Hya-Ject Plus Fertigspritzen

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Steckbrief : Hya-Ject Plus Fertigspritzen

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure - invasiv

    • Schmerzen und gestörte Gelenkfunktion bei leichten bis mittelschweren Abbauerscheinungen im Kniegelenk (leichte bis mittelschwere Gonarthrose)
    Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
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    • zur intraartikulären Injektion
      • Hyaluronsäure wird in den Gelenkspalt des betroffenen Gelenks injiziert
      • Vorkehrungen für die Keimfreiheit des Injektionsfeldes und korrekte Injektionstechnik beachten
    • gleichzeitige Behandlung von mehreren Gelenken ist möglich

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
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    • Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
    • bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
    • allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
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    • sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure - invasiv
    • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure - invasiv
    • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure - invasiv

    • Schmerzen und gestörte Gelenkfunktion bei leichter bis mittelschwerer Gonarthrose
      • 20 mg Natriumhyaluronat 1mal / Woche
      • Behandlungsdauer
        • nach bisherigen Erfahrungen empfohlen: 5-malige Verabreichung in wöchentlichen Abständen
          • bei erkennbarem Ansprechen, aber noch unbefriedigendem Erfolg können weitere Injektionen in wöchentlichen Abständen von Nutzen sein
        • im Falle der Wiederholung einer Injektionsserie bei bestehender Indikation erfolgte gemäß bisheriger Therapieerfahrung die erneute Behandlung mit dem Arzneimittel überwiegend nach 6 - 9 Monaten

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hyaluronsäure - invasiv

    • Erkrankungen des lmmunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeit
        • Urtikaria
        • anaphylaktoide Reaktion
        • anaphylaktischer Schock
        • Serumkrankheit
        • andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
          • Angiooedem
          • allergisches Ödem
          • Gesichtsödem
          • Epiglottisödem
          • laryngotracheales Ödem
          • Lippenoedem
          • Augenlidoedem
    • lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Arthritis bakteriell
        • Arthritis septisch
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Ausschlag
        • Ausschlag generalisiert
        • Pruritus
        • Pruritus generalisiert
        • Ekzem
        • Erythem
        • generalisiertes Erythem
        • Dermatitis
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Arthritis reaktiv
        • Synovitis
        • Gelenksteife
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
          • Schmerzen an der lnjektionsstelle
          • Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
          • Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
          • lnjektionsstelle gereizt
          • Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
          • Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
          • Gelenkröte an der lnjektionsstelle
          • Ausschlag an der lnjektionsstelle
          • Beschwerden an der lnjektionsstelle
          • Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
          • lnjektionsstelle juckend
          • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
          • Urticaria an der lnjektionsstelle
          • Juckreiz
          • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
          • Nesselsucht
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • andere lokale Reaktionen z.B.:
          • Knötchen an der lnjektionsstelle
          • Blutung an der lnjektionsstelle
          • Parästhesie an der lnjektionsstelle
          • Pustelbildung an der lnjektionsstelle
          • Bläschen an der lnjektionsstelle
          • Wärmegefühl
        • Fieber
        • Kreislaufkollaps (Synkope)

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Hyaluronsäure, Natriumsalz, fermentativ, unvernetzt40 mgWirkstoff
    Dinatrium hydrogenphosphat+Hilfsstoff
    Mannitol+Hilfsstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Natrium dihydrogenphosphat+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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