teelöffeln (15 ml) ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie empfohlen.
- Endoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen)
- Vor Endoskopien soll ½ bis 1 Teelöffel (2,5 bis 5 ml) eingenommen werden. Eine eventuelle weitere Medikation zur Beseitigung störender Schaumbläschen kann durch den Instrumentierkanal des Endoskops mit einigen Millilitern des Präparats erfolgen.
- Spülmittelvergiftungen
- Bei Spülmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach der Schwere der Vergiftung. Als Mindestdosis wird 1 Teelöffel (5 ml) empfohlen.
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen, Völlegefühl
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
- Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, konsultieren Sie ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Der Wirkstoff, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Bei Überdosierung wurden unerwünschte Wirkungen bisher nicht beobachtet.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5)
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
- Dosis soll alle 4 - 6 Stunden eingenommen werden
- Frequenz der Dosen kann bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen bei Bedarf erhöht werden
- Neugeborene
- 10 Tropfen (0,4 ml), max. 4mal / Tag
- Säuglinge (> 4 Wochen bis </= 12 Monate)
- 15 Tropfen (0,6 ml), max. 6mal / Tag
- Kinder (> 12 Monate bis </= 6 Jahre)
- 15 Tropfen (0,6 ml), max. 23mal / Tag
- Kinder (> 6 Jahre bis < 18 Jahre)
- 20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml)
- Erwachsene
- 30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml)
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden
- wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, muss das medizinische Fachpersonal konsultiert werden
- Röntgenuntersuchungen
- am Vorabend der Untersuchung: 3 - 6 Teelöffel (15 - 30 ml)
- Sonographie
- am Vorabend: 3 Teelöffel (15 ml)
- ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie: 3 Teelöffel (15 ml)
- Endoskopie
- vor Endoskopie: 1/2 - 1 Teelöffel (2,5 - 5 ml)
- ggf. weitere Medikation zur Beseitigung störender Schaumbläschen durch den Instrumentierkanal des
Endoskops mit einigen Millilitern
- Spülmittelvergiftungen
- je nach Schwere der Vergiftung
- mind. 1 Teelöffel (5 ml)
- Hinweis
- bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Beschwerden sollten diese durch einen Arzt abgeklärt werden
Dosisanpassung
- Frühgeborene
- Behandlung nicht empfohlen
Nebenwirkungen
- Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates wurden bisher nicht beobachtet.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- Juckreiz
- Nesselsucht
- Hautrötung
- Angioödem
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Simeticon 69.19 mg Wirkstoff Dimeticon 350 64 mg Wirkstoff Silicium dioxid 5.19 mg Wirkstoff Carbomer 974P + Hilfsstoff Citronensäure 1-Wasser + Hilfsstoff Himbeer Aroma 60373, Haarmann & Reimer + Aromastoff Ethanol 0.18 mg Aromastoff Hypromellose + Hilfsstoff Natrium benzoat 1 mg Konservierungsstoff Natrium citrat + Hilfsstoff Natrium cyclamat + Hilfsstoff Polyethylenglykol-x-stearylether + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Sorbinsäure + Konservierungsstoff Vanille Aroma 200817 + Aromastoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 3.07 mg Zusatzangabe -
2 aktuelle Produktbewertungen
von B.K.SAB SIMPLEX2Ich verwende die Tropfen und führe diese mit einer Pipette zu, um Magen-/Darmprobleme bei meinen Widderkaninchen zu behandeln. Bekanntermaßen ist SaSi, ähnlich wie Lefax, hierzu gut geeignet. *von H.W.sehr zu empfehlen für groß und klein *Hinweis *Eine Überprüfung der Bewertungen hat wie folgt stattgefunden:
Kunden erhalten einen Link zum Bewerten der Produkte. Es handelt sich dabei um einen individualisierten Link, den nur Verbraucher erhalten, die die Waren oder Dienstleistungen tatsächlich bei uns erworben haben. Wir prüfen Bewertungen zu unseren Produkten vor der Veröffentlichung. Eine Freischaltung findet erst nach frühestens 24 h statt. - ‹ ›
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