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Allgemeine Produktinformationen
- Die Filmtabletten sollten während oder gleich nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
- Die Tabletten müssen unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat wird angewendet zur Senkung erhöhter Phosphatwerte im Blut.
- Das Präparat wird angewendet bei chronischer Nierenschwäche mit angezeigter Dialyse.
- Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- zur Senkung erhöhter Phosphatwerte im Blut
- bei chronischer Nierenschwäche mit angezeigter Dialyse
- unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit während oder gleich nach einer Mahlzeiten einnehmen
- Abstand von 1 - 2 Stunden zur Einnahme anderer Arzneimittel einhalten
- Tetracycline und Doxycyclin, Chinolone
- Biphosphonate
- Fluoride
- Anticholinergika
- Vitamin-D-Präparate
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calciumacetat oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
- bei niedrigen Phosphatkonzentrationen im Blut,
- bei erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut,
- bei vermehrter Ausscheidung von Calcium mit dem Urin verbunden mit dem Auftreten calciumhaltiger Nierensteine,
- bei entkalkenden Geschwülsten und Tochtergeschwüren in den Knochen (Metastasen im Knochengewebe),
- bei schwerem Nierenversagen ohne Dialysebehandlung,
- bei Verstopfung,
- bei bekannten Dickdarmverengungen,
- bei abnormer Knochenentkalkung als Folge langen Bewegungsmangels (Liegen, Rollstuhl).
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Calciumacetat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Calciumacetat
- Hypophosphatämie, schwere Hypophosphatämien
- Hypercalcämie
- Hypercalciurie mit Auftreten calciumhaltiger Nierensteine, decalcifizierenden Tumoren und Skelettmetastasen
- schweres Nierenversagen ohne Dialysebehandlung
- Obstipation
- vorbekannte Dickdarmstenosen
- Osteoporose als Folge einer Immobilisation
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Die Therapie mit dem Präparat erfordert eine häufige Kontrolle der Calcium- und Phosphatspiegel im Blut. Um eine Erhöhung des Calciumspiegels im Blut über den Normbereich hinaus zu vermeiden, sollte eine weitere Calciumtherapie (z. B. Calcium als Nahrungsergänzung) nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Calciumacetat - peroral- vor der Anwendung von Phosphatbindern sollte der Patient eine Ernährungsberatung zur Aufnahme von Phosphat und Calcium erhalten
- Anwendung von Calciumacetat sollte an die Art der Dialysebehandlung, die der Patient erhält, angepasst werden
- Dosierung muss entsprechend der Phosphataufnahme und -elimination durch Dialyse eingestellt werden
- Therapie erfordert regelmäßige/engmaschige Kontrolle der Serumcalcium- und Phosphatspiegel, um Wirksamkeit der Behandlung zu kontrollieren und einer Hypercalcämie vorzubeugen
- Calcium × Phosphat-Produkt sollte 5,25 - 5,3 mmol/l keinesfalls überschreiten, da die Häufigkeit extraossärer Calcifizierung bei Überschreitung dieses Wertes zunimmt
- monatliche Überwachung empfohlen
- längerdauerndes Überschreiten erfordert Änderung der Behandlung
- bereits durchgeführte Calciumtherapie
- um eine Erhöhung des Serumcalciumspiegels durch die Zufuhr von Calciumacetat über den Normbereich hinaus zu vermeiden, sollte im Falle einer bereits durchgeführten Calciumtherapie das mitdiesem Präparat zugeführte Calcium berücksichtigt werden
- Empfehlungen aktueller Behandlungsrichtlinien bezüglich Dosierung, Überwachung und Wahl des Phosphatbinders sollten befolgt werden
- Risiko des Auftretens einer Hypercalcämie bei gleichzeitiger Behandlung mit Vitamin D enthaltenden Präparaten besonders hoch
- gleichzeitige Verabreichung von Calcium und Vitamin-D-Derivaten darf nur unter enger medizinischer Überwachung erfolgen
- Patienten sollten über die Symptome einer Hypercalcämie informiert werden
- calciumhaltige Antacida
- Patienten sollten angewiesen werden, vor Einnahme von calciumhaltigen Antacida ärztlichen Rat einzuholen, um zusätzliche Calciumbelastung zu vermeiden
- Patienten, die gleichzeitig mit herzwirksamen Glykosiden behandelt werden
- sollten mittels EKG und zusätzlichen Kontrollen des Serumcalciumspiegels überwacht werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Calciumacetat - peroral- kann während Schwangerschaft verabreicht werden, wenn sichergestellt ist, dass die Behandlung regelmäßige Kontrollen des Serumcalciumspiegels vorsieht
- keine ausreichenden klinischen Daten über eine Anwendung von Calcium in der Schwangerschaft
- keine Berichte über schädliche Wirkung von Calcium während der Schwangerschaft beim Menschen
- allerdings Wahrscheinlichkeit einer Hypercalcämie bei schwangeren Frauen, die gleichzeitig Calcium und Vitamin D einnehmen, erhöht
- Fertilität
- keine Erfahrungen über die Wirkung von Calcium auf die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Calciumacetat - peroral- Calciumacetat kann während der Stillzeit verabreicht werden, wenn sichergestellt ist, dass die Behandlung regelmäßige Kontrollen des Serumcalciumspiegels vorsieht
- während der Stillzeit gehen signifikante Calcium-Mengen in die Milch über, die jedoch keine schädlichen Wirkungen auf das Neugeborene haben
- keine Berichte über schädliche Wirkung von Calcium in der Stillperiode beim Menschen
- keine ausreichenden klinischen Daten über eine Anwendung von Calcium in der Stillzeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen (auch wenn es sich um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt).
- Ein zeitlicher Abstand von 1-2 Stunden zwischen der Einnahme des Präparates und anderer Arzneimittel muss immer eingehalten werden.
- Die gleichzeitige Einnahme mit anderen Arzneimitteln kann deren Aufnahme im Körper beeinträchtigen:
- Zum Beispiel bei:
- Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen (Tetracycline und Doxycyclin, Chinolone),
- Arzneimitteln gegen Osteoporose (Biphosphonate),
- Arzneimitteln zur Kariesvorbeugung (Fluoride),
- der Behandlung mit Arzneimitteln, die zur Gruppe der Anticholinergika gehören, wie Atropin,
- der Behandlung mit Vitamin-D-Präparaten.
- Zum Beispiel bei:
- Die gleichzeitige Einnahme kann eine Verstärkung der Wirksamkeit von Herzglykosiden zur Folge haben, die zur Behandlung von Herzschwäche eingesetzt werden.
- Eine Abschwächung der Wirksamkeit von Calciumantagonisten, die ebenfalls zur Behandlung von Herzschwäche eingesetzt werden, ist möglich.
- Es besteht ein größeres Risiko erhöhter Calciumwerte im Blut bei der Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln, den so genannten Thiazid-Diuretika. Die Anwendung von Adrenalin kann bei erhöhtem Calciumspiegel zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.
- Eine Zufuhr von größeren Mengen Calciumsalzen kann die Ausfällung von Fett- und Gallensäuren als Calciumseifen bewirken. Dadurch kann die Resorption von Urso- und Chenodeoxycholsäure und von Fetten sowie fettlöslichen Vitaminen beeinträchtigt werden.
- Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Präparat sollten während oder gleich nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten müssen unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral
mittelschwer Tetracycline /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Estramustin /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Arzneimittel, die den Serumphosphatspiegel verände/Erdafitinib
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
[223Ra]Radiumchlorid /Calciumsalze
Fluorid /Kationen, polyvalente
HIF-PH-Inhibitoren /Phosphatbinder
Verapamil /Calcium-Salze
geringfügig Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
unbedeutend Atenolol /Calcium-SalzeWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
- Allerdings ist die Wahrscheinlichkeit einer Hypercalcämie bei schwangeren Frauen, die gleichzeitig Calcium und Vitamin D einnehmen, erhöht.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
- Erwachsene:
- zum Frühstück: 1-2 Filmtabletten
- zu einer Zwischenmahlzeit: 1-2 Filmtabletten
- zur Hauptmahlzeit: 2-6 Filmtabletten
- zum Abendbrot: 2-4 Filmtabletten
- Erwachsene:
- Die Dosierung ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Da das Präparat das Phosphat aus der Nahrung bindet, ist die Anzahl der Filmtabletten entsprechend der eingenommenen Nahrungsmenge (Portionsgröße) und somit der eingenommenen Phosphatmenge anzupassen. (So würden z. B. 4 Filmtabletten zum Frühstück mit nur einem Marmeladenbrot zu einem Calciumüberschuss und damit zu einem Risiko der Erhöhung des Calciumspiegels im Blut führen. Andererseits können nur 2 Filmtabletten zu einem reichhaltigen Mittagsmahl zu wenig sein, um die mit der Hauptmahlzeit aufgenommene größere Phosphatmenge zu binden (also nicht ausreichend wirksam).
- Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht wie erwartet wirken kann!
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als in diesem Beipackzettel angegeben ist oder von ihrem Arzt verschrieben wurde.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
Dosierung- zur Senkung erhöhter Phosphatwerte im Blut; bei chronischer Nierenschwäche mit angezeigter Dialyse
- individuell dosieren, entsprechend der eingenommenen Nahrungsmenge (Portionsgröße) und somit dem eingenommenen Phosphatgehalt anzupassen
- Erwachsene
- 6 - 14 Filmtabletten (entsprechend 2850 - 6650 mg Calciumacetat) / Tag, verteilt auf 1 - mehrere Einzelgaben
- zum Frühstück: 1-2 Filmtabletten
- zu einer Zwischenmahlzeit: 1-2 Filmtabletten
- zur Hauptmahlzeit: 2-6 Filmtabletten
- zum Abendbrot: 2-4 Filmtabletten
- 6 - 14 Filmtabletten (entsprechend 2850 - 6650 mg Calciumacetat) / Tag, verteilt auf 1 - mehrere Einzelgaben
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Generelle Störungen:
- Gelegentlich: Weichteilverkalkungen (z. B. im Fettgewebe unter der Haut)
- in der Regel erst nach vielen Jahren der Einnahme und mit häufig erhöhten Calciumspiegeln im Blut.
- Gelegentlich: Weichteilverkalkungen (z. B. im Fettgewebe unter der Haut)
- Herz und Kreislauf:
- Gelegentlich: Erhöhte Calciumspiegel im Blut, insbesondere nach Überdosierungen.
- Magen-Darm-Trakt:
- Selten: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Verstopfung, insbesondere bei zu hohen Dosierungen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Calciumacetat - peroral- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- leichte Hypercalcämie (Ca < 3 mmol/l)
- Symptome einer leichten Hypercalcämie sind zunächst Muskelschwäche sowie gastrointestinale Beschwerden (Bauchschmerzen, Obstipation, Übelkeit und Erbrechen); tritt bei etwa 1% der Patienten auf
- insbesondere nach Überdosierungen
- leichte Hypercalcämie (Ca < 3 mmol/l)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- anhaltende schwere Hypercalcämie (Ca > 3 mmol/l)
- kann zu Bewusstseinsstörungen (Lethargie, Desorientierung und Benommenheit, in extremen Fällen sogar Koma) führen und Nierenfunktion herabsetzen; tritt bei etwa 0,1% der Patienten auf
- begleitende Symptome sind Polydipsie, Polyurie, Nephrokalzinose, Nierenkalkablagerungen und Herzrhythmusstörungen
- Langzeitbehandlung mit hoch dosiertem Calciumacetat ist mit Hypercalcämie und extraossären Kalzifikationen einschl. Herzklappen-, Gefäß- und Weichteilkalzifikationen/-kalzinosen sowie Calciphylaxie verbunden
- zur Vermeidung dieses Risikos empfohlen, die Dosierung von Calciumacetat so gering wie möglich zu halten und die Einstellung streng an den Serumcalcium- und Serumphosphatspiegeln auszurichten
- insbesondere nach Überdosierungen
- anhaltende schwere Hypercalcämie (Ca > 3 mmol/l)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Aufstoßen
- Blähungen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Obstipation
- Diarrhö
- Hinweis
- gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Obstipation insbesondere bei zu hohen Dosierungen
- bei gastrointestinalen Nebenwirkungen ggf. auf Calciumcarbonat umstellen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Weichteilverkalkungen (z.B. im Fettgewebe unter der Haut)
- in der Regel erst nach vielen Jahren der Einnahme und mit häufig erhöhten Calciumspiegeln im Blut
- Weichteilverkalkungen (z.B. im Fettgewebe unter der Haut)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Calcium diacetat 475 mg Wirkstoff Calcium Ion 120.36 mg Wirkstoff Apfelsinen Aroma + Aromastoff Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A + Hilfsstoff Croscarmellose, Natriumsalz + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Rizinusöl, nativ + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Saccharose + Hilfsstoff - ‹ ›
ab 5,32 € inkl. Mwst
PZN : 01586953
KyraMed Biomol Naturprodukte GmbH
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