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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel dient zur Bereitung von Umschlägen, Spülungen, Teil- und Sitzbädern.
- Das Präparat ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Bei Umschlägen sollte die verdünnte Lösung in Form von Kompressen, welche mit der verdünnten Lösung getränkt sind, aufgebracht werden.
- Als Badetemperatur wird die individuell als am angenehmsten empfundene Temperatur empfohlen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es ist ein Badezusatz zur Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.
- Zur Anwendung als Umschläge, Spülungen und Bäder bei Haut- und Schleimhautentzündungen.
- Als Sitzbad
- bei entzündlichen Erkrankungen des Anal- und Genitalbereichs
- bei Juckreiz am Darmausgang (Pruritus ani)
- zur Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Analfissuren, Analekzem und perianalem Ekzem
- nach Operationen im Anogenitalbereich
- zur Nachbehandlung von vaginalen Operationswunden und Dammschnitten (Episiotomien)
Indikation- zur Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen
- für Umschläge, Spülungen und Bäder bei Haut- und Schleimhautentzündungen
- als Sitzbad
- bei entzündlichen Erkrankungen des Anal- und Genitalbereichs
- bei Juckreiz am Darmausgang (Pruritus ani)
- zur Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Analfissuren, Analekzem und perianalem Ekzem
- nach Operationen im Anogenitalbereich
- zur Nachbehandlung von vaginalen Operationswunden und Episiotomien
- zur äußerlichen Anwendung
- Umschläge
- verdünnte Lösung mit Hilfe von getränkten Kompressen aufbringen
- Teil- und Sitzbäder
- individuell als angenehm empfundene Badetemperatur wählen
- Badedauer sollte 5 - 10 Min. nicht überschreiten
- Anwendung 1 - 2mal / Tag
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kamille und andere Korbblütler sind.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen Kamille, andere Korbblütler z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite, oder einen der anderen Bestandteile
- nicht als Teil- und Sitzbad bei offenen Wunden, großen Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
- Im Auge und im Augenbereich oder zur Aerosol-Inhalation sollte das Präparat wegen möglicher Reizerscheinungen nicht angewendet werden. Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In Einzelfällen kann es zu allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock kommen. Auch wegen des Gehalts an Alkohol (Ethanol) sollte das Präparat nicht zur Darmspülung verwendet werden.
- Kinder
- Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
- Aus diesem Grund und wegen des Alkoholgehalts sollte das Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
- bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungensowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z. B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden
- das Wund- und Heilbad darf nicht angewendet werden:
- im Auge und im Augenbereich oder zur Aerosol-Inhalation um mögliche Reizerscheinungen zu vermeiden
- zur Darmspülung wegen des Gehalts an Alkohol (Ethanol)
- keine Anwendung (keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden)
- keine Untersuchungen zur Fertilität vorhanden
- keine Anwendung (keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden)
- keine Untersuchungen zur Fertilität vorhanden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei der Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / KamilleWarnhinweise
- Stillzeit
- Vor dem Stillen von Neugeborenen muss das Arzneimittel im Bereich der Brustwarzen entfernt werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Anwendung:
- Für Umschläge und Spülungen:
- 45 ml auf 1 Liter Wasser.
- Für Teil- und Sitzbäder:
- 30 ml auf 1 Liter Wasser.
- Das Präparat sollte in der Regel 1 - 2 mal täglich angewendet werden. Die Badedauer sollte bei Teil- und Sitzbädern 5 - 10 Minuten nicht überschreiten.
- Für Umschläge und Spülungen:
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung des Arzneimittels richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Prinzipiell kann das Präparat bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.
- Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungen sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z.B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
- Sollten Sie eine größere Menge angewendet haben, als sie sollten, können möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie zu wenig angewendet haben, oder die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie hier beschrieben, fort.
- Wenn Sie das Präparat oral angewendet haben:
- Versehentliche orale Einnahme von größeren Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kinder, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich der Arzt aufzusuchen ist.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 100 ml (entsprechend 97 g) Badezusatz enthalten als Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (1 : 4,0 - 4,5) 97 g; Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m)
- zur Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen; für Umschläge, Spülungen und Bäder bei Haut- und Schleimhautentzündungen
- Umschläge, Spülungen
- 45 ml Lsg. / 1 l Wasser
- Anwendung i. d. Regel 1 - 2mal / Tag
- Teil- und Sitzbäder
- 30 ml Lsg. / 1 l Wasser
- Anwendung i. d. Regel 1 - 2mal / Tag
- Kinder < 6 Jahre
- keine ausreichenden Untersuchungen
- keine Anwendung
- Umschläge, Spülungen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) wegen so genannter Kreuzreaktionen.
- Bei Schleimhautkontakt wurde über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock), insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Kamillenzubereitungen, berichtet.
- Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung des Arzneimittels und suchen Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen auf Kamille (z. B. Kontaktdermatitis)
- bei Schleimhautkontakt wurde über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock), insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Kamillenzubereitungen berichtet
- Kreuzreaktionen: allergische Reaktionen sind auch möglich bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite)
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Kamillenblüten Extrakt, (1:4-4,5), Auszugsmittel: Ethanol 38,5% (m/m) 970 mg Wirkstoff Ethanol + Hilfsstoff Natrium acetat + Hilfsstoff Natrium ascorbat + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff -
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