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Steckbrief : LEFAX

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Nehmen Sie die Kautabletten zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen ein. Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Kautabletten gut zerkaut werden.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.
    • Es wird angewendet:
      • bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch,
      • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
      • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

    Indikation
    • übermäßige Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie
      • Völlegefühl
      • Spannungsgefühl im Oberbauch
    • verstärkte Gasbildung nach Operationen
    • Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen)
    • Hinweis
      • bei neu auftretenden und/ oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden Arzt aufsuchen (damit Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann)
    Art der Anwendung
    • Einnahme der Kautabletten gut zerkaut zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Silikone - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Silikone - intraoral
    • bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
      • damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Silikone - intraoral
    • es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
      • ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
      • die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Silikone - intraoral
    • es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
      • ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
      • die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    mittelschwer Levothyroxin / Simeticon

    Warnhinweise

    • Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Einnahme während oder nach dem Essen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
        • Alter: Kinder 6 - 14 Jahre
          • Einzeldosis: 1 Kautabletten
          • Tagesgesamtdosis: 3 - 4 Kautabletten
        • Alter: Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene
          • Einzeldosis: 1 - 2 Kautabletten
          • Tagesgesamtdosis: 4 - 8 Kautabletten
        • Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
      • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich
        • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen beträgt die empfohlene Dosierung 3-mal täglich 2 Kautabletten am Tag vor der Untersuchung und 2 Kautabletten am Morgen des Untersuchungstages.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sie können das Arzneimittel, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Vergiftungen durch das Arzneimittel sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen davon werden problemlos vertragen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie beschrieben fort.

     

    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen
      • Die Beschwerden können wieder auftreten.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

    Dosierung
    • gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden; Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich
      • gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
        • Erwachsene und Jugendliche
          • 1 - 2 Kautabletten 3 - 4mal / Tag
        • Kinder (6 - 14 Jahre)
          • 1 Kautablette 3 - 4mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • richtet sich nach Verlauf der Beschwerden
          • kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden
      • Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen
        • 2 Kautabletten 3mal / Tag am Tag vor der Untersuchung
        • 2 Kautabletten am Morgen des Untersuchungstages

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Im Rahmen der Anwendung des Präparates nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert.
    • Eine Angabe zur Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Silikone - intraoral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
          • Juckreiz
          • Nesselsucht
          • Hautrötung
          • Angioödem

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Simeticon42 mgWirkstoff
    Dimeticon 300041 mgk.A.
    Silicium dioxid1.26 mgk.A.
    Bitterfenchelöl+Hilfsstoff
    Glucose300 mgHilfsstoff
    Glycerol monostearat+Hilfsstoff
    Kümmelöl+Hilfsstoff
    Pfefferminzöl+Hilfsstoff
    Levomenthol+k.A.
    Saccharose250 mgHilfsstoff

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