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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel ist eine Creme zum Auftragen auf die Haut; die Anwendung darf nur äußerlich erfolgen.
- Nach dem Waschen wird die Creme in dünner Schicht auf die befallene trockene Haut aufgetragen.
- Patienten mit weit ausgedehnter Gesichtsakne sollten die Creme in den ersten Tagen nur in einem kleinen Bereich anwenden. Wird diese Anwendung gut vertragen, können größere Flächen behandelt werden.
- Hinweise:
- Patienten mit empfindlicher Haut oder die andere Aknepräparate nicht vertragen haben, sollten zunächst eine kleine Menge Creme auf einen kleinen Hautbereich, z. B. hinter dem Ohr oder auf der Unterarminnenseite, auftragen und dies 24 Stunden beobachten. Finden sich dann schwere Hautreizungen und Hautrötungen, sollte von einer Behandlung mit der Creme abgesehen werden. Falls Sie normalerweise eine Tagescreme oder Make-up benutzen, wenden Sie bitte ein Produkt auf wässriger Grundlage an. Dadurch werden die Hautporen nicht verstopft. Tragen Sie nach Anwendung eine dünne Schicht Ihrer Creme auf die Haut auf.
- Gebrauchsanleitung:
- So wird die Creme-Tube gebrauchsfertig gemacht:
- Verschlusskappe abschrauben, die Verschlusskappe umgekehrt auf die Tube geben und mit der Spitze die Versiegelung durchstoßen.
- So wird die Creme-Tube gebrauchsfertig gemacht:
Anwendungsgebiete
- Die Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Akne. Es wirkt antibakteriell und löst in geringem Maße die Hornsubstanz der Haut auf.
- Es wird angewendet zur Behandlung von Akne.
Indikation- Akne vulgaris
- Creme auf die befallenen Hautstellen auftragen
- vor der Behandlung sollte die Haut mit einer geeigneten Lotion gereinigt werden
- Patienten, die sensible Haut haben oder andere Akne-Präparate nicht vertragen haben, sollten zunächst eine geringe Menge Creme auf ein kleines Hautareal, z. B. hinter dem Ohr oder auf die Innenseite des Unterarms, auftragen und diese Stelle 24 Std. beobachten
- im Falle einer schweren Hautrötung oder Irritation: keine Anwendung
- die Creme nach dem Auftragen trocknen lassen, da enthaltene Hilfsstoffe ggf. farbige Stoffe, Textilien sowie die Haare bleichen können
- weitere Hinweise u. Vorsichtsmaßnahmen s. Fachinformation
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, Benzoylperoxid, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf erodierter (oberflächlich verletzter) Haut.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid, Kombinationen - extern- Überempfindlichkeit gegen Miconazolnitrat oder Benzoylperoxid
- Anwendung auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Benzoylperoxidhaltige äußerlich anzuwendende Arzneimittel dürfen nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Kontakt mit Augen vermeiden.
- Was ist zu tun, wenn die Creme versehentlich eingenommen wurde?
- Die Einnahme von Benzoylperoxid kann Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.
- Was müssen Sie sonst noch beachten?
- Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann ca. 15 Minuten mit reichlich fließendem Wasser gespült werden.
- Wenn Sie eine trockene oder sebostatische Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion) haben oder zu Allergien neigen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
- Intensive UV-Bestrahlung (z. B. Sonnenbad, Solarien) sollte vermieden werden.
- Zur Beachtung: Die Creme kann farbige Stoffe und Textilien sowie Haare ausbleichen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid, Kombinationen - extern- falls übermäßige Rötung und Brennen > 5 Tage anhalten: Arzt befragen
- bei trockener und sebostatischer Haut des Atopikers ist Vorsicht geboten (Gehalt an Benzoylperoxid)
- während Schwangerschaft und Stillzeit Nutzen und Risiko einer Behandlung besonders
abwägen (Gehalt an Benzoylperoxid) - sollte nicht auf erodierter Haut angewendet werden (hohe Sensibilisierungsrate)
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid, Kombinationen - extern- während der Schwangerschaft Nutzen und Risiko einer Behandlung besonders abwägen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid, Kombinationen - extern- während der Stillzeit Nutzen und Risiko einer Behandlung besonders abwägen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Während der Behandlung wird aufgrund des Benzoylperoxid-Anteils von einer gleichzeitigen Anwendung hautreizender Mittel abgeraten.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Vitamin-K-Antagonisten / Miconazol, topischWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt, falls vom Arzt nicht anders verordnet:
- Ein- bis zweimal täglich in dünner Schicht auf die befallene Haut auftragen.
- Die Creme sollte ein- bis zweimal täglich angewendet werden. Bei empfindlicher Haut empfiehlt es sich, mit einmaliger Anwendung (am besten abends) zu beginnen.
- Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der Symptome (normalerweise 2 - 8 Wochen) fortgesetzt werden. Bei Patienten unter 18 Jahren, die besonders zu Akne neigen, kann die Besserung dann mit weniger häufigen Anwendungen (2 - 3 x pro Woche) aufrechterhalten werden.
- Bei Bedarf kann die Behandlung mit innerlicher Tetracyclintherapie kombiniert werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
- Dauer der Anwendung
- Wenden Sie die Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 8 Wochen an.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, könnten verstärkte Hautreizungen auftreten. Setzen Sie die Behandlung aus, bis sich der Hautzustand normalisiert hat.
- Die Anwendung zu großer Mengen kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat und 50 mg Benzoylperoxid
- Akne vulgaris
- Erwachsene
- initial
- Woche 1: 1mal / Tag, vorzugsweise abends
- ab Woche 2: 2mal / Tag, morgens und abends
- empfindliche Haut: Anwendung 1mal / Tag empfohlen
- Erhaltungsdosis
- 2mal / Woche
- Behandlungsdauer
- bis zum Verschwinden der Symptome oder
- bis eine wesentliche Besserung eingetreten ist
- normalerweise innerhalb von 4 - 8 Wochen
- initial
- Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktionsstörungen
- keine Untersuchungen
- vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich (geringe systemische Verfügbarkeit der beiden Wirkstoffe)
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Untersuchungen
- Kinder und Jugendliche
- Jugendliche >/= 12 Jahre
- Dosierungsempfehlungen s. Erwachsene
- Kinder (< 12 Jahre)
- keine Indikation, Anwendung nicht untersucht
- keine Anwendung
- Jugendliche >/= 12 Jahre
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- In seltenen Fällen (1 bis 10 Anwender von 10.000) kann durch Benzoylperoxid, Miconazol oder die sonstigen Bestandteile von diesem Arzneimittel eine Kontaktallergie entstehen.
- Vor allem zu Beginn der Behandlung und verstärkt bei empfindlicher Haut kann es zu leichtem Brennen, leichter Rötung, Spannungsgefühl, Schuppung oder Trockenheit der Haut kommen; dies sind Zeichen des einsetzenden Heilungsprozesses und vergehen im allgemeinen im Lauf der Behandlung.
- Falls übermäßige Rötung und Brennen länger als 5 Tage anhalten, ist der Arzt zu befragen.Gelegentlich kann es zu einer stärkeren Austrocknung der Haut kommen.
- Setzen Sie die Behandlung bei zu starker Reizung aus, bis sich der Hautzustand normalisiert hat.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid, Kombinationen - extern- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- allem zu Beginn der Behandlung und verstärkt bei empfindlicher Haut
- leichtes Brennen
- leichte Rötung
- Spannungsgefühl der Haut
- stärkere Austrocknung der Haut
- allem zu Beginn der Behandlung und verstärkt bei empfindlicher Haut
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Benzoylperoxid 50 mg Wirkstoff Miconazol nitrat 20 mg Wirkstoff Butylhydroxytoluol 0.0315 mg Hilfsstoff Cetylalkohol 13 mg Hilfsstoff Cetylstearyl sulfat, Natriumsalz mg Hilfsstoff Dinatrium edetat 2-Wasser mg Hilfsstoff Glycerol palmitat stearat mg Hilfsstoff Isopropyl myristat mg Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat 1.5 mg Hilfsstoff Milchsäure mg Hilfsstoff Paraffin, dünnflüssig mg Hilfsstoff Polyglyceryl 4 isostearat + Hilfsstoff Propyl 4-hydroxybenzoat 0.4 mg Hilfsstoff Propylenglycol 70 mg Hilfsstoff Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend mg Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Wollwachs 21 mg Hilfsstoff Wollwachsalkohole mg Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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