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Allgemeine Produktinformationen
- Die Filmtabletten werden zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Vitamin-C-Präparat.
- Anwendungsgebiet:
- Vitamin-C-Mangel-Krankheiten.
- Vorbeugung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten, wenn die ausreichende Zufuhr durch geeignete Ernährung nicht gesichert ist.
Indikation- Therapie von Vitamin-C-Mangelkrankheiten
- Prophylaxe von Vitamin C-Mangel, wenn die ausreichende Zufuhr durch Ernährung nicht gesichert ist
- Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
- Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen Sie das Präparaterst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
- Das Arzneimittel sollte in höheren Dosen nicht bei Glucose 6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der roten Blutkörperchen (beispielsweise Favismus) angewendet werden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral- Überempfindlichkeit gegen Ascorbinsäure
- Oxalat-Urolithiasis
- Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
- Prädisposition zur vermehrten Eisenspeicherung
- höhere Dosen bei
- erythrozytärem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (beispielsweise Favismus)
- eingeschränkter Nierenfunktion
- zusätzlich bei der festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen
- Kinder bis 4 Jahre (Gefahr des Verschluckens)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z. T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
- Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten. (siehe auch Kategrie "Kontraindikation")
- Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
- Keine Beeinträchtigung bekannt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral- schwere Hämolysen
- wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (4 g / Tag) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen beobachtet
- daher Vermeiden einer Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
- wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (4 g / Tag) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen beobachtet
- Disposition zur Nierensteinbildung
- bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen
- Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung (Calciumoxalatsteinbildung) wird empfohlen, eine tägliche Aufnahme von 100 bis 200 mg Vitamin C nicht zu überschreiten
- Niereninsuffizienz
- hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
- keine Überschreitung der täglichen Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C
- ansonsten Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxalatkristallisationen in den Nieren
- keine Überschreitung der täglichen Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C
- hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
- zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen:
- das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
- zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung:
- das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
- bei Patienten mit Niereninsuffizienz darf das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- keine Überschreitung der minimal empfohlenen Dosis von 500 mg Ascorbinsäure
- Kinder und Jugendliche
- keine Empfehlung für die Anwendung des Arzenimittels für Kinder < 13 Jahre, da diese Patientengruppe einen geringeren Bedarf an Vitamin C als Erwachsene hat
- eine Anwendung bei Jugendlichen >/= 13 Jahre sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen
- Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern
- zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Dareichungsform mit normaler Wirkstoffreisetzung
- eine hochdosierte Ascorbinsäure-Therapie im Kleinkindalter ist nur unter strenger ärztlicher Kontrolle durchzuführen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral- Prophylaxe und Therapie von Vitamin-C-Mangel (-Krankheiten und -Zuständen)
- Ascorbinsäure kann in der Schwangerschaft bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
- der Vitamin-C-Bedarf ist in der Schwangerschaft erhöht
- Überschreitung der angegebenen Dosierung in Schwangerschaft nicht empfohlen
- passiert die Plazentaschranke
- Ascorbinsäure kann in der Schwangerschaft bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
- Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
- eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
- keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Schwangerschaft vorliegend
- Fertilität
- über den Einfluss von Ascorbinsäure auf die Humanfertilität liegen keine Daten vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral- Therapie von Vitamin-C-Mangel(-Krankheiten und -Zuständen)
- Ascorbinsäure kann während der Stillzeit bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
- der Vitamin-C-Bedarf ist in der Stillzeit erhöht
- Überschreitung der angegebenen Dosierung in der Stillzeit nicht empfohlen
- wird in die Muttermilch sezerniert
- Ascorbinsäure kann während der Stillzeit bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
- Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
- eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
- keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Stillzeit vorliegend
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Gabe des Arzneimittels führt zu vermehrter Aufnahme von Eisen und Aluminium aus dem Magen-Darm-Trakt.
- Dies ist besonders bei Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz), Gabe von Eisenpräparaten und der Gabe aluminiumhaltiger säurebindender Arzneimittel zu beachten.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn ansäuernde Mittel
Urikosurika / Pyrazinamid
unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / Ascorbinsäure
Beta-Blocker / Ascorbinsäure
Estrogene / Ascorbinsäure
Phenothiazine / AscorbinsäureWarnhinweise
- Die angegebenen Anwendungsmengen sollen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Vitamin C-Mangel:
- Erwachsene erhalten 200 - 1000 mg Ascorbinsäure pro Tag bis zum Abklingen der Symptome. 1 bis 2 Tabletten pro Tag werden empfohlen.
- Zur Vorbeugung von Vitamin C-Mangel, wenn dies nicht durch Ernährung möglich ist:
- Erwachsene erhalten 50 - 200 mg Ascorbinsäure pro Tag. 1 Filmtablette jeden 2. oder 3. Tag wird empfohlen.
- Vitamin C-Mangel:
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Dauer der Anwendung:
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.
- Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Kategorie "Patientenhinweis".
- Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.
- Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme des Arzneimittels wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Therapie von Vitamin C-Mangel
- Erwachsene
- 1 Tablette (500 mg Ascorbinsäure) 1 - 2mal / Tag
- Behandlungsdauer: bis zum Abklingen der Symptome
- Erwachsene
- Prophylaxe von Vitamin C-Mangel
- Erwachsene
- 50 - 200 mg Ascorbinsäure / Tag
- entsprechend jeden 2. oder 3. Tag: 1 Tablette (500 mg Ascorbinsäure)
- Erwachsene
- Behandlungsdauer: richtet sich nach dem klinischen Bild und den labordiagnostischen Parametern
Dosisanpassung
- Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phospha -Dehydrogenase-Mangel
- keine Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
- Disposition zur Nierensteinbildung
- maximale Tagedosis: 100 - 200 mg Vitamin C
- hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
- maximale Tagedosis: 50 - 100 mg Vitamin C
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen
- Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen)
- Wenn Sie von der genannten Nebenwirkung betroffen sind, nehmen sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
- Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- erhöhte Bereitschaft zur Hämolyse der Erythrozyten
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- respiratorische und kutane Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B.
- Atemnot
- Schwellungen im Gesicht
- Hautausschlag
- respiratorische und kutane Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hyperoxalämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- vorübergehende osmotische Diarrhöen mit entsprechenden abdominellen Symptomen, die beim Absetzen des Arzneimittels aufhören
- bei Dosierungen, wie sie zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden angewendet werden
- in der Regel kann diese Nebenwirkung bei erneuter einschleichender Medikation vermieden werden
- vorübergehende osmotische Diarrhöen mit entsprechenden abdominellen Symptomen, die beim Absetzen des Arzneimittels aufhören
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Dyspepsie
- Bauchschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hyperoxalurie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Müdigkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Ascorbinsäure 500 mg Wirkstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Crospovidon + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Stearinsäure + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff - ‹ ›
ab 5,99 € inkl. Mwst
PZN : 00652205
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
20 ST / Filmtabletten
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